Tutkimus mesenkymaalisten kantasolutuotteiden StromaForten vaikutuksen arvioimiseksi sydän- ja verisuonitapahtumiin

Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on ryhmä sydämen ja verisuonten häiriöitä, joihin kuuluvat muun muassa sepelvaltimotaudit, aivoverisuonitaudit ja ääreisvaltimotaudit, joita on vaikea korjata, kun ne on kliinisesti varmistettu. WHO:n mukaan sydän- ja verisuonitaudit ovat yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja tappavat arviolta 17,9 miljoonaa ihmistä vuosittain. Yli neljä viidestä sydän- ja verisuonitautikuolemasta johtuu sydänkohtauksista ja aivohalvauksista, ja kolmasosa näistä kuolemista tapahtuu ennenaikaisesti alle 70-vuotiailla (1). Sydän- ja verisuonitautien puhkeaminen saattaa vaikuttaa yksittäisen potilaan kannalta binaariselta, yhtenä päivänä toinen on terve ja seuraavana on ollut jokin tapahtuma, kuten sydäninfarkti tai aivohalvaus. Siten valtaosa hoidoista on interventioita sydän- ja verisuonitapahtuman sattuessa, ja näin ollen ennaltaehkäisevät toimet ovat enimmäkseen sekundaariprevention suuntaisia, ja hoidot rajoittuvat usein oireiden seurantaan.

Vaikka jotkut ihmiset ovat geneettisesti alttiita sairastumaan sydän- ja verisuonitauteihin, kaikki ovat vaarassa. Sydän- ja verisuonitaudit ovat ryhmä ikääntymiseen liittyviä kroonisia sairauksia, kuten diabetes ja niveltulehdus, jotka alkavat aikaisemmin kuin mahdolliset sydän- ja verisuonitapahtumat. Ensimmäiseen sydän- ja verisuonisairauksiin johtava verisuonten patofysiologia on usein kehittynyt asteittain oireettomana vuosien aikana muun muassa kudostulehduksen, endoteelin toimintahäiriön ja kohonneen verenpaineen vuoksi, ennen kuin yksilö tajuaa sen. On laajalti osoitettu, että ikääntymiseen liittyvät sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, ovat suuri haaste yhteiskunnille ympäri maailmaa ja että nämä ryhmät kuluttavat jopa 70–80 prosenttia terveydenhuollon resursseista. Näin ollen terve pitkäikäisyys ei kiinnosta vain yksilöä vaan myös yhteiskuntaa. Jos haluamme saavuttaa YK:n kestävän kehityksen tavoitteen (SGD) #3 – Hyvä terveys ja hyvinvointi, sairauksien ennaltaehkäisyllä aikaisemmassa vaiheessa uskotaan olevan keskeinen rooli.

Ennaltaehkäisevän lääketieteen käsite on parhaimmillaan, mutta tarvitaan lisää tutkimusta ja tieteellistä näyttöä terveen pitkäikäisyyden edistämisestä hidastamalla tai ehkäisemällä muun muassa kroonista tulehdusta, joka usein edistää ikääntymiseen liittyvien sairauksien kehittymistä. Kun otetaan huomioon sydän- ja verisuonitautien asteittainen kehittyminen, sekundaariehkäisyn lisäksi myös ensisijainen ehkäisevä hoito on mielenkiintoinen strategia, jota on tutkittava tarkemmin. Kantasolut lupaavat lieventää riskitekijöitä ja vähentää näiden merkittävien terveystilojen esiintyvyyttä. Anti-inflammatoristen, regeneratiivisten ja immunomoduloivien vaikutustensa ansiosta MSC:t ovat erityisen kiinnostava ehdokas ennaltaehkäisevään hoitoon, eli jopa henkilöille, joilla ei ole kliinisiä oireita, koska ikääntymiseen liittyvät sairaudet ja verisuonten rappeuma johtuvat osittain yksittäisten elämäntapojen kiihdyttämästä tai hidastamasta tulehduksesta. , liitännäissairaudet, perinnöllinen genetiikka, ikä ja monet muut tekijät.

Vuonna 2023 julkaistu Mesoblast DREAM-HF -tutkimus osoitti, että MSC:llä voi olla mahdollinen toissijainen ehkäisevä vaikutus sydän- ja verisuonisairauksiin. Mesenkymaalisten esiastesolujen (MPC) hoito paikallisella injektiolla sydänlihakseen ei täyttänyt ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​päätepisteitä, mutta se pienensi merkittävästi riskiä ensimmäiseen suureen haitalliseen sydäntapahtumaan (MACE), joka määritellään kardiovaskulaariseksi kuolemaksi, sydäninfarktiksi (MI). ) tai aivohalvaus keskimääräisen 30 kuukauden seurannan aikana, mistä on eniten hyötyä potilailla, joilla on merkkejä systeemisestä tulehduksesta. Tutkimus osoitti myös sydämen toiminnan vahvistumista, joka mitattiin vasemman kammion ejektiofraktiolla (LVEF) hoitoa saaneilla potilailla verrattuna kontrolliryhmään.

Tutkiakseen MSC:iden ehkäiseviä, lieventäviä ja/tai hidastavia vaikutuksia taudin asteittaiseen kehittymiseen ja/tai rappeutumiseen useissa eri riskiryhmissä, tämä tutkimus on suunniteltu seuraamaan suurta ja monipuolista tutkimukseen osallistujapopulaatiota pitkän ajanjakson ajan (viisi vuotta). Kaikki tutkimukseen osallistuneet riskit jaetaan ja luokitellaan eri kohortteihin perustuen American College of Cardiologyn kehittämään vakiintuneeseen kardiovaskulaariseen riskinarviointityökaluun (ASCVD) -riskilaskuriin ja täydentäviin kyselylomakkeisiin. Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat alkuannoksen 100 x 106 MSC:tä, joka voidaan toistaa vähintään 3 kuukauden välein. Ilmoittautuneilta tutkimukseen osallistujilta kerättyjä päätepisteitä verrataan lähtötasoon sekä odotettuihin osuuksiin/tuloksiin vastaavista kohortteista/potilaista asiaankuuluvissa avoimissa rekistereissä (Real World Data – RWD) eri puolilla maailmaa.

Tutkimuksessa arvioidaan tutkimukseen osallistuneiden riskien ja elämän/elämäntavan (kultastandardien perusteella) muutoksia lähtötasosta koko tutkimuksen ajan ottaakseen huomioon ulkoiset tekijät, jotka voivat vaikuttaa taudin kehittymiseen. Tutkimuksessa yksilöidään myös tutkimuksen osallistujien alaryhmät saatujen annosten lukumäärän ja hoitotiheyden perusteella, jotta voidaan arvioida MSC:iden mahdollisia kumulatiivisia vaikutuksia, jotta saadaan uusia näkemyksiä isännästä ja annosvasteesta. Rikkaan tietojoukon ja tarkemman vertailun muiden rekistereiden kohortteihin saamiseksi tavoitteena on sisällyttää seurantakäynneistä saatuja tietoja ja tutkimukseen osallistujien kirjallisella suostumuksella omaa yleisiä potilastietoja, terveysskannauksia ja muita verikokeita. . Viime kädessä tämä tutkimus pyrkii tutkimaan MSC-hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä vertaamalla saman riskitason yksilöitä, jotka ovat saaneet MSC-hoitoa, vastaaviin RWD-kontrolliin.