Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van de geestelijke gezondheid van leraren en verzorgers met behulp van een gepersonaliseerde mHealth-toolkit in Oeganda

11 oktober 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 8 scholen (4 interventie- en 4 wachtlijstcontrolescholen) inclusief 160 zorgverleners (80 leraren en 80 ouders), met als doel het implementatieproces, de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, gebruikspatronen en werkzaamheid als pilot te testen. van de mHealth Toolkit for Wellness & Empowering Lives of School Community (mWEL) in Oeganda. De mWEL-app is een preventieve interventietool voor leerkrachten en ouders als zelfhulp-ondersteuningsmodaliteit. Zorgverleners die ondersteuning nodig hebben bij het navigeren door de toolkit zullen worden ondersteund door P-CHW's. De onderzoekers veronderstellen dat: 1) zorgverleners die de mWEL ontvangen, in vergelijking met de controlegroep betere werkzaamheidsresultaten zullen hebben (geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheid); en 2) mWEL-implementatie zal een hoge aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid hebben.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Kampala, Oeganda
        • Study Site
      • Nakaseke, Oeganda
        • Study Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• De inclusiecriteria voor leraren en ouders voor het testen van mWEL-gebruikerscentra en het verzamelen van haalbaarheidsgegevens zijn: leraren die lesgeven op geselecteerde scholen en minstens 18 jaar oud zijn. Ouders die minimaal 18 jaar oud zijn en een kind hebben in de leeftijd van 6 tot 14 jaar komen in aanmerking.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van psychopathologie of cognitieve stoornissen die ernstig genoeg zijn om het geven van toestemming of het invullen van de onderzoeksinstrumenten of de focusgroep van het onderzoek uit te sluiten.
  • Ouders/leraren/verzorgers die niet op een van de door ons geworven basisschool zitten
  • Deelnemers jonger dan 18 jaar
  • Deelnemer die geen Engels spreekt en Luganda kunnen niet deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mWEL-interventie
Leraren of ouders van kinderen op deelnemende scholen die willekeurig worden toegewezen om de mWEL-interventie te ontvangen.
mWEL-App is een preventieve interventietool voor leerkrachten en ouders als zelfhulpondersteuning. Het integreert drie belangrijke presentatieve diensten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg: i) uitgebreid scherm om de geestelijke gezondheid (angst, depressie), stress en gerelateerde contextuele risico's te beoordelen; ii) een op maat gemaakt sterkte- en zwakteprofiel/rapport met aanbevelingen om het zelfbewustzijn en de kennis over geestelijke gezondheid te bevorderen; en iii) op ​​maat gemaakte, op bewijs gebaseerde strategieën en aanvullende ondersteuning en klinische middelen om de vaardigheden op het gebied van stressmanagement en emotieregulatie te verbeteren en het mentale welzijn te behouden. mWEL zal worden ontworpen als een zelfbeheerde tool. Deelnemende ouders en leerkrachten hebben toegang tot de mWEL-app nadat ze zich hebben aangemeld voor een account. Deelnemers aan de interventie hebben op elk moment binnen een onderzoeksperiode van 3-5 maanden toegang tot de app.
Geen tussenkomst: Controle
Leraren of ouders van kinderen op deelnemende scholen die willekeurig aan de controlegroep worden toegewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score op de schaal voor geletterdheid op de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, maand 5
De Universal Mental Health Literacy Scale bestaat uit 35 items waarin respondenten worden gevraagd hun kennis over verschillende aspecten van geestelijke gezondheid aan te geven. Items worden beoordeeld op een Likert-schaal van 4 of 5 punten. De totaalscore wordt verkregen door alle itemscores bij elkaar op te tellen en varieert van 35 tot 160; hogere scores duiden op een grotere geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg.
Basislijn, maand 5
Verandering in de score van de Kessler psychologische noodschaal (K10).
Tijdsspanne: Basislijn, maand 5
De K10-schaal omvat 10 vragen over emotionele toestanden. Elk item krijgt een score van 1 ‘nooit’ tot 5 ‘altijd’. De totaalscore is de som van de antwoorden, met een minimumscore van 10 en een maximumscore van 50. Lage scores duiden op lage niveaus van psychische problemen en hoge scores duiden op hoge niveaus van psychologische problemen.
Basislijn, maand 5
Verandering in door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMIS) depressiescore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 5

Beoordeling van depressieve symptomen in de afgelopen 7 dagen met 8 items. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De ruwe score is de som van de reacties met een scorebereik van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de depressie. De ruwe score wordt omgezet in een T-score, waarbij waarden als volgt worden geïnterpreteerd:

Minder dan 55 = Geen tot lichte depressie 55,0-59,9 = Milde depressie 60,0-69,9 = Matige depressie 70 jaar en ouder = Ernstige depressie

Basislijn, maand 5
Verandering in PROMIS-angstscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 5

Beoordeling van angstsymptomen in de afgelopen 7 dagen met 7 items. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd). De ruwe score is de som van de reacties met een scorebereik van 7 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van de angst. De ruwe score wordt omgezet in een T-score, waarbij waarden als volgt worden geïnterpreteerd:

Minder dan 55 = Geen tot lichte angst 55,0-59,9 = Lichte angst 60,0-69,9 = Matige angst 70 jaar en ouder = Ernstige angst

Basislijn, maand 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Keng-Yen Huang, PhD, MPH, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-00600

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, zullen op redelijk verzoek worden gedeeld, beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, voert een overeenkomst voor gegevensgebruik uit met NYU Langone Health. Verzoeken kunnen worden gericht aan: Keng-Yen.Huang@nyulangone.org Het protocol en het statistische analyseplan zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt op redelijk verzoek toegang. Verzoeken moeten worden gericht aan Keng-Yen.Huang@nyulangone.org. Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren