Promoção da saúde mental de professores e cuidadores usando um kit de ferramentas de mHealth personalizado em Uganda
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Durante a primeira fase (de 11-01-2024 a 15-08-2025), é conduzido um ensaio controlado aleatorizado por clusters (cRCT) com 8 escolas (4 de intervenção e 4 de controlo em lista de espera) incluindo 160 cuidadores (80 professores e 80 pais). O objetivo do ensaio piloto RCT é testar o processo de implementação, viabilidade, aceitabilidade, padrões de uso e eficácia do mWEL. Os investigadores hipotetizam que: 1) em relação ao controlo, os cuidadores que recebem o mWEL terão melhores resultados de eficácia (literacia em saúde mental e resultados de saúde mental); e 2) a implementação do mWEL terá alta aceitabilidade, adequação e viabilidade.
Durante a segunda fase (de 01-10-2025 a 31-08-2028), a versão otimizada do kit de ferramentas mWEL será testada para eficácia utilizando um cRCT e um método de randomização por pares combinados. A amostra será recrutada em escolas urbanas e rurais. Nas escolas de intervenção, os participantes interagirão com o kit de ferramentas mWEL através de sessões em grupo ou apoio individual com Trabalhadores Comunitários de Saúde-Pares (P-CHWs). As escolas de controlo receberão informações gerais de literacia em saúde não relacionadas com saúde mental, e sem qualquer apoio personalizado. Serão avaliados os impactos na literacia em saúde dos cuidadores e na sua saúde mental (ansiedade, depressão) (n=1000, 500 pais e 500 professores em 24 escolas, com 12 de intervenção e 12 de controlo em lista de espera). Os investigadores hipotetizam que: 1) em relação ao controlo, os professores e pais que recebem o mWEL terão melhores resultados de eficácia (ou seja, literacia em saúde mental e resultados de saúde mental); e 2) resultados de eficácia semelhantes para escolas urbanas/rurais e para homens/mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Keng-Yen Huang, PhD, MPH
- Número de telefone: 646-501-2879
- E-mail: Keng-Yen.Huang@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Demy Kamboukos, Ph.D.
- Número de telefone: 646-754-4987
- E-mail: Demy.Kamboukos@nyulangone.org
Locais de estudo
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Kampala, Uganda
- Recrutamento
- Study Site
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Nakaseke, Uganda
- Recrutamento
- Study Site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Os critérios de inclusão para professores e pais para testes nos centros de utilizadores do mWEL e recolha de dados de viabilidade são: professores que ensinam em escolas recrutadas e que tenham pelo menos 18 anos de idade. Serão elegíveis pais com pelo menos 18 anos e filhos de 6 a 14 anos.
Critério de exclusão:
- Evidência de psicopatologia ou comprometimento cognitivo grave o suficiente para impedir o consentimento ou o preenchimento dos instrumentos de pesquisa ou do grupo focal do estudo.
- Pais/professores/cuidadores que não estão em uma de nossas escolas primárias recrutadas
- Participantes menores de 18 anos
- Participante que não fala inglês e luganda não poderá participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção mWEL (Fase 1 e Fase 2)
Professores ou pais de crianças em escolas participantes que são aleatoriamente designados para receber a intervenção mWEL.
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mWEL-App é uma ferramenta de intervenção preventiva para professores e pais como apoio de autoajuda.
Integra três funções principais do serviço presencial de saúde mental: i) exame abrangente para avaliar a saúde mental (ansiedade, depressão), estresse e riscos contextuais relacionados; ii) um perfil/relatório personalizado de pontos fortes e fracos com recomendações para promover a autoconsciência e o conhecimento sobre saúde mental; e iii) estratégias personalizadas baseadas em evidências e apoio adicional e recursos clínicos para melhorar as competências na gestão do stress, regulação emocional e manter o bem-estar mental.
O mWEL será projetado como uma ferramenta autoadministrada.
Os pais e professores participantes podem acessar o aplicativo mWEL depois de se inscreverem para uma conta.
Os participantes da intervenção terão acesso ao aplicativo a qualquer momento dentro de um período de estudo de 3 a 5 meses.
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Sem intervenção: Controlo (Fase 1 e Fase 2)
Professores ou pais de crianças em escolas participantes que foram aleatoriamente atribuídos ao grupo de controlo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação universal da escala de alfabetização em saúde mental
Prazo: Linha de base, mês 5
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A Escala Universal de Alfabetização da Saúde Mental compreende 21 itens pedindo aos entrevistados que indiquem seu conhecimento de vários aspectos sobre a saúde mental.
Os itens são classificados em escalas Likert sim/não ou de 5 pontos.
A pontuação total é produzida pela média de todas as pontuações dos itens e varia de 1 a 5 ou % de conhecimento correto; Pontuações mais altas indicam maior alfabetização em saúde mental
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Linha de base, mês 5
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Mudança na pontuação PHQ-9
Prazo: Linha de base, mês 5
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é uma ferramenta auto-administrada amplamente utilizada projetada para rastrear, diagnosticar e monitorar a gravidade da depressão em indivíduos. Consiste em nove perguntas que se alinham diretamente com os critérios de diagnóstico para o transtorno depressivo maior no DSM-5. Cada item pergunta sobre a frequência de sintomas depressivos específicos experimentados nas últimas duas semanas (em escalas Likert de 0 a 3 pontos), como baixo humor, perda de interesse, problemas de sono, fadiga, apetite mudanças, sentimentos de valor, concentração de problemas, mudanças psicomotoras e pensamentos de auto-mutilação ou suicídio. A pontuação total varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando depressão mais grave. A gravidade é normalmente interpretada da seguinte forma: 0-4: Nenhum para depressão mínima 5-9: Depressão leve 10-14: Depressão moderada 15-19: Depressão moderadamente grave 20-27: Depressão grave |
Linha de base, mês 5
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Mudança na pontuação de ansiedade GAD-7
Prazo: Linha de base, mês 5
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A escala de transtorno de ansiedade generalizada de 7 itens (GAD-7) é um questionário breve e auto-administrado, projetado para rastrear e avaliar a gravidade dos sintomas de transtorno de ansiedade generalizada (GAD) nas últimas duas semanas. A escala é classificada em uma escala Likert de 0 a 3 pontos). A pontuação total do GAD-7 varia de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade. A gravidade é comumente interpretada como: 0-4: ansiedade mínima 5-9: Ansiedade leve 10-14: Ansiedade moderada 15-21: ansiedade grave Menos de 55 = nenhum para a depressão leve 55.0-59.9 = Depressão leve 60.0-69.9 = Depressão moderada 70 e mais = depressão grave |
Linha de base, mês 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Keng-Yen Huang, PhD, MPH, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-00600
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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