Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opettajien ja omaishoitajien mielenterveyden edistäminen henkilökohtaisen mHealth-työkalupakin avulla Ugandassa

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on mukana 8 koulua (4 interventio- ja 4 jonotuslistakontrollikoulua), mukaan lukien 160 hoitajaa (80 opettajaa ja 80 vanhempaa). Tarkoituksena on pilotoida käyttöönottoprosessia, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, käyttötapoja ja tehokkuutta. mHealth Toolkit for Wellness & Empowering Lives of School Community (mWEL) Ugandassa. mWEL-App on ennaltaehkäisevä interventiotyökalu opettajille ja vanhemmille itseavun tukimuotona. P-CHW:t tukevat omaishoitajia, jotka tarvitsevat tukea työkalupakin navigoinnissa. Tutkijat olettavat, että: 1) verrattuna kontrolliin, mWEL:n saavilla hoitajilla on parempia tehokkuustuloksia (mielenterveyslukutaito ja mielenterveystulokset); ja 2) mWEL-toteutuksen hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus ja toteutettavuus on korkea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisessä vaiheessa (11.1.2024 – 15.8.2025) suoritetaan klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe (cRCT), johon osallistuu 8 koulua (4 interventio- ja 4 odotuslistakontrollikoulua) ja 160 huoltajaa (80 opettajaa ja 80 vanhempaa). Pilottitutkimuksen tavoitteena on testata mWEL-työkalun toteutusprosessia, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, käyttötapoja ja tehokkuutta. Tutkijat olettavat, että: 1) verrattuna kontrolliryhmään, mWEL-työkalua saavat huoltajat saavuttavat parempia tuloksia (mielenterveysosaaminen ja mielenterveyden tulokset); ja 2) mWEL-toteutuksella on korkea hyväksyttävyys, soveltuvuus ja toteutettavuus.

Toisessa vaiheessa (1.10.2025 – 31.8.2028) optimoitua mWEL-työkalupakettia testataan edelleen tehokkuuden osalta käyttäen cRCT-menetelmää ja parivertailusatunnaistusta. Otos kerätään kaupunkien ja maaseudun kouluista. Interventiokouluissa osallistujat käyttävät mWEL-työkalupakettia ryhmätilaisuuksissa tai yksilöllisesti vertaistyöntekijöiden (P-CHW) tuella. Kontrollikoulut saavat yleistä, ei-mielenterveyskeskeistä terveysosaamistietoa ilman räätälöityä tukea. Vaikutuksia huoltajien terveysosaamiseen ja mielenterveyteen (ahdistus, masennus) arvioidaan (n=1000, 500 vanhempaa ja 500 opettajaa 24 koulussa, joista 12 interventio- ja 12 odotuslistakontrollikoulua). Tutkijat olettavat, että: 1) verrattuna kontrolliryhmään, mWEL-työkalua saavat opettajat ja vanhemmat saavuttavat parempia tuloksia (mielenterveysosaaminen ja mielenterveyden tulokset); ja 2) samankaltaisia tuloksia saadaan sekä kaupungeissa/maaseudulla että miehillä/naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Rekrytointi
        • Study Site
      • Nakaseke, Uganda
        • Rekrytointi
        • Study Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Opettajien ja vanhempien osallistumiskriteerit mWEL-käyttökeskuksen testaukseen ja toteutettavuustietojen keräämiseen ovat: rekrytoiduissa kouluissa opettavat ja vähintään 18-vuotiaat opettajat. Mukaan voivat osallistua vanhemmat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on 6-14-vuotias lapsi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet psykopatologiasta tai kognitiivisesta heikkenemisestä, jotka ovat riittävän vakavia estääkseen suostumuksen antamisen tai kyselyvälineiden tai tutkimuksen kohderyhmän suorittamisen.
  • Vanhemmat/opettajat/hoitajat, jotka eivät ole rekrytoidussa peruskoulussamme
  • Alle 18-vuotiaat osallistujat
  • Osallistuja, joka ei puhu englantia ja Lugandaa, ei voi osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mWEL-interventio (vaihe 1 ja vaihe 2)
Opettajat tai lasten vanhemmat osallistuvissa kouluissa, jotka on satunnaisesti valittu saamaan mWEL-intervention.
Käyttäytyminen: mHealth Toolkit kouluyhteisön hyvinvointiin ja voimaannuttamiseksi (mWEL)
mWEL-App on ennaltaehkäisevä interventiotyökalu opettajille ja vanhemmille itseavun tukena. Se integroi kolme keskeistä mielenterveyttä kuvaavaa palvelutoimintoa: i) kattava näyttö mielenterveyden (ahdistus, masennus), stressin ja niihin liittyvien kontekstuaalisten riskien arvioimiseksi; ii) räätälöity vahvuus- ja heikkousprofiili/raportti, joka sisältää suosituksia itsetuntemuksen ja mielenterveystiedon edistämiseksi; ja iii) räätälöidyt näyttöön perustuvat strategiat ja lisätuki ja kliiniset resurssit stressinhallinnan, tunteiden säätelyn ja henkisen hyvinvoinnin ylläpitämisen taitojen parantamiseksi. mWEL suunnitellaan itseohjautuvaksi työkaluksi. Osallistuvat vanhemmat ja opettajat voivat käyttää mWEL-sovellusta tilin luomisen jälkeen. Interventioosallistujat pääsevät sovellukseen milloin tahansa 3–5 kuukauden opiskelujakson aikana.
Ei väliintuloa: Kontrolli (vaihe 1 ja vaihe 2)
Opettajat tai osallistuvien koulujen lasten vanhemmat, jotka on satunnaisesti sijoitettu kontrolliryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisen mielenterveyden lukutaidon asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5
Yleinen mielenterveyden lukutaidon asteikko käsittää 21 kohtaa, joissa vastaajia pyydetään ilmoittamaan heidän tietonsa mielenterveyttä koskevista eri näkökohdista. Kohteet luokitellaan kyllä/ei tai 5-pisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispistemäärä tuotetaan kaikkien tuotepisteiden keskiarvolla ja vaihtelee 1-5 tai % oikeasta tiedosta; Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mielenterveyden lukutaitoa
Perustaso, kuukausi 5
PHQ-9-pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5

Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on laajalti käytetty itsehallinnollinen työkalu, joka on suunniteltu seulomaan, diagnosoimaan ja seuraamaan yksilöiden masennuksen vakavuutta. Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka vastaavat suoraan DSM-5: n suuren masennushäiriön diagnostisten kriteerien kanssa. Jokainen esine kysyy viimeisen kahden viikon aikana koettujen tiettyjen masennusoireiden esiintymistiheydestä (0–3 pisteen Likert-asteikolla), kuten matala mieliala, kiinnostuksen menetys, unihäiriöt, väsymys, ruokahalumuutokset, arvottomuuden tunteet, vaikeudet keskittyvät, psykomoottoriset muutokset ja itsehatsien tai itsemurhan ajatukset. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta. Vakavuus tulkitaan tyypillisesti seuraavasti:

0-4: Ei minimaaliseen masennukseen 5-9: Lievä masennus 10–14: Kohtalainen masennus 15-19: Kohtuullisen vaikea masennus 20-27: Vakava masennus
Perustaso, kuukausi 5
GAD-7-ahdistuspisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 5

Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen asteikko (GAD-7) on lyhyt, itsehallinnollinen kyselylomake, jonka tarkoituksena on seuloa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireiden vakavuus kahden viime viikon aikana. Asteikko on arvioitu 0–3 pisteen Likert -asteikolla). Kokonais GAD-7-pistemäärä on välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta. Vakavuus tulkitaan yleisesti seuraavasti:

0-4: Minimaalinen ahdistus 5-9: Lievä ahdistus 10-14: Kohtalainen ahdistus 15-21: Vaikea ahdistus

Alle 55 = ei mitään pieneen masennukseen 55,0-59,9 = Lievä masennus 60,0-69,9 = Kohtalainen masennus 70 ja yli = vaikea masennus
Perustaso, kuukausi 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Keng-Yen Huang, PhD, MPH, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-00600

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: Keng-Yen.Huang@nyulangone.org Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä. Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen Keng-Yen.Huang@nyulangone.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa