La eficacia y seguridad de la MSAT temprana sobre el dolor irradiado en la extremidad superior
13 de agosto de 2026 actualizado por: Jaseng Medical Foundation
El efecto del tratamiento temprano con MSAT sobre el dolor irradiado en la extremidad superior causado por accidentes de tráfico: un ensayo controlado aleatorio pragmático
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio, doble ciego.
Condición/enfermedad: dolor irradiado en la extremidad superior.
tratamiento/intervención: tratamiento de acupuntura estilo movimiento
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
"El tratamiento de acupuntura de estilo de movimiento (MSAT) es una técnica terapéutica que utiliza agujas de acupuntura creada en el Hospital Jaseng. Este tratamiento implica que los pacientes con dolor musculoesquelético muevan activamente la parte de su cuerpo durante el tratamiento de acupuntura bajo la observación de los médicos. Se sabe que este tratamiento alivia el dolor y aumenta el rango de movimiento (ROM). Sin embargo, no se ha encontrado ningún valor específico para el efecto de este tratamiento.
Por lo tanto, realizamos ensayos controlados aleatorios para verificar la eficacia y seguridad de MSAT en el dolor irradiado en la extremidad superior. Desde octubre de 2023 hasta diciembre de 2024, recolectamos 100 pacientes hospitalizados que sufrieron dolor irradiado en la extremidad superior con la escala de calificación numérica (NRS) superior a 5 después de una lesión por accidente de tráfico agudo (TA). Para el grupo experimental (n = 50), realizamos MSAT tres veces (el segundo, tercer y cuarto día de hospitalización) y otros tratamientos médicos coreanos. Para el grupo de control (n = 50), solo se realizó tratamiento médico coreano, excepto MSAT. Para estos dos grupos, comparamos NRS, escala visual analógica (EVA), índice de discapacidad del cuello (NDI), resonancia magnética C-SPINE, EuroQol de 5 dimensiones (EQ-5D) e impresión global de cambio del paciente (PGIC)".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gangnam-Gu
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Seoul, Gangnam-Gu, Corea del Sur, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edades comprendidas entre 19 y 69 años en la fecha de la firma del formulario de consentimiento.
- Pacientes que padecen dolor irradiado en la extremidad superior ocurrido dentro de los 3 días posteriores al accidente de tránsito.
- Pacientes que se encuentran hospitalizados por accidente de tránsito.
- Pacientes con NRS de dolor irradiado ≥ 5.
- Pacientes que dan su consentimiento para participar en el ensayo y devuelven el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una enfermedad grave concreta que pueda provocar dolor irradiado: neoplasia maligna, espondilitis, espondilitis inflamatoria, etc.
- Pacientes con déficits neurológicos progresivos o con síntomas neurológicos graves.
- Pacientes con antecedentes médicos de cirugía cervical o torácica en las últimas tres semanas.
- Pacientes que presentan dolor irradiado en extremidad superior antes del accidente de tráfico.
- Pacientes con una enfermedad grave concreta que pueda interferir en la interpretación de los efectos o resultados terapéuticos: malignidad, espondilitis, espondilitis inflamatoria, etc.
- Pacientes que estén tomando esteroides, inmunosupresores, medicamentos para enfermedades mentales u otros medicamentos que puedan afectar los resultados del estudio.
- Si la acupuntura es inadecuada o insegura: pacientes con hemorragias, que reciben anticoagulantes, diabetes grave y enfermedades cardiovasculares.
- Pacientes que están embarazadas o planean quedar embarazadas.
- Pacientes que participen en ensayos clínicos distintos de estudios observacionales sin intervención terapéutica.
- Pacientes que tienen dificultades para completar el acuerdo de participación en la investigación.
- Otros pacientes cuya participación en el ensayo sea considerada problemática por un investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento medico coreano
El grupo de control recibió tratamiento médico coreano todos los días después de la hospitalización: acupuntura, chuna, farmacoacupuntura y medicina herbal coreana.
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tratamiento de acupuntura, chuna, farmacoacupuntura, medicina herbaria coreana
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Experimental: Tratamiento de acupuntura con estilo de movimiento cervical (trapecio, romboide, escaleno)
El grupo MSAT recibió 3 sesiones de MSAT; el segundo, tercer y cuarto día después de la hospitalización. Un médico capacitado en medicina coreana con al menos 3 años de experiencia clínica realizó el MSAT. El grupo MSAT también recibió otros tratamientos médicos coreanos todos los días: acupuntura, chuna, farmacoacupuntura y hierbas medicinales coreanas. |
tratamiento de acupuntura, chuna, farmacoacupuntura, medicina herbaria coreana
El tratamiento de acupuntura estilo movimiento (MSAT) es una técnica terapéutica que utiliza agujas de acupuntura creada en el Hospital Jaseng.
Este tratamiento implica que los pacientes con dolor musculoesquelético muevan activamente la parte de su cuerpo durante el tratamiento de acupuntura bajo la observación de los médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS) del dolor irradiado
Periodo de tiempo: Evaluación, inicio (día 2), día 3, día 4, día 5, alta 1 día, 1 mes después de la inscripción, 3 meses después de la inscripción
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NRS es una escala de dolor en la que el paciente indica su dolor subjetivo como un número entero del 0 al 10.
Se pide al participante que informe el dolor y el malestar en las piernas mediante NRS, donde 0 indica "sin dolor ni malestar" y 10 indica "el dolor y el malestar más intensos imaginables".
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Evaluación, inicio (día 2), día 3, día 4, día 5, alta 1 día, 1 mes después de la inscripción, 3 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ubicación del dolor irradiado
Periodo de tiempo: Línea de base (día 2), día 3, día 4, día 5, alta 1 día, 1 mes después de la inscripción, 3 meses después de la inscripción
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La ubicación del dolor irradiado varía según el nervio.
El evaluador preguntará a los pacientes dónde se produce el dolor.
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Línea de base (día 2), día 3, día 4, día 5, alta 1 día, 1 mes después de la inscripción, 3 meses después de la inscripción
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VAS de dolor irradiado
Periodo de tiempo: Línea de base (día 2), día 3, día 4, día 5, alta 1 día, 1 mes después de la inscripción, 3 meses después de la inscripción
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VAS es un índice de evaluación en el que el paciente registra su dolor en una línea de 100 mm desde "sin dolor" en un extremo y "el dolor más intenso imaginable" en el otro extremo.
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Línea de base (día 2), día 3, día 4, día 5, alta 1 día, 1 mes después de la inscripción, 3 meses después de la inscripción
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RM DE COLUMNA C
Periodo de tiempo: Tomado dentro de ±14 días de la hospitalización
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Examinaremos los resultados de los pacientes que se sometieron a una resonancia magnética.
El inversor determinará si se realizó o no resonancia magnética, fecha de la operación, presencia de hernia de disco cervical, grado de hernia de disco cervical, área de hernia de disco cervical, clasificación de degeneración de disco, presencia de estenosis.
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Tomado dentro de ±14 días de la hospitalización
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NRS de dolor de cuello
Periodo de tiempo: Línea de base (día 2), día 3, día 4, día 5, alta 1 día, 1 mes después de la inscripción, 3 meses después de la inscripción
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NRS es una escala de dolor en la que el paciente indica su dolor subjetivo como un número entero del 0 al 10.
Se pide al participante que informe el dolor y el malestar en las piernas mediante NRS, donde 0 indica "sin dolor ni malestar" y 10 indica "el dolor y el malestar más intensos imaginables".
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Línea de base (día 2), día 3, día 4, día 5, alta 1 día, 1 mes después de la inscripción, 3 meses después de la inscripción
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NDI
Periodo de tiempo: Línea de base (día 2), día 5, alta 1 día, 1 mes después de la inscripción, 3 meses después de la inscripción
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NRS es una escala de dolor en la que el paciente indica su dolor subjetivo como un número entero del 0 al 10.
Se pide al participante que informe el dolor y el malestar en las piernas mediante NRS, donde 0 indica "sin dolor ni malestar" y 10 indica "el dolor y el malestar más intensos imaginables".
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Línea de base (día 2), día 5, alta 1 día, 1 mes después de la inscripción, 3 meses después de la inscripción
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EQ-5D
Periodo de tiempo: Línea de base (día 2), día 5, alta 1 día, 1 mes después de la inscripción, 3 meses después de la inscripción
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El EQ-5D es un método para calcular indirectamente los pesos de ciertos estados de salud para la calidad de vida después de una investigación multidimensional de los estados de salud, y es el instrumento más utilizado para este propósito.
El EQ-5D consta de 5 preguntas sobre el estado de salud actual (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor, ansiedad/depresión), y cada pregunta se puntúa en una escala Likert de 5 puntos (1=sin problemas, 3=moderado problemas, 5=problemas severos).
En este estudio, los investigadores utilizarán la versión coreana del EQ-5D, que ha demostrado ser válida.
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Línea de base (día 2), día 5, alta 1 día, 1 mes después de la inscripción, 3 meses después de la inscripción
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PGIC
Periodo de tiempo: día 5, alta 1 día, 1 mes después de la inscripción, 3 meses después de la inscripción
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El PGIC es un índice que evalúa las mejoras en la limitación funcional provocada por una lesión por latigazo cervical.
Los participantes calificaron la mejora en las limitaciones funcionales después del tratamiento en una escala Likert de 7 puntos (1 = mucho mejor, 4 = sin cambios, 7 = mucho peor).
Este índice se desarrolló originalmente para su uso en Psicología, pero actualmente se utiliza en otros campos médicos para evaluar mejoras en el dolor.
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día 5, alta 1 día, 1 mes después de la inscripción, 3 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2023-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .