Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie zdrowia psychicznego nauczycieli i opiekunów przy użyciu spersonalizowanego zestawu narzędzi m-zdrowia w Ugandzie

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące 8 szkół (4 szkoły interwencyjne i 4 szkoły kontrolne z listą oczekujących), w tym 160 opiekunów (80 nauczycieli i 80 rodziców), mające na celu pilotażowe przetestowanie procesu wdrażania, wykonalności, akceptowalności, wzorców stosowania i skuteczności zestawu narzędzi m-zdrowia na rzecz dobrego samopoczucia i wzmacniania życia społeczności szkolnej (mWEL) w Ugandzie. Aplikacja mWEL to narzędzie interwencji profilaktycznej dla nauczycieli i rodziców, stanowiące metodę samopomocy. Opiekunowie potrzebujący wsparcia w poruszaniu się po zestawie narzędzi będą wspierani przez P-CHW. Badacze stawiają hipotezę, że: 1) w porównaniu z grupą kontrolną opiekunowie otrzymujący mWEL będą mieli lepsze wyniki w zakresie skuteczności (znajomość zdrowia psychicznego i wyniki w zakresie zdrowia psychicznego); oraz 2) wdrożenie mWEL będzie charakteryzowało się wysoką akceptowalnością, stosownością i wykonalnością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas pierwszej fazy (od 11-01-2024 do 15-08-2025) przeprowadzane jest klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (cRCT) z udziałem 8 szkół (4 szkoły interwencyjne i 4 szkoły z listy oczekujących jako kontrola) obejmujące 160 opiekunów (80 nauczycieli i 80 rodziców). Celem pilotażowego RCT jest przetestowanie procesu wdrażania, wykonalności, akceptowalności, wzorców użytkowania oraz skuteczności mWEL. Badacze zakładają, że: 1) w porównaniu z grupą kontrolną, opiekunowie otrzymujący mWEL będą mieli lepsze wyniki skuteczności (wiedza na temat zdrowia psychicznego i wyniki zdrowia psychicznego); oraz 2) wdrożenie mWEL będzie miało wysoką akceptowalność, odpowiedniość i wykonalność.

Podczas drugiej fazy (od 01-10-2025 do 31-08-2028) zoptymalizowana wersja zestawu narzędzi mWEL będzie dalej testowana pod kątem efektywności przy użyciu cRCT i metody randomizacji w dopasowanych parach. Próba będzie rekrutowana ze szkół miejskich i wiejskich. W szkołach interwencyjnych uczestnicy będą korzystać z zestawu narzędzi mWEL poprzez sesje grupowe lub indywidualne wsparcie z Pracownikami Zdrowia Społeczności Rówieśniczej (P-CHW). Szkoły kontrolne otrzymają ogólne informacje na temat zdrowia niezwiązane ze zdrowiem psychicznym, bez żadnego dostosowanego wsparcia. Ocenione zostaną wpływ na wiedzę zdrowotną opiekunów i ich zdrowie psychiczne (lęk, depresja) (n=1000, 500 rodziców i 500 nauczycieli w 24 szkołach, z 12 szkołami interwencyjnymi i 12 szkołami z listy oczekujących jako kontrola). Badacze zakładają, że: 1) w porównaniu z kontrolą, nauczyciele i rodzice otrzymujący mWEL będą mieli lepsze wyniki efektywności (tj. wiedza na temat zdrowia psychicznego i wyniki zdrowia psychicznego); oraz 2) podobne wyniki efektywności dla szkół miejskich/wiejskich oraz dla mężczyzn/kobiet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Study Site
      • Nakaseke, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Study Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Kryteriami włączenia nauczycieli i rodziców do testów w centrum użytkowników mWEL i gromadzenia danych dotyczących wykonalności są: nauczyciele, którzy uczą w wybranych szkołach i mają co najmniej 18 lat. Kwalifikują się rodzice, którzy ukończyli 18 lat i mają dziecko w wieku 6–14 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody psychopatologii lub upośledzenia funkcji poznawczych na tyle poważne, że uniemożliwiają wyrażenie zgody lub wypełnienie narzędzi ankiety lub grupy fokusowej badania.
  • Rodzice/nauczyciele/opiekunowie, którzy nie uczęszczają do żadnej z rekrutowanych przez nas szkół podstawowych
  • Uczestnicy poniżej 18. roku życia
  • Uczestnik, który nie mówi po angielsku i Lugandzie, nie będzie mógł wziąć udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja mWEL (Faza 1 i Faza 2)
Nauczyciele lub rodzice dzieci w szkołach uczestniczących, którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymania interwencji mWEL.
Behawioralne: Zestaw narzędzi m-zdrowia zapewniający dobre samopoczucie i wzmacnianie życia społeczności szkolnej (mWEL)
Aplikacja mWEL to narzędzie interwencji profilaktycznej dla nauczycieli i rodziców, stanowiące wsparcie w zakresie samopomocy. Integruje trzy kluczowe funkcje usług prezentacyjnych dotyczących zdrowia psychicznego: i) kompleksowy ekran do oceny zdrowia psychicznego (lęk, depresja), stresu i powiązanych zagrożeń kontekstowych; ii) dostosowany profil/raport mocnych i słabych stron zawierający zalecenia mające na celu promowanie samoświadomości i wiedzy na temat zdrowia psychicznego; oraz iii) dostosowane strategie oparte na dowodach oraz dodatkowe wsparcie i zasoby kliniczne w celu poprawy umiejętności radzenia sobie ze stresem, regulacji emocji i utrzymywania dobrego samopoczucia psychicznego. mWEL zostanie zaprojektowany jako narzędzie do samodzielnego administrowania. Uczestniczący rodzice i nauczyciele mogą uzyskać dostęp do aplikacji mWEL po zarejestrowaniu konta. Uczestnicy interwencji będą mieli dostęp do aplikacji w dowolnym momencie w ciągu 3–5 miesięcznego okresu badania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (faza 1 i faza 2)
Nauczyciele lub rodzice dzieci w szkołach uczestniczących, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali uniwersalnej umiejętności czytania i pisania psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 5
Uniwersalna skala umiejętności czytania i pisania psychicznego obejmuje 21 pozycji proszących respondentów o wskazanie ich wiedzy o różnych aspektach dotyczących zdrowia psychicznego. Elementy są oceniane na TAK/Nie lub 5-punktowych skalach Likerta. Całkowity wynik jest wytwarzany ze środków wszystkich wyników pozycji i wynosi od 1-5 lub % prawidłowej wiedzy; Wyższe wyniki wskazują na większą umiejętność umiejętności zdrowia psychicznego
Linia bazowa, miesiąc 5
Zmiana wyniku PHQ-9
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 5

Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest powszechnie stosowanym narzędziem samodzielnym zaprojektowanym do badania, diagnozowania i monitorowania nasilenia depresji u osób. Składa się z dziewięciu pytań, które są zgodne bezpośrednio z kryteriami diagnostycznymi dla poważnych zaburzeń depresyjnych w DSM-5. Każda pozycja pyta o częstotliwość określonych objawów depresyjnych doświadczonych w ciągu ostatnich dwóch tygodni (w skalach Likerta od 0 do 3 punktów), takich jak niski nastrój, utrata zainteresowania, problemy ze snem, zmęczenie, zmiany apetytu, poczucie bezwartościowości, koncentracja problemów, zmiany psychomotoryczne i myśli o samookaleczaniu lub samobójstwie. Całkowity wynik waha się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję. Ciężkość jest zwykle interpretowana w następujący sposób:

0-4: Brak do minimalnej depresji 5-9: łagodna depresja 10-14: Umiarkowana depresja 15-19: Umiarkowanie ciężka depresja 20-27: Ciężka depresja
Linia bazowa, miesiąc 5
Zmiana w wyniku lęku GAD-7
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiąc 5

Uogólniona 7-elementowa skala zaburzenia lęku (GAD-7) jest krótkim, samodzielnym kwestionariuszem zaprojektowanym do badania i oceny nasilenia objawów uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD) w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Skala jest oceniana na skalach Likerta od 0 do 3 punktów). Całkowity wynik GAD-7 wynosi od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku. Nasilenie jest powszechnie interpretowane jako:

0-4: Minimalny lęk 5-9: łagodny lęk 10-14: Umiarkowany lęk 15-21: Sury lęk

Mniej niż 55 = brak do niewielkiej depresji 55,0-59,9 = Łagodna depresja 60,0-69,9 = Umiarkowana depresja 70 i więcej = ciężka depresja
Linia bazowa, miesiąc 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Keng-Yen Huang, PhD, MPH, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-00600

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane uczestnika z ostatecznego zbioru danych badawczych użytego w opublikowanym manuskrypcie zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę, począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po publikacji artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania, pod warunkiem że badacz proponuje w celu wykorzystania danych zawiera umowę o korzystaniu z danych z NYU Langone Health. Prośby można kierować na adres: Keng-Yen.Huang@nyulangone.org Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov wyłącznie zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek przyznania nagród i porozumień wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoba badająca, która zaproponowała wykorzystanie danych, uzyska dostęp na uzasadnioną prośbę. Prośby należy kierować na adres Keng-Yen.Huang@nyulangone.org. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj