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정신 건강 치료를 중단한 청소년을 위한 디지털 애플리케이션 사용: 원격 정신 의학, Tchats, 포럼 및 가정 의료 팀을 통해 기존 치료의 복귀를 촉진합니다. (TOGETHER)

2024년 3월 3일 업데이트: Dominique JANUEL

청소년 치료 경로에서 디지털 정신 건강 애플리케이션 사용.

임상 경험에 따르면 청소년은 정신 건강 관리 센터에 가는 데 큰 어려움을 겪는 것으로 나타났습니다. 조사관은 청소년 대중을 추적할 수 있는 구체적인 방법을 찾고 싶어합니다. 본 연구에서는 원격상담 공간, 정신건강 전문가와의 채팅 공간, 포럼 공간, 뉴스 및 치료 교육 공간을 제공하는 디지털 정신건강 애플리케이션을 설정했습니다. 이 연구의 목적은 11세에서 18세 사이의 청소년이 디지털 도구를 수용하는지 평가하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 6개월의 지원 기간 동안 도구에 대한 연결 수를 결정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

CPP 애플리케이션의 목적은 Ville-Evrard 공중 보건 기관의 I03 극 내에 고정된 모바일 팀과 청소년을 위한 정신 건강의 디지털 애플리케이션을 결합한 혁신적인 정신과 장치를 만드는 것입니다.

이 Together 디지털 애플리케이션에는 뉴스, 채팅, P2P 포럼 및 비디오 상담을 위한 공간이 포함되어 있습니다. 이 프로젝트는 Pole 93I03 영토에서 청소년 보호에 대한 접근의 어려움을 제기하는 지형과 관련된 질문에서 탄생했기 때문에 우리는 행동 연구 프로토콜을 제안합니다.

행동 연구는 의료, 준의료 및 학교 파트너가 정신적 고통(질병, 부적절한 행동, 학교 중퇴)을 관찰했지만 정신 치료에 더 이상 등록되어 있지 않거나 더 이상 등록되지 않은 11~18세 청소년을 대상으로 합니다. 청소년의 정신 건강 관리 시스템에 대한 접근성을 향상시키기 위해 모바일 팀이 지원하는 디지털 애플리케이션을 사용하는 것을 목표로 합니다.

연구 문제는 다음과 같은 용어로 공식화됩니다. 모바일 팀과 결합된 Together 정신 건강 애플리케이션이 청소년을 위한 치료 경로에 대한 접근을 허용합니까?

가설 우리는 청소년들이 디지털 도구를 수용하고 정기적으로 사용할 것이며 이것이 궁극적으로 정신 치료에 대한 접근을 용이하게 할 것이라는 가설을 세웠습니다.

목적 본 연구의 주요 목적은 청소년의 디지털 도구 수용 여부를 평가하는 것입니다. 여기서의 승인 여부는 십대 자녀가 Together 앱을 정기적으로 사용하는지 여부에 따라 달라집니다. 두 번째 목표는 부문 구조 내에서 대면 관리를 시작하는 청소년의 비율을 평가하는 것입니다. 듀얼 장치 디지털 애플리케이션/모바일 팀을 통해 지원 품질을 관찰하기 위해 더 나은 모습을 관찰하는 청소년의 비율입니다.

방법 행동 연구는 50명의 청소년으로 구성된 패널을 대상으로 1년에 걸쳐 진행됩니다. 청소년에게 연구 활동 장치에 관해 이야기하기 위해 파트너가 사전 포함 인터뷰를 한 후, 청소년에게는 연구, 동의 및 디지털 응용 프로그램 사용에 대해 알리는 포함 인터뷰가 제공됩니다. 그런 다음 주요 목표와 2차 목표를 평가하기 위해 다양한 평가가 실행 연구의 다양한 시점에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Neuilly-sur-Marne, 프랑스, 93330
        • 모병
        • Etablissement public de santé de Ville-Evrard
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 전화번호: +33 1 43 09 32 32
        • 수석 연구원:
          • Angélique Gozlan, PhD
        • 부수사관:
          • Bertrand Welniarz, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 11~18세
  • 이러한 유형의 관찰을 위해 훈련을 받은 실무자가 학교, 의료, 준의료, 개인 환경에서 의학적, 심리적 또는 교육적 인터뷰 후 정신적 고통(질병, 부적절한 행동, 학교 중퇴)을 관찰합니다.
  • 스마트폰을 통해 인터넷에 접속하고 도구에 대한 충분한 숙달(프랑스어 말하기 및 읽기)이 있어야 합니다.
  • 관리나 치료 중단을 원하지 않는 해당 분야에 처음 도착한 사람.
  • 자유주의나 부문 간 심리학자나 정신과 의사의 치료를 따르지 않거나 더 이상 따르지 않습니다.
  • 환자의 사전 동의.

제외 기준:

  • 운동 장애(뇌 운동 장애)를 비활성화합니다.
  • 심한 결핍.
  • 심각한 관계 문제가 있는 유아 정신병. .
  • 정신 상태의 저하 없이 치료를 중단합니다. .
  • 극 93I03(EPS Ville-Evrard)에 있지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 테스트 그룹

포함 인터뷰 후 청소년은 Together 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다.

지원 기간 동안 그는 뉴스, 채팅 및 포럼에 액세스할 수 있습니다.

십대는 근무일 기준으로 8일 이내에 신청서를 제출해야 합니다. 1개월 동안은 다른 커뮤니케이션 수단 없이 채팅을 이용할 수 있습니다. 채팅은 20~30분으로 제한되며, 그 이후에는 원격 상담이 가능합니다. 1개월이 지나면 원격상담이나 가정방문(30~45분)이 가능합니다. 매월 1~4회 세션으로 진행됩니다. 오리엔테이션에 따라 심리학자들은 다음 2개월 동안 한 달에 최대 2~4회의 인터뷰를 통해 비전을 맡습니다. 전문가가 청소년의 조언을 들은 후 신청 일정에 따라 원격 상담 예약이 이루어집니다.

돌봄 5개월이 시작될 때 전문가들은 청소년과 혼합된 거리/현재 돌봄을 설정합니다. 그들은 가정 방문, 현장에서의 개별 또는 그룹 인터뷰를 제안합니다.

Tchat : 하루 20~30분으로 제한됩니다. 팀원과 함께. 원격 상담의 경우: 첫 번째 원격 상담은 첫 달(월 1~4회 세션) 동안 간호사 및/또는 교육자가 진행합니다. 그 후 원격상담(월 2~4회)은 심리학자들이 담당합니다. 30~45분 동안입니다.

4개월 이후에는 가정방문, 현장 개별 또는 그룹면접이 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 지원 동안 애플리케이션에 대한 연결 수입니다.
기간: 0일부터 6개월까지
데이터 도구는 애플리케이션의 연결 수, 뉴스에 제공된 채팅, 비디오, 전화 통화 수 및 좋아요 수를 수집하고 계산합니다. 소프트웨어 CORTEXTE(디지털 환자 기록)는 청소년에게 수행된 행위의 수를 계산합니다.
0일부터 6개월까지
AttrakDiff 2로 평가한 사용자와 애플리케이션 간의 상호 작용 품질.
기간: 3개월 및 6개월
연구자들은 검증된 자가 평가 척도인 AttrakDiff 2를 사용합니다(Hassenzahl, Burmester 및 Kollet, 2003). 28개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목에는 7점 척도로 구분된 2개의 대조 단어(의미 차별화 요소)가 있습니다. 척도는 각각 평가하는 7개의 단어 쌍으로 나뉩니다: 실용적인 측면, 대화형 시스템의 전반적인 매력, 쾌락적 측면 - 식별과 자극이라는 두 가지 하위 척도로 나뉩니다. 이 측정의 목적은 사용자와 애플리케이션 간 상호 작용의 전반적인 품질을 평가하는 것입니다.
3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강점 및 어려움 설문지(SDQ) 점수로 평가되는 행동 장애.
기간: 0일, 3개월, 6개월, 12개월
Goodman이 검증한 2015년 11~16세 청소년을 대상으로 한 자가 관리 설문지는 감정 문제, 행동 문제, 과잉 행동, 관계 문제, 친사회적 특성 등 5가지 주요 영역의 행동 및 적응 문제를 평가하기 위한 25개의 질문으로 구성되어 있습니다.
0일, 3개월, 6개월, 12개월
충동성 척도 "UPPS 충동 행동 척도" 점수로 평가한 충동성 수준.
기간: 0일, 3개월, 6개월, 12개월
이 척도(Whiteside 및 Lynam, 2001에 의해 검증됨)는 충동성의 4가지 구성 요소와 45가지 질문(긴박감, 사전 계획 부족, 끈기 부족 및 감각 추구 부족)을 기반으로 청소년의 충동성을 평가합니다. 전혀 동의하지 않으면 1에 해당하고, 단지 동의하면 2에 해당하고, 동의하지 않으면 3에 해당하고, 매우 동의하지 않으면 4에 해당합니다. 하위 척도에서 높은 점수가 a에 해당하도록 채점됩니다. 더 높은 수준의 충동성 => 긴급성, 계획성 부족, 인내성 부족, 감각 탐색에 대한 점수를 얻습니다.
0일, 3개월, 6개월, 12개월
청소년의 자존감을 평가하기 위한 자존감 측정 척도(EMESA) 점수.
기간: 0일, 3개월, 6개월, 12개월
이 척도(Kindelberger, Picherit, 2015에 의해 검증됨)는 가족, 동료, 학교 교육, 전문성 및 외모의 5가지 만족도 영역을 기반으로 청소년의 자존감을 평가합니다.
0일, 3개월, 6개월, 12개월
중독 여부를 판단하기 위한 DEP-ADO 설문지 점수.
기간: 0일, 3개월, 6개월, 12개월
이 그리드는 11~17세 청소년의 알코올 및 약물 사용 문제를 검사하는 데 사용됩니다. 7개 항목으로 구성된 설문지로, 점수 범위는 0점부터 17점 이상까지입니다. 0~8점: 개입 없음, 9~16점: 개입이 바람직함, 17점 이상: 개입 필요.
0일, 3개월, 6개월, 12개월
SDQ 후속 설문지
기간: 3개월 및 6개월
개입이 문제를 해결하거나 감소시켰는지, 개입이 문제를 더 수용 가능하게 만드는 데 유익한지 여부를 결정하기 위한 설문지입니다.
3개월 및 6개월
치료동맹 설문지(CALPAS-T) 점수로 평가한 치료동맹 수준
기간: 3개월 및 6개월
환자의 작업 능력, 치료에 대한 헌신, 작업 전략에 대한 환자-치료사의 합의, 치료사의 참여 및 이해라는 네 가지 하위 척도에 따라 환자의 관점에서 치료 동맹을 평가합니다. 척도에는 24개 항목이 있으며 각 항목은 0에서 7까지 평가됩니다.
3개월 및 6개월
환자 만족도를 평가하기 위한 환자 만족도 설문지(CSQ) 점수.
기간: 6개월
본 설문지는 관리에 대한 환자의 의견을 수집한 것입니다. 설문지는 8개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1~4점으로 평가됩니다. 점수는 8~32점입니다. 8~20은 만족도가 낮고, 21~26은 만족도가 중간, 27~32는 만족도가 높다.
6개월
반구조화된 인터뷰
기간: 0일차, 3개월차, 6개월차
환자의 정신적 고통에 대한 주관적인 인식을 평가하기 위해 RA 인터뷰 가이드를 사용하여 T1, T2 및 T3 사이의 임상 평가를 수행할 사람 이외의 평가자가 수행합니다. 팀의 모든 전문가는 반지향적 인터뷰 방법론에 대한 교육을 받았습니다.
0일차, 3개월차, 6개월차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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