중간엽줄기세포치료제 스트로마포르테가 심혈관 사건에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구

심혈관 질환(CVD)은 일단 임상적으로 확인되면 되돌리기 어려운 관상동맥 질환, 뇌혈관 질환, 말초 동맥 질환 등을 포함한 심장 및 혈관 질환의 그룹입니다. WHO에 따르면 CVD는 전 세계적으로 사망의 주요 원인으로 매년 약 1,790만 명의 목숨을 앗아가고 있습니다. 5명 중 4명 이상의 CVD 사망은 심장마비와 뇌졸중으로 인한 것이며, 이들 사망 중 1/3은 70세 미만의 사람들에게서 조기에 발생합니다(1). CVD의 발병은 개별 환자에 따라 이분법적으로 보일 수 있습니다. 어느 날은 건강했고 다음 날은 심근경색이나 뇌졸중과 같은 사건을 겪었습니다. 따라서 대부분의 치료는 심혈관 사건이 발생할 때의 중재이며, 결과적으로 예방 노력은 대부분 2차 예방 지향적이며 치료법은 증상 모니터링으로 축소되는 경우가 많습니다.

그러나 일부 사람들은 유전적으로 CVD 발병 경향이 있지만 모든 사람이 위험에 처해 있습니다. CVD는 당뇨병 및 관절염과 유사하게 노화와 관련된 만성 질환의 일종으로, 궁극적인 심혈관 사건보다 일찍 발병합니다. 첫 번째 CVD 사건으로 이어지는 혈관 병태생리학은 개인이 인지하기 전에 무엇보다도 조직 염증, 내피 기능 장애 및 혈압 상승으로 인해 수년에 걸쳐 무증상으로 점진적으로 발전하는 경우가 많습니다. CVD와 같은 노화 관련 질병은 전 세계 사회에 큰 문제이며 이러한 그룹이 의료 자원의 최대 70-80%를 소비한다는 것이 널리 알려져 있습니다. 따라서 건강장수는 개인의 관심사일 뿐만 아니라 사회의 관심사이기도 하다. UN 지속가능발전목표(SGD) 3번인 건강과 웰빙을 달성하려면 초기 단계의 질병 예방이 중요한 역할을 하는 것으로 생각됩니다.

예방 의학의 개념이 가장 중요하지만 무엇보다도 노화 관련 질병의 발병을 유발하는 만성 염증을 지연하거나 예방하여 건강한 장수를 촉진하는 방법에 대한 더 많은 연구와 과학적 증거가 필요합니다. CVD의 점진적인 발전을 인정하여 2차 예방 치료뿐만 아니라 1차 예방 치료도 추가로 검토해 볼 흥미로운 전략입니다. 줄기 세포는 위험 요인을 완화하고 이러한 주요 건강 상태의 발생률을 줄이는 데 도움이 됩니다. 항염증, 재생 및 면역 조절 효과로 인해 MSC는 예방 치료의 특히 흥미로운 후보입니다. 즉, 노화 관련 질병 및 혈관 퇴행은 부분적으로 개인의 생활 방식에 따라 가속화되거나 느려지는 염증에 의해 유발되기 때문에 임상 증상이 없는 개인의 경우에도 그렇습니다. , 동반질환, 유전적 유전학, 연령 및 기타 여러 요인.

2023년에 발표된 Mesoblast DREAM-HF 연구에서는 MSC가 CVD에 대한 잠재적인 2차 예방 효과가 있을 수 있음을 나타냈습니다. 심장 근육에 국소 주사하는 MPC(중간엽 전구체 세포) 요법은 1차 및 2차 평가변수를 충족하지 못했지만 심혈관 사망, 심근경색(MI)으로 정의된 첫 번째 주요 부작용(MACE)의 위험을 크게 감소시켰습니다. ) 또는 뇌졸중의 평균 추적 기간은 30개월이며 전신 염증의 증거가 있는 환자에서 가장 큰 이점을 볼 수 있습니다. 이번 연구에서는 대조군과 비교하여 치료를 받은 환자의 좌심실 박출률(LVEF)로 측정한 심장 기능 강화도 입증되었습니다.

다양한 위험의 여러 집단에 걸쳐 점진적인 질병 발병 및/또는 퇴행에 대한 MSC의 예방, 완화 및/또는 지연 효과를 조사하기 위해 이 연구는 장기간에 걸쳐 크고 다양한 연구 참가자 모집단을 추적하도록 설계되었습니다. 연령). 등록된 모든 연구 참가자는 American College of Cardiology에서 개발한 잘 확립된 심혈관 위험 평가 도구인 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험 계산기와 보완 설문지를 기반으로 위험 계층화되고 다양한 코호트로 분류됩니다. 등록된 모든 연구 참가자는 최소 3개월 간격으로 반복할 수 있는 100 x 106 MSC의 초기 용량을 받게 됩니다. 등록된 연구 참가자로부터 수집된 평가변수는 기준선은 물론 전 세계 관련 공개 라벨 레지스트리(Real World Data - RWD)에 있는 위험 매칭 코호트/환자의 예상 비율/결과와도 비교됩니다.

이 연구에서는 질병 발병에 영향을 미칠 수 있는 외부 요인을 설명하기 위해 연구 전반에 걸쳐 기준선에서 연구 참가자의 위험 및 생활/생활 방식(최적 표준 기준)의 변화를 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 숙주와 용량 반응에 대한 새로운 통찰력을 제공하기 위해 MSC의 잠재적인 누적 효과를 평가하기 위해 받은 용량 수와 치료 빈도를 기반으로 연구 참가자의 하위 그룹을 식별할 것입니다. 풍부한 데이터 세트와 다른 등록 기관의 코호트와의 보다 정확한 비교를 위해 후속 방문 데이터를 포함하고 연구 참가자의 서면 동의를 받아 연구 참가자가 자신의 일반 의료 기록, 건강 스캔 및 추가 혈액 검사를 수행하는 것이 목표입니다. . 궁극적으로, 이 연구는 MSC 치료를 받은 동일한 위험 수준의 개인을 RWD의 대조 대조군과 비교함으로써 심혈관 질환 예방을 위한 MSC 치료의 안전성과 효능을 조사하고자 합니다.