우간다에서 맞춤형 모바일 헬스 툴킷을 사용하여 교사와 간병인의 정신 건강 증진
우간다에서 맞춤형 모바일 헬스 툴킷을 사용하여 교사와 보호자의 정신 건강 증진
연구 개요
상세 설명
첫 번째 단계(2024년 11월 1일부터 2025년 8월 15일까지)에서는 8개 학교(4개 중재 학교와 4개 대기 목록 통제 학교)와 160명의 보호자(교사 80명, 학부모 80명)를 포함한 클러스터 무작위 대조 시험(cRCT)이 수행됩니다. 파일럿 RCT의 목적은 mWEL의 실행 과정, 실현 가능성, 수용 가능성, 사용 패턴 및 효능을 파일럿 테스트하는 것입니다. 연구자들은 다음과 같이 가설을 세웁니다: 1) 통제군에 비해 mWEL을 받은 보호자들은 더 나은 효능 결과(정신건강 문해력 및 정신건강 결과)를 보일 것이며; 2) mWEL 실행은 높은 수용 가능성, 적절성 및 실현 가능성을 가질 것입니다.
두 번째 단계(2025년 10월 1일부터 2028년 8월 31일까지)에서는 최적화된 버전의 mWEL 도구 키트가 cRCT와 짝짓기 무작위화 방법을 사용하여 효과성을 추가로 테스트될 것입니다. 표본은 도시 및 농촌 학교에서 모집될 것입니다. 중재 학교에서는 참가자들이 그룹 세션이나 동료-지역사회 보건 종사자(P-CHWs)와의 일대일 지원을 통해 mWEL 도구 키트에 참여할 것입니다. 통제 학교는 일반적이고 정신건강과 관련 없는 건강 문해력 정보를 받게 되며, 맞춤형 지원은 제공되지 않습니다. 보호자의 건강 문해력과 정신건강(불안, 우울)에 미치는 영향이 평가될 것입니다(n=1000, 24개 학교의 학부모 500명과 교사 500명, 12개 중재 학교와 12개 대기 목록 통제 학교 포함). 연구자들은 다음과 같이 가설을 세웁니다: 1) 통제군에 비해 mWEL을 받은 교사와 학부모들은 더 나은 효과성 결과(즉, 정신건강 문해력 및 정신건강 결과)를 보일 것이며; 2) 도시/농촌 학교와 남성/여성에 대해 유사한 효과성 결과가 나타날 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Keng-Yen Huang, PhD, MPH
- 전화번호: 646-501-2879
- 이메일: Keng-Yen.Huang@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Demy Kamboukos, Ph.D.
- 전화번호: 646-754-4987
- 이메일: Demy.Kamboukos@nyulangone.org
연구 장소
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Kampala, 우간다
- 모병
- Study Site
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Nakaseke, 우간다
- 모병
- Study Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• mWEL 사용자 센터 테스트 및 타당성 데이터 수집을 위한 교사 및 부모의 포함 기준은 다음과 같습니다. 모집된 학교에서 가르치고 있으며 18세 이상인 교사. 최소 18세 이상이며 6~14세 자녀를 둔 부모가 자격이 됩니다.
제외 기준:
- 동의를 제공하거나 설문 조사 도구 또는 연구의 포커스 그룹을 완료하는 것을 불가능할 만큼 심각한 정신병리학 또는 인지 장애의 증거.
- 우리가 모집한 초등학교에 다니지 않는 부모/교사/보호자
- 만 18세 미만 참가자
- 영어 및 루간다어를 구사하지 못하는 참가자는 참가할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mWEL 개입 (1단계 및 2단계)
무작위로 mWEL 중재를 받도록 지정된 참여 학교의 아동의 교사 또는 부모
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mWEL-App은 자조 지원으로서 교사와 부모를 위한 예방 개입 도구입니다.
이는 세 가지 주요 정신 건강 현재 서비스 기능을 통합합니다: i) 정신 건강(불안, 우울증), 스트레스 및 관련 상황적 위험을 평가하기 위한 포괄적인 검사; ii) 자기 인식 및 정신 건강 지식을 증진하기 위한 권장 사항이 포함된 맞춤형 강점 및 약점 프로필/보고서 iii) 스트레스 관리, 감정 조절 기술을 향상시키고 정신 건강을 유지하기 위한 맞춤형 증거 기반 전략과 추가 지원 및 임상 자원.
mWEL은 자체 관리 도구로 설계됩니다.
참여하는 학부모와 교사는 계정 등록 후 mWEL 앱에 액세스할 수 있습니다.
중재 참가자는 3~5개월의 연구 기간 내에 언제든지 앱에 액세스할 수 있습니다.
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간섭 없음: 통제 (1단계 및 2단계)
참여 학교 중 통제군에 무작위로 배정된 아동의 교사 또는 부모
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보편적 정신 건강 문해력 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 5 월 5
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보편적 정신 건강 문해력 척도는 응답자에게 정신 건강에 관한 다양한 측면에 대한 지식을 나타내도록 요청하는 21 개의 항목으로 구성됩니다.
항목은 예/아니오 또는 5 점 리 커트 스케일로 평가됩니다.
총 점수는 모든 품목 점수의 평균에 의해 생성되며 1-5 또는 % 올바른 지식 범위입니다. 점수가 높을수록 정신 건강 문해력이 높아집니다
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기준선, 5 월 5
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PHQ-9 점수의 변경
기간: 기준선, 5 월 5
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)는 개인의 우울증의 심각성을 스크리닝, 진단 및 모니터링하도록 설계된 널리 사용되는 자체 관리 도구입니다. DSM-5의 주요 우울 장애에 대한 진단 기준과 직접 일치하는 9 가지 질문으로 구성됩니다. 각 항목은 낮은 기분, 관심 상실, 수면 문제, 피로, 식욕 변화, 무가치 한 느낌, 집중력 문제, 정신 운동 변화 및 자해 또는 자살과 같은 지난 2 주 동안 경험 된 특정 우울 증상의 빈도에 대해 묻습니다. 총 점수는 0에서 27 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 우울증을 나타냅니다. 심각도는 일반적으로 다음과 같이 해석됩니다. 0-4 : 최소 우울증에 대한 없음 5-9 : 경증 우울증 10-14 : 중등도 우울증 15-19 : 중증의 중증 우울증 20-27 : 심한 우울증 |
기준선, 5 월 5
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GAD-7 불안 점수의 변화
기간: 기준선, 5 월 5
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일반화 된 불안 장애 7- 항목 척도 (GAD-7)는 지난 2 주 동안 일반 불안 장애 (GAD) 증상의 심각성을 스크리닝하고 평가하도록 설계된 간단한 자체 관리 설문지입니다. 스케일은 0 ~ 3 포인트 리 커트 스케일로 평가됩니다). 총 GAD-7 점수는 0에서 21 사이이며, 점수가 높을수록 불안 심각도가 높아집니다. 심각도는 일반적으로 다음과 같이 해석됩니다. 0-4 : 최소 불안 5-9 : 가벼운 불안 10-14 : 온화한 불안 15-21 : 심한 불안 55 미만 = 약간의 우울증에 대한 없음 55.0-59.9 = 경증 우울증 60.0-69.9 = 중등도 우울증 70 이상 = 심각한 우울증 |
기준선, 5 월 5
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Keng-Yen Huang, PhD, MPH, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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