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精神保健分野でケアをドロップアウトした青少年のためのデジタル アプリケーションの使用 : 遠隔精神医学、チャット、フォーラム、在宅医療チームにより、古典的ケアへの復帰を促進します。 (TOGETHER)

2024年3月3日 更新者:Dominique JANUEL

青少年のケア経路におけるデジタル メンタル ヘルス アプリケーションの使用。

臨床経験によれば、青少年がメンタルヘルスケアセンターに行くのは非常に困難であることがわかっています。 調査者らは、青少年を追跡調査する具体的な方法を見つけたいと考えている。 この研究では、遠隔相談スペース、メンタルヘルス専門家とのチャット スペース、フォーラム スペース、ニュースおよび治療教育スペースを提供するデジタル メンタルヘルス アプリケーションを構築します。 この研究の目的は、11 歳から 18 歳までの青少年によるデジタル ツールの受け入れ状況を評価することです。 これを行うために、調査者は 6 か月のサポート期間中のツールへの接続数を決定します。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

CPP 申請の目的は、青年向けのメンタルヘルスのデジタル アプリケーションと、ヴィル エヴラールの公衆衛生施設の I03 ポール内に拠点を置く機動的なチームを組み合わせた革新的な精神科デバイスの作成です。

この Together デジタル アプリケーションには、ニュース、チャット、ピアツーピア フォーラム、ビデオ相談のためのスペースが含まれています。 私たちがアクションリサーチプロトコルを提案するのは、このプロジェクトが、北極点 93I03 の領土における青少年のケアへのアクセスの困難さという問題を提起する地形に関連した疑問から生まれたからです。

アクションリサーチは、医療、救急医療、学校のパートナーが精神的苦痛(病気、不適切な行動、学校中退)を観察しているが、精神的ケアを受けていない、またはもう参加していない11歳から18歳の青少年を対象としています。 モバイル チームの支援を受けたデジタル アプリケーションを使用して、青少年のメンタルヘルスケア システムへのアクセスを改善することを目的としています。

研究課題は次のような用語で定式化されます。Togetter メンタルヘルス アプリケーションをモバイル チームと組み合わせることで、青少年のケアの道にアクセスできるようになるでしょうか?

仮説 私たちは、青少年がデジタル ツールを受け入れ、定期的に使用するようになり、これにより最終的に精神的ケアへのアクセスが容易になるという仮説を立てます。

目的 この研究の主な目的は、若者によるデジタル ツールの受け入れを評価することです。 ここでの承認は、ティーンエイジャーによる Together アプリの定期的な使用に依存します。 第 2 の目的は、セクター構造内で対面管理を開始する青少年の割合を評価することです。デュアルデバイスのデジタル アプリケーション/モバイル チームによるサポートの質を観察するために、より良い状態を観察している青少年の割合。

方法 アクションリサーチは、50 人のティーンエイジャーからなるパネルを対象に、1 年間にわたって行われます。 パートナーによる研究活動デバイスについて十代の若者に話すための事前面接の後、彼は研究、同意、デジタルアプリケーションの使用について知らせる面接を提供されます。 次に、アクション リサーチのさまざまな時点でさまざまな評価が行われ、主目的と副目的が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Neuilly-sur-Marne、フランス、93330
        • 募集
        • Etablissement public de santé de Ville-Evrard
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • 電話番号:+33 1 43 09 32 32
        • 主任研究者:
          • Angélique Gozlan, PhD
        • 副調査官:
          • Bertrand Welniarz, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 11歳~18歳
  • この種の観察について訓練を受けた専門家による、学校、医療、救急医療、個人的な環境での医学的、心理的、または教育的面接後の精神的苦痛(病気、不適切な行動、学校中退)の観察。
  • スマートフォンを介してインターネットにアクセスでき、ツールを十分に習熟していること(フランス語の読み書き)。
  • 管理やケアからの脱落を望まない、この分野に初めて到着する人。
  • リベラルまたはインターセクターの心理学者または精神科医による治療を受けるべきではありません、または今後も受けるべきではありません。
  • 患者のインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 運動障害(脳運動障害)を無効にする。
  • 重欠乏症。
  • 強い人間関係の問題を伴う乳児精神病。 。
  • 精神状態の悪化を伴わないケアの中止。 。
  • ポール93I03 (EPS Ville-Evrard) にはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:テストグループ

インクルージョン面接の後、青少年は Together アプリケーションにアクセスできるようになります。

サポート期間中、ニュース、チャット、フォーラムにアクセスできます。

ティーンエイジャーは申請書を提出するのに 8 営業日かかります。 1 か月間、他の通信手段なしでチャットを使用できます。 チャットは 20 ~ 30 分に制限されており、その後は電話相談が可能です。 1ヶ月の終わりには電話相談や自宅訪問も可能です(30~45分)。 月に1〜4回のセッションで行われます。 オリエンテーションの後、心理学者が次の 2 か月間 visio を引き継ぎ、月に最大 2 ~ 4 回の面談を行います。 電話相談の予約は、青少年からアドバイスを得た後、専門家によってアプリケーションのカレンダーに基づいて行われます。

ケアの 5 か月目の初めに、専門家は若者との距離と存在を混合したケアを設定します。 彼らは、自宅訪問、現地での個別またはグループ面接を提案します。

チャット : 1 日あたり 20 ~ 30 分に制限されます。 チームのメンバーと一緒に。 電話相談の場合 : 最初の 1 か月間 (月に 1 ~ 4 セッション) の最初の電話相談は、看護師および/または教育者によって行われます。 その後、心理士が遠隔相談(月2~4回)を行います。 30分から45分くらいです。

4か月後には、自宅訪問、現場での個別またはグループ面接が可能です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 か月のサポート期間中のアプリケーションへの接続数。
時間枠:0日目から6か月目まで
データツールは、アプリケーション上の接続数、ニュースに与えられたチャット、ビデオ、電話などの数を収集してカウントします。 ソフトウェア CORTEXTE (デジタル患者記録) は、若者と行われた行為の数をカウントします。
0日目から6か月目まで
AttrakDiff 2 によって評価されるユーザーとアプリケーション間の対話の品質。
時間枠:3ヶ月目と6ヶ月目
調査員は、検証済みの自己評価スケールである AttrakDiff 2 を使用しています (Hassenzahl、Burmester、Kollet、2003)。 28項目で構成されています。 各項目には 2 つの対照的な単語 (意味的差別化要因) があり、7 段階のスケールで区切られています。 このスケールは、実用的な側面、インタラクティブ システムの全体的な魅力、快楽的な側面をそれぞれ評価する 7 つの単語のペアに分割され、識別と刺激の 2 つのサブスケールに分割されます。 この測定の目的は、ユーザーとアプリケーション間の対話の全体的な品質を評価することです。
3ヶ月目と6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動障害は、強みと困難さの質問票(SDQ)のスコアによって評価されます。
時間枠:0日目、3か月目、6か月目、12か月目
2015年にGoodmanによって検証された、11歳から16歳の青少年を対象とした自己記入式アンケートは、感情的問題、行動上の問題、多動性、人間関係上の問題、向社会的資質の5つの主要領域における行動上および適応上の問題を評価するための25の質問で構成されています。
0日目、3か月目、6か月目、12か月目
衝動性のレベルは、衝動性スケール「UPPS Impulsive Behavior Scale」のスコアによって評価されます。
時間枠:0日目、3か月目、6か月目、12か月目
この尺度 (Whiteside と Lynam、2001 によって検証) は、衝動性の 4 つの要素と 45 の質問 (緊急性、計画性の欠如、持続性の欠如、感覚の探求) に基づいて、青少年の衝動性を評価します。 「絶対に」と入力した場合は 1 に相当し、単に同意した場合は 2 に相当し、同意しなかった場合は 3 に相当し、強く同意しなかった場合は 4 に相当します。スコアリングは、サブスケールの高いスコアが 1 に相当するように行われます。より高いレベルの衝動性 => 緊急性、計画性の欠如、忍耐力の欠如、感覚の探求のスコアが取得されます。
0日目、3か月目、6か月目、12か月目
青少年の自尊心を評価するための自尊心測定スケール (EMESA) のスコア。
時間枠:0日目、3か月目、6か月目、12か月目
この尺度 (2015 年、Kindelberger、Picherit によって検証) は、家族、仲間、学校教育、プロフェッショナリズム、外見という 5 つの満足領域に基づいて青少年の自尊心を評価します。
0日目、3か月目、6か月目、12か月目
依存症を判断するための DEP-ADO アンケートのスコア。
時間枠:0日目、3か月目、6か月目、12か月目
このグリッドは、11 歳から 17 歳の青少年を対象に、問題のあるアルコールや薬物の使用を検査するために使用されます。 これは 7 つの項目で構成され、スコアは 0 から 17 を超えるまでの範囲で指定されます。 スコア 0 ~ 8: 介入なし、9 ~ 16: 介入が望ましい、17 より大きい: 介入が必要。
0日目、3か月目、6か月目、12か月目
SDQフォローアップアンケート
時間枠:3ヶ月目と6ヶ月目
介入が問題を解決したか軽減したか、介入が問題をより受け入れやすくするのに有益だったかどうかを判断するためのアンケート。
3ヶ月目と6ヶ月目
Therapeutic Alliance Questionnaire (CALPAS-T) のスコアによって評価される治療連携のレベル
時間枠:3ヶ月目と6ヶ月目
患者の作業能力、治療への取り組み、作業戦略に関する患者と治療者の合意、治療者の関与と理解の 4 つの下位尺度に従って、患者の観点から治療連携を評価します。 このスケールには 24 の項目があり、それぞれ 0 から 7 で評価されます。
3ヶ月目と6ヶ月目
患者満足度を評価するための患者満足度アンケート (CSQ) のスコア。
時間枠:6ヶ月目
このアンケートは、管理に関する患者の意見を収集します。アンケートは 8 つの項目で構成され、各項目は 1 ~ 4 で評価されます。スコアの範囲は 8 ~ 32 です。 8〜20は満足度が低く、21〜26は中程度、27〜32は満足度が高いことを示します。
6ヶ月目
半構造化インタビュー
時間枠:0日目、3か月目、6か月目
T1、T2、T3の間の臨床評価を実施する評価者以外の評価者が、RA面接ガイドを使用して患者の精神的苦痛の主観的認識を評価します。 チームのすべての専門家は、半指示的面接の方法論について訓練を受けていました。
0日目、3か月目、6か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月30日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月12日

最初の投稿 (実際)

2023年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月3日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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