Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja psykisk hälsa hos lärare och vårdgivare med hjälp av en personlig mHealth-verktygssats i Uganda

11 oktober 2023 uppdaterad av: NYU Langone Health
Detta är en randomiserad kontrollerad studie med 8 skolor (4 interventions- och 4 väntelista kontrollskolor) inklusive 160 vårdgivare (80 lärare och 80 föräldrar), med syftet att pilottesta implementeringsprocessen, genomförbarhet, acceptans, användningsmönster och effektivitet av mHealth Toolkit for Wellness & Empowering Lives of School Community (mWEL) i Uganda. mWEL-appen är ett förebyggande interventionsverktyg för lärare och föräldrar som en självhjälpsstödsmodalitet. Vårdgivare som behöver stöd för att navigera i verktygslådan kommer att få stöd av P-CHW. Utredarna antar att: 1) i förhållande till kontrollen kommer vårdgivare som får mWEL att ha bättre effektutfall (psykisk läskunnighet och mental hälsa); och 2) mWEL-implementering kommer att ha hög acceptans, lämplighet och genomförbarhet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Study Site
      • Nakaseke, Uganda
        • Study Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterierna för lärare och föräldrar för testning av mWEL-användarcenter och insamling av genomförbarhetsdata är: lärare som undervisar i rekryterade skolor och är minst 18 år gamla. Föräldrar som är minst 18 år och har ett barn i åldern 6-14 år kommer att vara berättigade.

Exklusions kriterier:

  • Bevis på psykopatologi eller kognitiv funktionsnedsättning som är tillräckligt allvarlig för att utesluta att ge samtycke eller att slutföra undersökningsinstrumenten eller studiens fokusgrupp.
  • Föräldrar/Lärare/Vårdgivare som inte går i någon av våra rekryterade grundskolor
  • Deltagare under 18 år
  • Deltagare som inte talar engelska och Luganda kommer inte att kunna delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mWEL-intervention
Lärare eller föräldrar till barn i deltagande skolor som är slumpmässigt tilldelade att ta emot mWEL-interventionen.
Beteende: mHealth Toolkit for Wellness & Empowering Lives of School Community (mWEL)
mWEL-App är ett förebyggande interventionsverktyg för lärare och föräldrar som ett självhjälpsstöd. Den integrerar tre nyckelfunktioner för mental hälsa: i) omfattande screening för att bedöma mental hälsa (ångest, depression), stress och relaterade kontextuella risker; ii) en skräddarsydd styrke- och svaghetsprofil/rapport med rekommendationer för att främja självkännedom och kunskap om mental hälsa; och iii) skräddarsydda evidensbaserade strategier och ytterligare stöd och kliniska resurser för att förbättra färdigheter i stresshantering, känsloreglering och upprätthålla mental välbefinnande. mWEL kommer att utformas som ett självadministrativt verktyg. Deltagande föräldrar och lärare kan komma åt mWEL-appen efter att de har registrerat sig för ett konto. Interventionsdeltagare kommer att ha tillgång till appen när som helst inom en 3-5 månaders studieperiod.
Inget ingripande: Kontrollera
Lärare eller föräldrar till barn i deltagande skolor som slumpmässigt tilldelas kontrollarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Universal Mental Health Literacy Scale Poäng
Tidsram: Baslinje, månad 5
Universal Mental Health Literacy Scale omfattar 35 punkter som ber respondenterna att ange sina kunskaper om olika aspekter av mental hälsa. Föremålen är betygsatta på 4 eller 5-punkts Likert-skalor. Den totala poängen framställs genom att summera alla objektpoäng och varierar från 35 till 160; högre poäng tyder på bättre mental hälsa.
Baslinje, månad 5
Förändring i Kessler Psychological Distress Scale (K10) poäng
Tidsram: Baslinje, månad 5
K10-skalan omfattar 10 frågor om känslotillstånd. Varje föremål får poäng från 1 'ingen av tiden' till 5 'hela tiden'. Totalpoängen är summan av svaren, med ett minimumpoäng på 10 och ett maximalt betyg på 50. Låga poäng indikerar låga nivåer av psykiskt lidande och höga poäng indikerar höga nivåer av psykiskt lidande.
Baslinje, månad 5
Förändring av patientrapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) depressionspoäng
Tidsram: Baslinje, månad 5

8-punkters bedömning av depressiva symtom under de senaste 7 dagarna. Varje föremål är betygsatt på en skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Råpoängen är summan av svar med ett poängintervall från 8 till 40 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression. Råpoängen omvandlas till en T-poäng, där värden tolkas enligt följande:

Mindre än 55 = Ingen till lätt depression 55,0-59,9 = Lätt depression 60,0-69,9 = Måttlig depression 70 och över = Svår depression
Baslinje, månad 5
Förändring i PROMIS ångestpoäng
Tidsram: Baslinje, månad 5

7-punktsbedömning av ångestsymtom under de senaste 7 dagarna. Varje föremål är betygsatt på en skala från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Råpoängen är summan av svar med ett poängintervall från 7 till 35 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av ångest. Råpoängen omvandlas till en T-poäng, där värden tolkas enligt följande:

Mindre än 55 = Ingen till lätt ångest 55,0-59,9 = Lätt ångest 60,0-69,9 = Måttlig ångest 70 och över = Svår ångest
Baslinje, månad 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Keng-Yen Huang, PhD, MPH, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-00600

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet kommer att delas på rimlig begäran från och med 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkoren för utmärkelser och överenskommelser som stöder forskningen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna utför ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Förfrågningar kan riktas till: Keng-Yen.Huang@nyulangone.org Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den utredare som föreslog att använda uppgifterna kommer att ges åtkomst på rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till Keng-Yen.Huang@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, ångest

Kliniska prövningar på mHealth Toolkit for Wellness & Empowering Lives of School Community (mWEL)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera