Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og sikkerheden af ​​tidlig MSAT på udstrålende smerter i den øvre ekstremitet

1. september 2025 opdateret af: Jaseng Medical Foundation

Effekten af ​​tidlig MSAT-behandling på udstrålende smerter i den øvre ekstremitet forårsaget af trafikulykker: et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret spor. tilstand/sygdom: udstrålende smerter i overekstremiteten. behandling/intervention: motion style akupunktur behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) er en terapeutisk teknik, der bruger akupunkturnåle skabt på Jaseng Hospital. Denne behandling involverer patienter med muskuloskeletale smerter til at bevæge den del af deres krop aktivt under akupunkturbehandling under lægens observation. Denne behandling er kendt for at lindre smerten og øge bevægelsesområdet (ROM). Der har dog ikke været nogen specifik værdi for effekten af ​​denne behandling.

Så vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg for at verificere effektiviteten og sikkerheden af ​​MSAT på udstrålende smerter i den øvre ekstremitet. Fra oktober 2023 til december 2024 indsamlede vi 100 indlagte patienter, som led af udstrålende smerter i overekstremiteten med den numeriske vurderingsskala (NRS) over 5 efter skade ved akut trafikulykke (TA). For forsøgsgruppen (n=50) gennemførte vi MSAT tre gange (på 2., 3. og 4. indlæggelsesdag) og anden koreansk medicinsk behandling. For kontrolgruppen (n=50) blev der kun udført koreansk medicinsk behandling undtagen MSAT. For disse to grupper sammenlignede vi NRS, Visual Analogue Scale(VAS), Neck Disability Index (NDI), C-SPINE MRI, EuroQol 5-Dimension (EQ-5D) og Patient Global Impression of Change (PGIC)."

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gangnam-Gu
      • Seoul, Gangnam-Gu, Sydkorea, 135-896
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 19-69 år på den dato, de underskriver samtykkeerklæringen.
  • Patienter, der lider af udstrålende smerter i overekstremiteten, der opstod inden for 3 dage efter trafikulykken.
  • Patienter, der er indlagt på grund af trafikuheld.
  • Patienter med NRS af udstrålende smerte ≥ 5.
  • Patienter, der giver samtykke til at deltage i forsøget og returnerer formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en specifik alvorlig sygdom, der kan forårsage udstrålende smerte: malignitet, spondylitis, inflammatorisk spondylitis mv.
  • Patienter med progressive neurologiske mangler eller med alvorlige neurologiske symptomer.
  • Patienter med sygehistorie med cervikal kirurgi eller thoraxkirurgi inden for de sidste tre uger.
  • Patienter, der har udstrålende smerter i overekstremiteten før trafikuheldet.
  • Patienter med en specifik alvorlig sygdom, der kan forstyrre fortolkningen af ​​de terapeutiske virkninger eller resultater: malignitet, spondylitis, inflammatorisk spondylitis osv.
  • Patienter, der tager steroider, immunsuppressiva, medicin mod psykisk sygdom eller andre lægemidler, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen.
  • Hvis akupunktur er utilstrækkelig eller usikker: patienter med hæmoragiske, får antikoagulantia, svær diabetes og hjerte-kar-sygdomme.
  • Patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravide.
  • Patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg end observationsstudier uden terapeutisk intervention.
  • Patienter, der har svært ved at gennemføre aftalen om forskningsdeltagelse.
  • Andre patienter, hvis deltagelse i forsøget af en forsker vurderes som problematisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koreansk medicinsk behandling
Kontrolgruppen modtog koreansk medicinsk behandling hver dag efter indlæggelse: akupunktur, chuna, farmakoakupunktur og koreansk urtemedicin.
Procedure: Koreansk medicinsk behandling
akupunkturbehandling, chuna, farmakoakupunktur, koreansk urtemedicin
Eksperimentel: Akupunkturbehandling i cervikal bevægelse (Trapezius, Rhomboid, Scaleen)

MSAT-gruppen modtog 3 sessioner med MSAT; på anden, tredje, fjerde dag efter indlæggelse. En uddannet læge i koreansk medicin med mindst 3 års klinisk erfaring gennemførte MSAT.

MSAT-gruppen blev også behandlet med anden koreansk medicinsk behandling hver dag: akupunktur, chuna, farmakoakupunktur og koreansk urtemedicin.
Procedure: Koreansk medicinsk behandling
akupunkturbehandling, chuna, farmakoakupunktur, koreansk urtemedicin
Procedure: Akupunkturbehandling i cervikal bevægelse (Trapezius, Rhomboid, Scaleen)
Motion Style Acupuncture Treatment (MSAT) er en terapeutisk teknik, der bruger akupunkturnåle skabt på Jaseng Hospital. Denne behandling involverer patienter med muskuloskeletale smerter til at bevæge den del af deres krop aktivt under akupunkturbehandling under lægens observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) for udstrålende smerte
Tidsramme: Screening, Baseline(dag2), dag3, dag4, dag5, Udskrivelse 1 dag, 1 måned efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding
NRS er en smerteskala, hvor patienten angiver sin subjektive smerte som et helt tal fra 0 til 10. Deltageren bliver bedt om at rapportere deres bensmerter og ubehag ved hjælp af NRS, hvor 0 angiver 'ingen smerte eller ubehag' og 10 angiver 'den mest alvorlige smerte og ubehag, man kan forestille sig'.
Screening, Baseline(dag2), dag3, dag4, dag5, Udskrivelse 1 dag, 1 måned efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering af udstrålende smerte
Tidsramme: Baseline(dag2), dag3, dag4, dag5, Udskrivelse 1 dag, 1 måned efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding
Placeringen af ​​udstrålende smerte varierer afhængigt af nerven. Bedømmeren vil spørge patienterne, hvor smerterne opstår.
Baseline(dag2), dag3, dag4, dag5, Udskrivelse 1 dag, 1 måned efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding
VAS af udstrålende smerte
Tidsramme: Baseline(dag2), dag3, dag4, dag5, Udskrivelse 1 dag, 1 måned efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding
VAS er et vurderingsindeks, hvor patienten registrerer sin smerte på en 100 mm linje fra 'ingen smerte' i den ene ende og 'den mest alvorlige smerte man kan forestille sig' i den anden ende.
Baseline(dag2), dag3, dag4, dag5, Udskrivelse 1 dag, 1 måned efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding
C-RYGGS MRI
Tidsramme: Taget inden for ±14 dage efter indlæggelse
Vi vil undersøge resultaterne af patienter, der har gennemgået MR. Investoren vil foretage, om der er udført MR-scanning eller ej, operationsdato, tilstedeværelse af cervikal diskusprolaps, grad af cervikal diskusprolaps, område med cervikal diskusprolaps, klassificering af diskusdegeneration, tilstedeværelse af stenose.
Taget inden for ±14 dage efter indlæggelse
NRS af nakkesmerter
Tidsramme: Baseline(dag2), dag3, dag4, dag5, Udskrivelse 1 dag, 1 måned efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding
NRS er en smerteskala, hvor patienten angiver sin subjektive smerte som et helt tal fra 0 til 10. Deltageren bliver bedt om at rapportere deres bensmerter og ubehag ved hjælp af NRS, hvor 0 angiver 'ingen smerte eller ubehag' og 10 angiver 'den mest alvorlige smerte og ubehag, man kan forestille sig'.
Baseline(dag2), dag3, dag4, dag5, Udskrivelse 1 dag, 1 måned efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding
NDI
Tidsramme: Baseline(dag2), dag5, Udskrivelse 1 dag, 1 måned efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding
NRS er en smerteskala, hvor patienten angiver sin subjektive smerte som et helt tal fra 0 til 10. Deltageren bliver bedt om at rapportere deres bensmerter og ubehag ved hjælp af NRS, hvor 0 angiver 'ingen smerte eller ubehag' og 10 angiver 'den mest alvorlige smerte og ubehag, man kan forestille sig'.
Baseline(dag2), dag5, Udskrivelse 1 dag, 1 måned efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding
EQ-5D
Tidsramme: Baseline(dag2), dag5, Udskrivelse 1 dag, 1 måned efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding
EQ-5D er en metode til indirekte at beregne vægten af ​​visse sundhedstilstande for livskvalitet efter en multidimensionel undersøgelse af sundhedstilstande, og er det mest udbredte instrument til dette formål. EQ-5D består af 5 spørgsmål om den aktuelle helbredstilstand (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst/depression), og hvert spørgsmål bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (1=ingen problemer, 3=moderat problemer, 5 = alvorlige problemer). I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge den koreanske version af EQ-5D, som har vist sig at være gyldig.
Baseline(dag2), dag5, Udskrivelse 1 dag, 1 måned efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding
PGIC
Tidsramme: dag5, Udskrivelse 1 dag, 1 måned efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding
PGIC er et indeks, der vurderer forbedringer i funktionsbegrænsning forårsaget af piskesmældsskader. Deltagerne vurderer forbedringen i funktionelle begrænsninger efter behandling på en 7-punkts Likert-skala (1=Meget forbedret, 4=Ingen ændring, 7=Meget meget værre). Dette indeks blev oprindeligt udviklet til brug i psykologi, men bruges i øjeblikket i forskellige andre medicinske områder til at vurdere forbedringer i smerte
dag5, Udskrivelse 1 dag, 1 måned efter tilmelding, 3 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: In-Hyuk Ha, PhD, Jaseng Medical Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2023-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koreansk medicinsk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner