유방절제술 후 통증에서 경구용 둘록세틴과 정맥내 황산마그네슘 병용요법의 통증 완화 가능성
2025년 7월 31일 업데이트: Norma Osama Abdalla Zayed, National Cancer Institute, Egypt
급성 및 만성 유방절제술 후 통증에 대한 단일 용량 경구 둘록세틴과 정맥내 황산마그네슘 병용의 수술 전 통증 완화 가능성: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 둘록세틴과 IV 황산마그네슘을 병용하여 유방절제술 후 급성 및 만성 통증을 감소시키는 효과를 평가하는 것입니다.
이번 연구는 국립암연구소(National Cancer Institute)에서 진행될 예정이며 모든 참가자는 카이로대학교 국립암연구소에서 전신마취하에 변형근치유방절제술이 예정된 여성 환자로 등록될 예정이다.
연구 개요
상세 설명
최근 둘록세틴이 자궁적출술을 받은 환자의 회복의 질을 향상시켰다는 보고가 있습니다.
이러한 맥락에서 유방절제술은 암 진단부터 시작하여 암 관련 치료에 대한 시끄러움까지 부정적인 결과를 가져오며, 유방암 환자의 20~30%가 우울증과 불안을 겪는 것으로 추정됩니다.
마그네슘은 또한 말초 조직에서 히스타민, 세로토닌, 사이토카인과 같은 염증 매개체의 방출을 길항합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 11769
- National Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 물리 I-II
- MRM에 대해 예약됨
- 전신 마취하에.
제외 기준:
- 간 또는 신장 질환
- 이전에 아편유사제에 대한 만성 통증이 있었던 환자
- 항우울제 및 항정신병약물을 복용하고 있는 환자.
- 약물 연구에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: DM 그룹
환자는 경구 경구 30mg의 둘록세틴 30mg 및 200 mL의 정상 식염수와 혼합 된 황산 마그네슘 50mg/kg의 정맥 주입을 받았다.
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환자는 경구 경구 30mg의 둘록세틴 30mg 및 200 mL의 정상 식염수와 혼합 된 황산 마그네슘 50mg/kg의 정맥 주입을 받았다.
다른 이름들:
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활성 비교기: D 그룹
환자는 Duloxetine 30mg 경구 및 200ml의 정상 식염수를 받았다.
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환자는 Duloxetine 30mg 경구 및 200ml의 정상 식염수를 받았다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어 그룹
환자는 위약 캡슐을 받았고 200 mL의 정상 식염수를 투여 받았다.
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환자는 위약 캡슐 및 200 mL의 정상 식염수의 정맥 주입을 받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 48 시간
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구조 진통제에 대한 첫 번째 요청에 대한 시간 (수술 종료에서 모르핀 관리의 첫 번째 용량까지의 시간).
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수술 후 48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 수술 후 48 시간
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수술 후 진통제는 PCA- 모르핀으로 구성되어 있으며, 10 분의 잠금 기간과 배경 주입없이 주문형 2mg 볼 루트 및 규칙적인 정맥 내 파라세타몰, 8 시간마다 1 그램을 1 그램으로 전달합니다.
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수술 후 48 시간
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고통의 정도
기간: 수술 후 48 시간
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각 환자는 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 수술 후 통증 평가에 대해 지시 받았다.
Vas (0은 "고통 없음"을 나타내며 10은 "최악의 고통을 상상할 수있는"것을 나타냅니다).
VAS는 수술 후 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36 및 48 시간에서 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36 및 48 시간에서 평가 될 것입니다.
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수술 후 48 시간
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마사후 절제술 후 통증 증후군의 발생률
기간: 수술 후 12 주
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마사후 절제술 후 통증 증후군의 발병률은 마사일 절제술 후 8 주 및 12 주에서 결정되었습니다.
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수술 후 12 주
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환자 만족도
기간: 수술 후 48 시간
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환자 만족도의 정도는 5 점 리 커트 척도 (1, 극도의 불만족; 2, 불만족; 3, 중립; 4, 만족; 5, 매우 만족)로 평가되었습니다.
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수술 후 48 시간
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부작용의 발생률
기간: 수술 후 8 주 및 수술 후 12 주에
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서맥, 저혈압, 수술 후 구역 및 구토 (PONV)와 같은 부작용의 발생률이 기록되었다.
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수술 후 8 주 및 수술 후 12 주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmed s abdelgalil, MD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP2307-301-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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