De werkzaamheid en veiligheid van vroege MSAT bij uitstralende pijn in de bovenste extremiteit
13 augustus 2026 bijgewerkt door: Jaseng Medical Foundation
Het effect van een vroege MSAT-behandeling op het uitstralen van pijn in de bovenste extremiteit veroorzaakt door verkeersongevallen: een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze studie is een dubbelblind, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
aandoening/ziekte: uitstralende pijn in de bovenste extremiteit.
behandeling/interventie: acupunctuurbehandeling in bewegingsstijl
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
"Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) is een therapeutische techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een acupunctuurnaald, ontwikkeld in het Jaseng-ziekenhuis. Deze behandeling houdt in dat patiënten met musculoskeletale pijn het lichaamsdeel actief bewegen tijdens de acupunctuurbehandeling, onder toezicht van een arts. Het is bekend dat deze behandeling de pijn verlicht en het bewegingsbereik (ROM) vergroot. Er is echter geen specifieke waarde voor het effect van deze behandeling.
Daarom hebben we gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van MSAT bij het uitstralen van pijn in de bovenste ledematen te verifiëren. Van oktober 2023 tot december 2024 verzamelden we 100 ziekenhuispatiënten die last hadden van uitstralende pijn in de bovenste extremiteit met een numerieke beoordelingsschaal (NRS) groter dan 5 na letsel door een acuut verkeersongeval (TA). Voor de experimentele groep (n=50) voerden we MSAT driemaal uit (op de tweede, derde en vierde dag van de ziekenhuisopname) en andere Koreaanse medische behandelingen. Voor de controlegroep (n=50) werd alleen een Koreaanse medische behandeling uitgevoerd, met uitzondering van MSAT. Voor deze twee groepen hebben we NRS, Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI), C-SPINE MRI, EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) en Patient Global Impression of Change (PGIC) vergeleken."
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gangnam-Gu
-
Seoul, Gangnam-Gu, Zuid -Korea, 135-896
- Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die 19-69 jaar oud zijn op de datum dat zij het toestemmingsformulier ondertekenen.
- Patiënten die last hebben van uitstralende pijn in de bovenste extremiteit die optrad binnen 3 dagen na een verkeersongeval.
- Patiënten die vanwege een verkeersongeval in het ziekenhuis zijn opgenomen.
- Patiënten met NRS met uitstralende pijn ≥ 5.
- Patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier terugsturen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een specifieke ernstige ziekte die uitstralende pijn kan veroorzaken: maligniteit, spondylitis, inflammatoire spondylitis, enz.
- Patiënten met progressieve neurologische stoornissen of met ernstige neurologische symptomen.
- Patiënten met een medische voorgeschiedenis van cervicale chirurgie of thoracale chirurgie in de afgelopen drie weken.
- Patiënten die vóór het verkeersongeval uitstralende pijn in de bovenste ledematen hebben.
- Patiënten met een specifieke ernstige ziekte die de interpretatie van de therapeutische effecten of resultaten kan verstoren: maligniteit, spondylitis, inflammatoire spondylitis, enz.
- Patiënten die steroïden, immunosuppressiva, medicijnen tegen psychische aandoeningen of andere medicijnen gebruiken die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
- Als acupunctuur ontoereikend of onveilig is: patiënten met bloedingen, die anticoagulantia krijgen, ernstige diabetes en hart- en vaatziekten.
- Patiënten die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden.
- Patiënten die zonder therapeutische tussenkomst deelnemen aan andere klinische onderzoeken dan observationele onderzoeken.
- Patiënten bij wie het lastig is om de overeenkomst voor onderzoeksdeelname af te ronden.
- Andere patiënten van wie deelname aan het onderzoek door een onderzoeker als problematisch wordt beoordeeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Koreaanse medische behandeling
De controlegroep kreeg elke dag Koreaanse medische behandeling na ziekenhuisopname: acupunctuur, chuna, farmacoacupunctuur en Koreaanse kruidengeneeskunde.
|
acupunctuurbehandeling, chuna, farmacoacupunctuur, Koreaanse kruidengeneeskunde
|
|
Experimenteel: Cervicale bewegingsstijl acupunctuurbehandeling (Trapezius, Rhomboid, Scalene)
De MSAT-groep ontving 3 MSAT-sessies; op de tweede, derde, vierde dag na ziekenhuisopname. Een opgeleide arts in de Koreaanse geneeskunde met minimaal 3 jaar klinische ervaring voerde de MSAT uit. De MSAT-groep werd ook elke dag behandeld met andere Koreaanse medische behandelingen: acupunctuur, chuna, farmaco-acupunctuur en Koreaanse kruidengeneeskunde. |
acupunctuurbehandeling, chuna, farmacoacupunctuur, Koreaanse kruidengeneeskunde
Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) is een therapeutische techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een acupunctuurnaald, gemaakt in het Jaseng-ziekenhuis.
Bij deze behandeling worden patiënten met musculoskeletale pijn betrokken bij het actief bewegen van het lichaamsdeel tijdens de acupunctuurbehandeling, onder toezicht van een arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) van uitstralende pijn
Tijdsspanne: Screening, Basislijn (dag 2), dag 3, dag 4, dag 5, Ontslag 1 dag, 1 maand na inschrijving, 3 maanden na inschrijving
|
NRS is een pijnschaal waarin de patiënt zijn subjectieve pijn aangeeft als een geheel getal van 0 tot 10.
De deelnemer wordt gevraagd zijn beenpijn en ongemak te rapporteren met behulp van NRS, waarbij 0 staat voor 'geen pijn of ongemak' en 10 voor 'de meest ernstige pijn en ongemak die denkbaar is'.
|
Screening, Basislijn (dag 2), dag 3, dag 4, dag 5, Ontslag 1 dag, 1 maand na inschrijving, 3 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Locatie van uitstralende pijn
Tijdsspanne: Basislijn (dag 2), dag 3, dag 4, dag 5, ontslag 1 dag, 1 maand na inschrijving, 3 maanden na inschrijving
|
De locatie van de uitstralende pijn varieert afhankelijk van de zenuw.
De beoordelaar zal de patiënt vragen waar de pijn optreedt.
|
Basislijn (dag 2), dag 3, dag 4, dag 5, ontslag 1 dag, 1 maand na inschrijving, 3 maanden na inschrijving
|
|
VAS van uitstralende pijn
Tijdsspanne: Basislijn (dag 2), dag 3, dag 4, dag 5, ontslag 1 dag, 1 maand na inschrijving, 3 maanden na inschrijving
|
VAS is een beoordelingsindex waarbij de patiënt zijn of haar pijn registreert op een lijn van 100 mm, lopend van 'geen pijn' aan de ene kant en 'de meest ernstige pijn die denkbaar is' aan de andere kant.
|
Basislijn (dag 2), dag 3, dag 4, dag 5, ontslag 1 dag, 1 maand na inschrijving, 3 maanden na inschrijving
|
|
C-SPINE MRI
Tijdsspanne: Genomen binnen ±14 dagen na ziekenhuisopname
|
We zullen de resultaten onderzoeken van patiënten die een MRI hebben ondergaan.
De investeerder zal nagaan of er al dan niet een MRI is uitgevoerd, de datum van de operatie, de aanwezigheid van een hernia van de nekwervel, de graad van hernia van de nekwervel, het gebied van de hernia van de halswervel, de classificatie van degeneratie van de tussenwervelschijf en de aanwezigheid van stenose.
|
Genomen binnen ±14 dagen na ziekenhuisopname
|
|
NRS van nekpijn
Tijdsspanne: Basislijn (dag 2), dag 3, dag 4, dag 5, ontslag 1 dag, 1 maand na inschrijving, 3 maanden na inschrijving
|
NRS is een pijnschaal waarin de patiënt zijn subjectieve pijn aangeeft als een geheel getal van 0 tot 10.
De deelnemer wordt gevraagd zijn beenpijn en ongemak te rapporteren met behulp van NRS, waarbij 0 staat voor 'geen pijn of ongemak' en 10 voor 'de meest ernstige pijn en ongemak die denkbaar is'.
|
Basislijn (dag 2), dag 3, dag 4, dag 5, ontslag 1 dag, 1 maand na inschrijving, 3 maanden na inschrijving
|
|
NDI
Tijdsspanne: Basislijn (dag 2), dag 5, ontslag 1 dag, 1 maand na inschrijving, 3 maanden na inschrijving
|
NRS is een pijnschaal waarin de patiënt zijn subjectieve pijn aangeeft als een geheel getal van 0 tot 10.
De deelnemer wordt gevraagd zijn beenpijn en ongemak te rapporteren met behulp van NRS, waarbij 0 staat voor 'geen pijn of ongemak' en 10 voor 'de meest ernstige pijn en ongemak die denkbaar is'.
|
Basislijn (dag 2), dag 5, ontslag 1 dag, 1 maand na inschrijving, 3 maanden na inschrijving
|
|
EQ-5D
Tijdsspanne: Basislijn (dag 2), dag 5, ontslag 1 dag, 1 maand na inschrijving, 3 maanden na inschrijving
|
De EQ-5D is een methode om indirect de gewichten van bepaalde gezondheidstoestanden voor de kwaliteit van leven te berekenen na een multidimensionaal onderzoek van gezondheidstoestanden, en is hiervoor het meest gebruikte instrument.
De EQ-5D bestaat uit 5 vragen over de huidige gezondheidstoestand (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn, angst/depressie), en elke vraag wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1=geen problemen, 3=matig). problemen, 5=ernstige problemen).
In dit onderzoek zullen de onderzoekers de Koreaanse versie van de EQ-5D gebruiken, waarvan is aangetoond dat deze geldig is.
|
Basislijn (dag 2), dag 5, ontslag 1 dag, 1 maand na inschrijving, 3 maanden na inschrijving
|
|
PGIC
Tijdsspanne: dag 5, ontslag 1 dag, 1 maand na inschrijving, 3 maanden na inschrijving
|
De PGIC is een index die verbeteringen in functionele beperkingen als gevolg van een whiplash beoordeelt.
Deelnemers beoordelen de verbetering in functionele beperkingen na de behandeling op een 7-punts Likert-schaal (1=Zeer veel verbeterd, 4=Geen verandering, 7=Heel veel slechter).
Deze index is oorspronkelijk ontwikkeld voor gebruik in de psychologie, maar wordt momenteel op verschillende andere medische gebieden gebruikt om verbeteringen in pijn te beoordelen
|
dag 5, ontslag 1 dag, 1 maand na inschrijving, 3 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JS-CT-2023-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .