Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten och säkerheten av tidig MSAT på strålande smärta i övre extremiteten

6 december 2023 uppdaterad av: Jaseng Medical Foundation

Effekten av tidig MSAT-behandling på utstrålande smärta i den övre extremiteten orsakad av trafikolyckor: en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie

Denna studie är en dubbelblind, randomiserad kontrollerad spår. tillstånd/sjukdom: utstrålande smärta i övre extremiteten. behandling/intervention: akupunkturbehandling i rörelsestil

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) är en terapeutisk teknik med akupunkturnål skapad på Jaseng Hospital. Denna behandling innebär att patienter med muskel- och skelettsmärta ska röra sin kroppsdel ​​aktivt under akupunkturbehandling under läkares observation. Denna behandling är känd för att lindra smärtan och öka rörelseomfånget (ROM). Det har dock inte funnits något specifikt värde för effekten av denna behandling.

Så vi genomförde en randomiserad kontrollerad prövning för att verifiera effektiviteten och säkerheten av MSAT på utstrålande smärta i den övre extremiteten. Från oktober 2023 till december 2024 samlade vi in ​​100 slutenvårdspatienter som led av utstrålande smärta i övre extremiteten med den numeriska betygsskalan (NRS) över 5 efter skada genom akut trafikolycka (TA). För experimentgrupp (n=50) genomförde vi MSAT tre gånger (på 2:a, 3:e och 4:e dagen för sjukhusvistelse) och annan koreansk medicinsk behandling. För kontrollgruppen (n=50) utfördes bara koreansk medicinsk behandling utom MSAT. För dessa två grupper jämförde vi NRS, Visual Analogue Scale (VAS), Neck Disability Index (NDI), C-SPINE MRI, EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) och Patient Global Impression of Change (PGIC)."

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Korea, Republiken av, 135-896
        • Rekrytering
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 19-69 år den dag de undertecknar samtyckesformuläret.
  • Patienter som drabbats av utstrålande smärta i den övre extremiteten som inträffade inom 3 dagar efter trafikolyckan.
  • Patienter som är inlagda på sjukhus på grund av trafikolycka.
  • Patienter med NRS av utstrålande smärta ≥ 5.
  • Patienter som ger samtycke till att delta i prövningen och returnerar formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en specifik allvarlig sjukdom som kan orsaka utstrålande smärta: malignitet, spondylit, inflammatorisk spondylit, etc.
  • Patienter med progressiva neurologiska brister eller med svåra neurologiska symtom.
  • Patienter med medicinsk historia av livmoderhalskirurgi eller thoraxkirurgi under de senaste tre veckorna.
  • Patienter som har utstrålande smärta i överextremitet före trafikolyckan.
  • Patienter med en specifik allvarlig sjukdom som kan störa tolkningen av de terapeutiska effekterna eller resultaten: malignitet, spondylit, inflammatorisk spondylit, etc.
  • Patienter som tar steroider, immunsuppressiva medel, läkemedel mot psykisk sjukdom eller andra läkemedel som kan påverka studiens resultat.
  • Om akupunktur är otillräcklig eller osäker: patienter med blödningar, som får antikoagulantia, svår diabetes och hjärt-kärlsjukdom.
  • Patienter som är gravida eller planerar att bli gravida.
  • Patienter som deltagit i andra kliniska prövningar än observationsstudier utan terapeutisk intervention.
  • Patienter som har svårt att slutföra avtalet om forskningsmedverkan.
  • Andra patienter vars deltagande i prövningen av en forskare bedöms vara problematisk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koreansk medicinsk behandling
Kontrollgruppen fick koreansk medicinsk behandling varje dag efter sjukhusvistelse: akupunktur, chuna, farmakoakupunktur och koreansk örtmedicin.
Procedur: Koreansk medicinsk behandling
akupunkturbehandling, chuna, farmakoakupunktur, koreansk örtmedicin
Experimentell: Cervical motion style akupunkturbehandling (Trapezius, Rhomboid, Scaleene)

MSAT-gruppen fick 3 sessioner av MSAT; andra, tredje, fjärde dagen efter sjukhusvistelse. En utbildad läkare i koreansk medicin med minst 3 års klinisk erfarenhet genomförde MSAT.

MSAT-gruppen behandlades också med annan koreansk medicinsk behandling varje dag: akupunktur, chuna, farmakoakupunktur och koreansk örtmedicin.
Procedur: Koreansk medicinsk behandling
akupunkturbehandling, chuna, farmakoakupunktur, koreansk örtmedicin
Procedur: Cervical motion style akupunkturbehandling (Trapezius, Rhomboid, Scaleene)
Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) är en terapeutisk teknik med akupunkturnål skapad på Jaseng Hospital. Denna behandling innebär att patienter med muskel- och skelettsmärta ska röra kroppsdelen aktivt under akupunkturbehandling under läkares observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NRS) för utstrålande smärta
Tidsram: Screening, Baseline(dag2), dag3, dag4, dag5, Utskrivning 1 dag, 1 månad efter inskrivning, 3 månader efter registrering
NRS är en smärtskala där patienten anger sin subjektiva smärta som ett heltal från 0 till 10. Deltagaren uppmanas att rapportera smärta och obehag i benen med hjälp av NRS, där 0 anger "ingen smärta eller obehag" och 10 anger "den svåraste smärtan och obehaget man kan tänka sig".
Screening, Baseline(dag2), dag3, dag4, dag5, Utskrivning 1 dag, 1 månad efter inskrivning, 3 månader efter registrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plats för strålande smärta
Tidsram: Baslinje(dag2), dag3, dag4, dag5, Utskrivning 1 dag, 1 månad efter registrering, 3 månader efter registrering
Placeringen av utstrålande smärta varierar beroende på nerven. Bedömaren kommer att fråga patienter var smärtan uppstår.
Baslinje(dag2), dag3, dag4, dag5, Utskrivning 1 dag, 1 månad efter registrering, 3 månader efter registrering
VAS av strålande smärta
Tidsram: Baslinje(dag2), dag3, dag4, dag5, Utskrivning 1 dag, 1 månad efter registrering, 3 månader efter registrering
VAS är ett bedömningsindex där patienten registrerar sin smärta på en 100 mm linje från "ingen smärta" i ena änden och "den mest allvarliga smärta man kan tänka sig" i andra änden.
Baslinje(dag2), dag3, dag4, dag5, Utskrivning 1 dag, 1 månad efter registrering, 3 månader efter registrering
C-RYGGSMR
Tidsram: Tags inom ±14 dagar efter sjukhusvistelse
Vi kommer att undersöka resultaten av patienter som genomgått MRT. Investeraren kommer att utföra om MRT utfördes eller inte, operationsdatum, förekomst av cervikal diskbråck, grad av cervikal diskbråck, område med cervikal diskbråck, klassificering av diskdegeneration, förekomst av stenos.
Tags inom ±14 dagar efter sjukhusvistelse
NRS av nacksmärta
Tidsram: Baslinje(dag2), dag3, dag4, dag5, Utskrivning 1 dag, 1 månad efter registrering, 3 månader efter registrering
NRS är en smärtskala där patienten anger sin subjektiva smärta som ett heltal från 0 till 10. Deltagaren uppmanas att rapportera smärta och obehag i benen med hjälp av NRS, där 0 anger "ingen smärta eller obehag" och 10 anger "den svåraste smärtan och obehaget man kan tänka sig".
Baslinje(dag2), dag3, dag4, dag5, Utskrivning 1 dag, 1 månad efter registrering, 3 månader efter registrering
NDI
Tidsram: Baslinje(dag2), dag5, Utskrivning 1 dag, 1 månad efter registrering, 3 månader efter registrering
NRS är en smärtskala där patienten anger sin subjektiva smärta som ett heltal från 0 till 10. Deltagaren uppmanas att rapportera smärta och obehag i benen med hjälp av NRS, där 0 anger "ingen smärta eller obehag" och 10 anger "den svåraste smärtan och obehaget man kan tänka sig".
Baslinje(dag2), dag5, Utskrivning 1 dag, 1 månad efter registrering, 3 månader efter registrering
EQ-5D
Tidsram: Baslinje(dag2), dag5, Utskrivning 1 dag, 1 månad efter registrering, 3 månader efter registrering
EQ-5D är en metod för att indirekt beräkna vikten av vissa hälsotillstånd för livskvalitet efter en multidimensionell undersökning av hälsotillstånd, och är det mest använda instrumentet för detta ändamål. EQ-5D består av 5 frågor om aktuellt hälsotillstånd (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta, ångest/depression), och varje fråga bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1=inga problem, 3=måttlig problem, 5=svåra problem). I denna studie kommer utredarna att använda den koreanska versionen av EQ-5D, som har visat sig vara giltig.
Baslinje(dag2), dag5, Utskrivning 1 dag, 1 månad efter registrering, 3 månader efter registrering
PGIC
Tidsram: dag5, Utskrivning 1 dag, 1 månad efter inskrivning, 3 månader efter inskrivning
PGIC är ett index som bedömer förbättringar av funktionsbegränsningar orsakade av whiplashskada. Deltagarna bedömer förbättringen av funktionella begränsningar efter behandling på en 7-gradig Likert-skala (1=Mycket mycket förbättrad, 4=Ingen förändring, 7=Mycket mycket sämre). Detta index utvecklades ursprungligen för användning inom psykologi, men används för närvarande inom flera andra medicinska områden för att bedöma förbättringar av smärta
dag5, Utskrivning 1 dag, 1 månad efter inskrivning, 3 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: In-Hyuk Ha, phD, Jaseng Medical Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JS-CT-2023-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koreansk medicinsk behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera