Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en digital applikasjon for ungdom med frafall av omsorg innen psykisk helse: Tilrettelegg for retur i klassisk omsorg med telepsykiatri, tchats, fora og et hjemmemedisinsk team. (TOGETHER)

3. mars 2024 oppdatert av: Dominique JANUEL

Bruk av en digital psykisk helseapplikasjon i ungdomsomsorgsveien.

Klinisk erfaring har vist at ungdom har store vansker med å komme seg til psykisk helsevern. Etterforskerne ønsker å finne en spesifikk måte å følge opp med ungdomspublikummet. Denne studien setter opp en digital applikasjon for psykisk helse som tilbyr et telekonsultasjonsrom, et chatrom med psykisk helsepersonell, et forumområde, et nyhets- og terapeutisk utdanningsområde. Målet med studien er å evaluere aksepten av det digitale verktøyet hos ungdom mellom 11 og 18 år. For å gjøre dette, bestemmer etterforskerne antall tilkoblinger til verktøyet i løpet av de 6 månedene med støtte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med CPP-applikasjonen er å lage en innovativ psykiatrisk enhet som kombinerer en digital applikasjon av mental helse for ungdom med et mobilt team, forankret i I03-polen til Public Health Establishment of Ville-Evrard.

Denne digitale Together-applikasjonen inkluderer et rom for nyheter, chat, peer-to-peer-forum og videokonsultasjon. Vi foreslår en handlingsforskningsprotokoll fordi dette prosjektet ble født av spørsmål knyttet til terrenget som reiser problemet med vanskeligheten med å få tilgang til omsorg for ungdom på territoriet til Pole 93I03.

Aksjonsforskning er rettet mot ungdom i alderen 11 til 18 år, hvis medisinske, paramedisinske og skolepartnere har observert psykisk lidelse (lidelse, upassende oppførsel, frafall av skolen), men som ikke er eller ikke lenger er registrert i psykisk omsorg. Målet er å bruke en digital applikasjon støttet av et mobilt team for å forbedre tilgangen til det psykiske helsevesenet for ungdom.

Forskningsspørsmålet vil bli formalisert i disse termene: Ville Together mental health-applikasjonen, kombinert med et mobilt team, gi tilgang til en omsorgsvei for ungdommen?

HYPOTESE Vi antar at ungdom vil akseptere det digitale verktøyet, bruke det regelmessig, og at dette til syvende og sist vil lette tilgangen til psykisk omsorg.

MÅL Hovedmålet med denne studien er å vurdere den unges aksept av det digitale verktøyet. Aksept her avhenger av tenåringens regelmessige bruk av Together-appen. De sekundære målene er å vurdere prosentandelen av ungdommer som starter ansikt-til-ansikt ledelse innenfor sektorstrukturer; prosentandelen av ungdommer som observerer en bedre være, for å observere kvaliteten på støtten via den digitale applikasjonen med to enheter/mobilteamet.

METODE Action-forskningen foregår over ett år, med et panel på 50 tenåringer. Etter et pre-inkluderingsintervju av partnerne for å snakke om forsknings-handlingsutstyret til tenåringen, blir han tilbudt et inkluderingsintervju som informerer ham om forskningen, samtykket og bruken av den digitale applikasjonen. Ulike evalueringer blir deretter brukt på forskjellige tidspunkter med aksjonsforskning for å evaluere hovedmålet og sekundære mål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
        • Rekruttering
        • Etablissement Public de Santé de Ville-Evrard
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +33 1 43 09 32 32
        • Hovedetterforsker:
          • Angélique Gozlan, PhD
        • Underetterforsker:
          • Bertrand Welniarz, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 11-18 år
  • Observasjon av psykisk lidelse (lidelse, upassende oppførsel, frafall av skolen) etter et medisinsk, psykologisk eller pedagogisk intervju i skolen, medisinsk, paramedisinsk, personlig setting av en utøver som er utdannet for denne typen observasjon.
  • Ha tilgang til Internett via smarttelefon og beherske verktøyet tilstrekkelig (snakkes og leses fransk).
  • Førstegangsankommere på sektoren som ikke ønsker ledelse eller frafall av omsorg.
  • Ikke å bli eller ikke lenger følges terapeutisk av en psykolog eller psykiater i den liberale eller tverrsektorielle.
  • Informert samtykke fra pasienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Invalidiserende motoriske lidelser (cerebral motorisk funksjonshemming).
  • Kraftig mangel.
  • Spedbarnspsykose med sterke relasjonsproblemer. .
  • Tilbaketrekking av omsorg uten forringelse av den psykiske tilstanden. .
  • Er ikke i stangen 93I03 ( EPS Ville-Evrard).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: testgruppe

Etter inkluderingsintervjuet har ungdom tilgang til Sammen-applikasjonen.

I løpet av støttens varighet vil han ha tilgang til nyheter, chat og forum.

Tenåringen har 8 virkedager på seg til å tilpasse søknaden. I 1 måned kan chatten brukes uten andre kommunikasjonsmidler. En chat er begrenset til 20-30 minutter, etter det kan en telekonsultasjon tilbys. Ved slutten av 1 måned er telekonsultasjoner eller hjemmebesøk mulig (30 til 45 minutter). De gjennomføres mellom 1 til 4 økter i måneden. Etter orienteringen overtar psykologene visioen de neste 2 månedene, inntil 2 til 4 intervjuer per måned. Telekonsultasjonsavtaler gjøres i søknadskalenderen av fagpersonen etter å ha innhentet råd fra tenåringer.

I begynnelsen av 5. omsorgsmåned satte fagpersonene opp en blandet avstands-/næromsorg med ungdommen. De foreslår hjemmebesøk, individuelle eller gruppeintervjuer på stedet.
Annen: Sammen

Tchat : begrenset til 20-30 minutter per dag. Med et medlem av teamet Sammen. For telekonsultasjoner : Første telekonsultasjon, i løpet av den første måneden (1 til 4 økter/mnd), gjøres av sykepleier og/eller pedagog. Etter det er det psykologer som gjør telekonsultasjonene (2 til 4 økter/mnd). Det er i løpet av 30 til 45 minutter.

Hjemmebesøk, individuelle eller gruppeintervjuer på stedet er mulig etter 4 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tilkoblinger til applikasjonen i løpet av de 6 månedene med støtte.
Tidsramme: Dag 0 til måned 6
Dataverktøyet vil samle inn og telle antall tilkoblinger på applikasjonen, antall chat, video, telefonsamtaler og lignende gitt til nyhetene. Programvaren CORTEXTE (digital pasientjournal), vil telle antall handlinger utført med den unge.
Dag 0 til måned 6
Kvaliteten på interaksjonen mellom brukeren og applikasjonen vurdert av AttrakDiff 2.
Tidsramme: Måned 3 og måned 6
Etterforskerne bruker AttrakDiff 2, en validert egenvurderingsskala (Hassenzahl, Burmester og Kollet, 2003). Den består av 28 elementer. Hvert element har 2 kontrasterende ord (semantiske differensiatorer), atskilt med en 7-punkts skala. Skalaen er delt inn i 7 par med ord som vurderer henholdsvis: pragmatiske aspekter, den generelle attraktiviteten til det interaktive systemet, hedoniske aspekter - delt inn i to underskalaer: identifikasjon og stimulering. Formålet med dette tiltaket er å vurdere den globale kvaliteten på samhandlingen mellom bruker og applikasjon.
Måned 3 og måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsforstyrrelser vurdert ved poengsummen til styrker og vanskeligheter Questionnaire (SDQ).
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
Det selvadministrerte spørreskjemaet, validert av Goodman, 2015, for ungdom i alderen 11 til 16 består av 25 spørsmål for å vurdere atferds- og tilpasningsproblemer på 5 hovedområder: emosjonelle problemer, atferdsproblemer, hyperaktivitet, relasjonsproblemer og prososiale egenskaper.
Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
Impulsivitetsnivået vurdert av poengsummen til Impulsivitetsskalaen "UPPS Impulsive Behavior Scale".
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
Denne skalaen (validert av Whiteside og Lynam, 2001) vurderer impulsivitet hos ungdom, basert på 4 komponenter av impulsivitet og 45 spørsmål: haster, mangel på overlagt plan, mangel på utholdenhet og sensasjonssøking. Hvis du setter Absolutt, så tilsvarer det 1, hvis du bare er enig tilsvarer det 2, er du uenig tilsvarer det 3 og er du helt uenig er det 4. Poengsummen gjøres slik at en høy poengsum på en underskala tilsvarer en høyere nivå av impulsivitet => score er oppnådd for Haster, Mangel på forutsetninger, Mangel på utholdenhet og Sensasjonssøk.
Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
Score of Self-esteem measurement scale (EMESA) for å vurdere ungdommens selvtillit.
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
Denne skalaen (validert av Kindelberger, Picherit, 2015) vurderer ungdommens selvtillit basert på 5 områder med tilfredshet: familie, jevnaldrende, skolegang, profesjonalitet og fysisk utseende.
Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
Poengsummen til DEP-ADO spørreskjemaet for å bestemme avhengigheten.
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
Dette rutenettet brukes til å screene ungdom i alderen 11 til 17 for problematisk alkohol- og narkotikabruk. Det er et spørreskjema strukturert i 7 elementer, med en poengsum som kan variere fra 0 til større enn 17. En score på 0 til 8: ingen intervensjon, 9 til 16: intervensjon ønskelig, større enn 17: intervensjon nødvendig.
Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
SDQ oppfølgingsspørreskjema
Tidsramme: Måned 3 og måned 6
Spørreskjema for å finne ut om intervensjonen løste eller reduserte problemene, om intervensjonen var gunstig for å gjøre problemene mer akseptable.
Måned 3 og måned 6
Nivået på terapeutisk allianse vurdert av poengsummen til Therapeutic Alliance Questionnaire (CALPAS-T)
Tidsramme: Måned 3 og måned 6
Vurderer den terapeutiske alliansen fra pasientens ståsted, etter fire underskalaer: pasientens arbeidskapasitet, hans engasjement for terapi, pasient-terapeut konsensus om arbeidsstrategien, terapeutens involvering og forståelse. Skalaen har 24 elementer, hver rangert fra 0 til 7.
Måned 3 og måned 6
Score of Patient Satisfaction Questionnaire (CSQ) for å vurdere pasienttilfredshet.
Tidsramme: Måned 6
Dette spørreskjemaet samler inn pasientens mening om behandlingen. Spørreskjemaet består av 8 elementer, hver rangert fra 1 til 4. Poeng kan variere fra 8 til 32. Fra 8 til 20 er tilfredshetsnivået lavt, fra 21 til 26 er nivået middels og fra 27 til 32 er tilfredshetsnivået høyt.
Måned 6
Semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Dag 0, måned 3 og måned 6
Utført av bedømmere, andre enn de som skal utføre den kliniske vurderingen mellom T1 T2 og T3, ved å bruke RA-intervjuguiden for å vurdere den subjektive oppfatningen av pasientens psykiske lidelse. Hver fagperson på teamet ble opplært i metodikken for det semi-direktive intervjuet.
Dag 0, måned 3 og måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dominique JANUEL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A00722-41

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere