Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z aplikacji cyfrowej dla nastolatków porzucających opiekę ze względu na zdrowie psychiczne: ułatwienie powrotu do klasycznej opieki dzięki telepsychiatrii, czatom, forom i domowemu zespołowi medycznemu. (TOGETHER)

3 marca 2024 zaktualizowane przez: Dominique JANUEL

Korzystanie z cyfrowej aplikacji dotyczącej zdrowia psychicznego w ścieżce opieki nad nastolatkiem.

Doświadczenie kliniczne pokazuje, że młodzież ma duże trudności z dotarciem do ośrodków zdrowia psychicznego. Badacze chcą znaleźć konkretny sposób nawiązania kontaktu z młodzieżą. W niniejszym badaniu opracowano cyfrową aplikację dotyczącą zdrowia psychicznego, oferującą przestrzeń do telekonsultacji, czat ze specjalistami zajmującymi się zdrowiem psychicznym, forum, przestrzeń z wiadomościami i edukacją terapeutyczną. Celem badania jest ocena akceptacji narzędzia cyfrowego przez młodzież w wieku od 11 do 18 lat. W tym celu badacze ustalają liczbę połączeń z narzędziem w ciągu 6 miesięcy wsparcia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem aplikacji CPP jest stworzenie innowacyjnego urządzenia psychiatrycznego łączącego cyfrową aplikację dotyczącą zdrowia psychicznego młodzieży z mobilnym zespołem, zakotwiczoną na słupie I03 Zakładu Zdrowia Publicznego w Ville-Evrard.

Ta cyfrowa aplikacja Together zawiera przestrzeń do aktualności, czatów, forum peer-to-peer i konsultacji wideo. Proponujemy protokół działania-badawczy, ponieważ projekt ten zrodził się z pytań związanych z terenem poruszającym problem trudności w dostępie do opieki nad młodzieżą na terenie Polaka 93I03.

Badania w działaniu skierowane są do młodzieży w wieku od 11 do 18 lat, której partnerzy medyczni, paramedyczni i szkolni zaobserwowali cierpienie psychiczne (złe samopoczucie, niewłaściwe zachowanie, porzucenie szkoły), ale która nie jest lub już nie jest objęta opieką psychiatryczną. Jego celem jest wykorzystanie aplikacji cyfrowej wspieranej przez zespół mobilny do poprawy dostępu młodzieży do systemu opieki psychiatrycznej.

Problem badawczy zostałby sformalizowany w następujący sposób: czy aplikacja dotycząca zdrowia psychicznego Razem w połączeniu z mobilnym zespołem umożliwiłaby dostęp do ścieżki opieki dla nastolatka?

HIPOTEZA Stawiamy hipotezę, że młodzież zaakceptuje narzędzie cyfrowe i będzie z niego regularnie korzystać, co ostatecznie ułatwi dostęp do opieki psychiatrycznej.

CELE Głównym celem badania jest ocena akceptacji narzędzia cyfrowego przez młodego człowieka. Akceptacja w tym przypadku uzależniona jest od regularnego korzystania przez nastolatka z aplikacji Together. Cele drugorzędne to ocena odsetka nastolatków rozpoczynających bezpośrednie zarządzanie w strukturach sektorowych; odsetek nastolatków obserwujących lepsze życie i obserwujących jakość wsparcia za pośrednictwem aplikacji cyfrowej/zespołu mobilnego na dwóch urządzeniach.

METODA Badanie w działaniu odbywa się przez rok i obejmuje panel 50 nastolatków. Po przeprowadzeniu przez partnerów wywiadu poprzedzającego włączenie, mającego na celu opowiedzenie nastolatkowi o urządzeniu badawczym, zaproponowano mu rozmowę włączającą, informującą go o badaniu, zgodzie i korzystaniu z aplikacji cyfrowej. Następnie na różnych etapach badań w działaniu przeprowadza się różne oceny, aby ocenić cel główny i cele drugorzędne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Neuilly-sur-Marne, Francja, 93330
        • Rekrutacyjny
        • Etablissement Public de Santé de Ville-Evrard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: +33 1 43 09 32 32
        • Główny śledczy:
          • Angélique Gozlan, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Bertrand Welniarz, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 11 – 18 lat
  • Obserwacja cierpienia psychicznego (złego samopoczucia, niewłaściwego zachowania, porzucenia szkoły) po rozmowie lekarskiej, psychologicznej lub edukacyjnej w szkole, środowisku medycznym, paramedycznym, osobistym, przez lekarza przeszkolonego do tego typu obserwacji.
  • Mieć dostęp do Internetu za pośrednictwem smartfona i posiadać wystarczającą znajomość tego narzędzia (w mowie i czytaniu po francusku).
  • Osoby przybywające do sektora po raz pierwszy, które nie chcą zarządzania lub porzucenia opieki.
  • Nie należy lub już nie należy kierować się terapeutycznie przez psychologa lub psychiatrę w wymiarze liberalnym lub międzysektorowym.
  • Świadoma zgoda pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia motoryczne wyłączające (niepełnosprawność ruchowa mózgowa).
  • Ciężki niedobór.
  • Psychoza dziecięca z silnymi problemami w relacjach. .
  • Zaprzestanie opieki bez pogorszenia stanu psychicznego. .
  • Nie ma na biegunie 93I03 (EPS Ville-Evrard).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: grupa testowa

Po rozmowie kwalifikacyjnej młodzież uzyskuje dostęp do aplikacji Together.

W trakcie trwania wsparcia będzie miał dostęp do aktualności, czatu i forum.

Nastolatek ma 8 dni roboczych na rozpatrzenie wniosku. Przez 1 miesiąc z czatu można korzystać bez innych środków komunikacji. Czat trwa maksymalnie 20-30 minut, po czym można zaproponować telekonsultację. Po upływie 1 miesiąca możliwa jest telekonsultacja lub wizyta domowa (od 30 do 45 minut). Wykonuje się je od 1 do 4 sesji w miesiącu. Po zakończeniu orientacji psychologowie przejmują wizję na kolejne 2 miesiące, maksymalnie od 2 do 4 rozmów miesięcznie. Wizyty telekonsultacyjne umawiane są w kalendarzu wniosku przez specjalistę po uzyskaniu porady od nastolatków.

Na początku piątego miesiąca opieki specjaliści ustanawiają z młodzieżą mieszaną opiekę na odległość/obecną. Proponują wizyty domowe, wywiady indywidualne lub grupowe na miejscu.
Inny: Razem

Tchat: ograniczony do 20-30 minut dziennie. Z członkiem zespołu Together. W przypadku telekonsultacji: Pierwsze telekonsultacje w ciągu pierwszego miesiąca (od 1 do 4 sesji w miesiącu) przeprowadzane są przez pielęgniarkę i/lub pedagoga. Następnie telekonsultacje (od 2 do 4 sesji/miesiąc) przeprowadzają psycholodzy. Trwa to od 30 do 45 minut.

Wizyty domowe, rozmowy indywidualne lub grupowe na miejscu możliwe są po 4 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba połączeń z aplikacją w ciągu 6 miesięcy wsparcia.
Ramy czasowe: Dzień 0 do miesiąca 6
Narzędzie danych będzie zbierać i zliczać liczbę połączeń w aplikacji, liczbę czatów, rozmów wideo, rozmów telefonicznych i tym podobnych przekazywanych wiadomościom. Oprogramowanie CORTEXTE (cyfrowa karta pacjenta) zliczy liczbę czynności wykonanych z młodym człowiekiem.
Dzień 0 do miesiąca 6
Jakość interakcji pomiędzy użytkownikiem a aplikacją oceniana przez AttrakDiff 2.
Ramy czasowe: Miesiąc 3 i miesiąc 6
Badacze stosują AttrakDiff 2, zatwierdzoną skalę samooceny (Hassenzahl, Burmester i Kollet, 2003). Składa się z 28 elementów. W każdej pozycji znajdują się 2 kontrastujące słowa (wyróżniki semantyczne), oddzielone 7-punktową skalą. Skala podzielona jest na 7 par słów oceniających odpowiednio: aspekty pragmatyczne, ogólną atrakcyjność systemu interaktywnego, aspekty hedoniczne – podzielone na dwie podskale: identyfikacja i stymulacja. Celem tego miernika jest ocena globalnej jakości interakcji pomiędzy użytkownikiem a aplikacją.
Miesiąc 3 i miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia zachowania oceniane za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ).
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, zatwierdzony przez Goodman, 2015, dla młodzieży w wieku od 11 do 16 lat składa się z 25 pytań mających na celu ocenę problemów behawioralnych i dostosowawczych w 5 głównych obszarach: problemy emocjonalne, problemy behawioralne, nadpobudliwość, problemy w relacjach i cechy prospołeczne.
Dzień 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Poziom impulsywności oceniany za pomocą wyniku w Skali Impulsywności „Skala Zachowań Impulsywnych UPPS”.
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Skala ta (zatwierdzona przez Whiteside i Lynam, 2001) ocenia impulsywność u nastolatków w oparciu o 4 składniki impulsywności i 45 pytań: pilność, brak premedytacji, brak wytrwałości i poszukiwanie wrażeń. Jeśli postawisz „Zdecydowanie”, odpowiada to 1, jeśli się zgadzasz, odpowiada 2, jeśli się nie zgadzasz, odpowiada 3, a jeśli zdecydowanie się nie zgadzasz, odpowiada 4. Punktacja jest przeprowadzana w taki sposób, aby wysoki wynik w podskali odpowiadał impulsywność na wyższym poziomie => uzyskuje się wyniki za pilność, brak premedytacji, brak wytrwałości i poszukiwanie wrażeń.
Dzień 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Wynik w skali pomiaru samooceny (EMESA) służącej do oceny samooceny nastolatka.
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Skala ta (zatwierdzona przez Kindelberger, Picherit, 2015) ocenia samoocenę nastolatków w oparciu o 5 obszarów satysfakcji: rodzina, rówieśnicy, nauka w szkole, profesjonalizm i wygląd fizyczny.
Dzień 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Wynik kwestionariusza DEP-ADO w celu określenia uzależnień.
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Siatkę tę wykorzystuje się do badania młodzieży w wieku od 11 do 17 lat pod kątem problematycznego używania alkoholu i narkotyków. Jest to kwestionariusz składający się z 7 pozycji, z punktacją w zakresie od 0 do powyżej 17. Wynik od 0 do 8: brak interwencji, 9 do 16: interwencja pożądana, powyżej 17: interwencja konieczna.
Dzień 0, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 12
Kwestionariusz uzupełniający SDQ
Ramy czasowe: Miesiąc 3 i miesiąc 6
Kwestionariusz mający na celu określenie, czy interwencja rozwiązała lub zmniejszyła problemy oraz czy interwencja była korzystna i sprawiła, że ​​problemy stały się bardziej akceptowalne.
Miesiąc 3 i miesiąc 6
Poziom przymierza terapeutycznego oceniany punktacją Kwestionariusza Sojuszu Terapeutycznego (CALPAS-T)
Ramy czasowe: Miesiąc 3 i miesiąc 6
Ocenia przymierze terapeutyczne z punktu widzenia pacjenta, według czterech podskal: zdolność pacjenta do pracy, jego zaangażowanie w terapię, konsensus pacjent-terapeuta co do strategii pracy, zaangażowanie i zrozumienie terapeuty. Skala składa się z 24 pozycji, każda oceniana w skali od 0 do 7.
Miesiąc 3 i miesiąc 6
Wynik Kwestionariusza satysfakcji pacjenta (CSQ) służący do oceny zadowolenia pacjenta.
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Kwestionariusz ten zbiera opinię pacjenta na temat jego leczenia. Kwestionariusz składa się z 8 pozycji, każda oceniana w skali od 1 do 4. Punktacja może wynosić od 8 do 32. Od 8 do 20 poziom zadowolenia jest niski, od 21 do 26 poziom średni, a od 27 do 32 poziom zadowolenia jest wysoki.
Miesiąc 6
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 3 i miesiąc 6
Wykonywane przez osoby oceniające, inne niż te, które będą przeprowadzać ocenę kliniczną pomiędzy T1, T2 i T3, przy użyciu przewodnika wywiadu z RZS w celu oceny subiektywnego postrzegania cierpienia psychicznego pacjenta. Każdy specjalista w zespole został przeszkolony w zakresie metodologii wywiadu półdyrektywnego.
Dzień 0, miesiąc 3 i miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dominique JANUEL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A00722-41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Razem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj