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Utiliser une application numérique pour les adolescents en abandon de soins en santé mentale : faciliter le retour aux soins classiques avec la télépsychiatrie, des Tchats, des forums et une équipe médicale à domicile. (TOGETHER)

3 mars 2024 mis à jour par: Dominique JANUEL

Utilisation d'une application numérique de santé mentale dans le parcours de soins de l'adolescent.

L'expérience clinique a montré que les adolescents éprouvent de grandes difficultés à accéder aux centres de soins de santé mentale. Les enquêteurs souhaitent trouver une manière spécifique de suivre le public adolescent. Cette étude met en place une application numérique de santé mentale proposant un espace de téléconsultation, un espace de chat avec des professionnels de la santé mentale, un espace forum, un espace d'actualité et d'éducation thérapeutique. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'acceptation de l'outil numérique par l'adolescent entre 11 et 18 ans. Pour ce faire, les enquêteurs déterminent le nombre de connexions à l'outil durant les 6 mois d'accompagnement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'application CPP a pour objet la création d'un dispositif psychiatrique innovant associant une application numérique de santé mentale pour adolescents avec une équipe mobile, ancrée au sein du pôle I03 de l'Établissement Public de Santé de Ville-Evrard.

Cette application numérique Together comprend un espace d'actualité, de chat, de forum peer-to-peer et de consultation vidéo. Nous proposons un protocole de recherche-action car ce projet est né de questions liées au terrain posant la problématique de la difficulté d'accès à la prise en charge des adolescents sur le territoire du Pôle 93I03.

La recherche-action s'adresse aux adolescents âgés de 11 à 18 ans, dont les partenaires médicaux, paramédicaux et scolaires ont constaté des souffrances psychiques (mal-être, comportements inappropriés, décrochage scolaire) mais qui ne sont pas ou plus inscrits en soins psychiatriques. Il vise à utiliser une application numérique appuyée par une équipe mobile pour améliorer l’accès au système de soins de santé mentale pour les adolescents.

La problématique de recherche serait formalisée en ces termes : l’application de santé mentale Together, associée à une équipe mobile, permettrait-elle d’accéder à un parcours de soins pour l’adolescent ?

HYPOTHÈSE Nous émettons l'hypothèse que les adolescents accepteront l'outil numérique, l'utiliseront régulièrement et que cela facilitera à terme l'accès aux soins psychiatriques.

OBJECTIFS L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'acceptation de l'outil numérique par le jeune. L’acceptation dépend ici de l’utilisation régulière de l’application Together par l’adolescent. Les objectifs secondaires sont d'évaluer le pourcentage d'adolescents commençant une prise en charge en présentiel au sein des structures sectorielles ; le pourcentage d'adolescents observant un mieux-être, pour observer la qualité de l'accompagnement via la double application numérique/équipe mobile.

METHODE La recherche-action se déroule sur une année, auprès d'un panel de 50 adolescents. Après un entretien de pré-inclusion par les partenaires pour parler du dispositif recherche-action à l'adolescent, un entretien d'inclusion lui est proposé l'informant de la recherche, du consentement et de l'utilisation de l'application numérique. Différentes évaluations sont ensuite réalisées à différents moments de la recherche-action pour évaluer l'objectif principal et les objectifs secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Neuilly-sur-Marne, France, 93330
        • Recrutement
        • Etablissement Public de Santé de Ville-Evrard
        • Contact:
        • Contact:
          • Numéro de téléphone: +33 1 43 09 32 32
        • Chercheur principal:
          • Angélique Gozlan, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Bertrand Welniarz, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgés de 11 à 18 ans
  • Observation d'une souffrance psychique (mal-être, comportements inappropriés, décrochage scolaire) suite à un entretien médical, psychologique ou pédagogique en milieu scolaire, médical, paramédical, personnel par un praticien formé à ce type d'observation.
  • Avoir accès à Internet via smartphone et avoir une maîtrise suffisante de l'outil (français parlé et lu).
  • Des primo-arrivants sur le secteur qui ne veulent pas de prise en charge ou d'abandon des soins.
  • Ne pas être ou plus suivi thérapeutiquement par un psychologue ou un psychiatre du libéral ou de l'intersecteur.
  • Consentement éclairé du patient.

Critère d'exclusion:

  • Troubles moteurs invalidants (handicap moteur cérébral).
  • Forte carence.
  • Psychose infantile avec de forts problèmes relationnels. .
  • Retrait des soins sans dégradation de l'état psychique. .
  • N'est pas dans le pôle 93I03 (EPS Ville-Evrard).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d'essai

Suite à l’entretien d’inclusion, les adolescents ont accès à l’application Together.

Pendant toute la durée du support, il aura accès à l'actualité, au chat et au forum.

L'adolescent dispose d'un délai de 8 jours ouvrés pour s'approprier sa demande. Pendant 1 mois, le chat peut être utilisé sans aucun autre moyen de communication. Un chat est limité à 20-30 minutes, après quoi une téléconsultation peut être proposée. Au bout d'1 mois, des téléconsultations ou une visite à domicile sont possibles (30 à 45 minutes). Ils se font entre 1 à 4 séances dans le mois. Suite à l'orientation, les psychologues prennent en charge la visio pendant les 2 mois suivants, à raison de 2 à 4 entretiens par mois. Les rendez-vous de téléconsultation sont pris sur le calendrier de la candidature par le professionnel après avoir obtenu les conseils des adolescents.

Au début du 5ème mois de garde, les professionnels mettent en place une prise en charge mixte à distance/présentielle avec le jeune. Ils proposent des visites à domicile, des entretiens individuels ou collectifs sur place.
Autre: Ensemble

Tchat : limité à 20-30 minutes par jour. Avec un membre de l'équipe Ensemble. Pour les téléconsultations : Les premières téléconsultations, durant le premier mois (1 à 4 séances/mois), sont réalisées par une infirmière et/ou une éducatrice. Ensuite, ce sont des psychologues qui font les téléconsultations (2 à 4 séances/mois). Cela dure 30 à 45 minutes.

Des visites à domicile, des entretiens individuels ou collectifs sur place sont possibles après 4 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le nombre de connexions à l'application pendant les 6 mois de support.
Délai: Jour 0 au mois 6
L'outil de données collectera et comptera le nombre de connexions sur l'application, le nombre de chat, vidéo, appel téléphonique et autres donnés à l'actualité. Le logiciel CORTEXTE (dossier patient numérique), comptabilisera le nombre d'actes réalisés avec le jeune.
Jour 0 au mois 6
La qualité de l'interaction entre l'utilisateur et l'application évaluée par AttrakDiff 2.
Délai: Mois 3 et Mois 6
Les enquêteurs utilisent AttrakDiff 2, une échelle d'auto-évaluation validée (Hassenzahl, Burmester et Kollet, 2003). Il est composé de 28 éléments. Chaque item comporte 2 mots contrastés (différentiateurs sémantiques), séparés par une échelle de 7 points. L'échelle est divisée en 7 paires de mots évaluant respectivement : les aspects pragmatiques, l'attractivité globale du système interactif, les aspects hédoniques - répartis en deux sous-échelles : identification et stimulation. L’objectif de cette mesure est d’évaluer la qualité globale de l’interaction entre l’utilisateur et l’application.
Mois 3 et Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Troubles du comportement évalués par le score du Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ).
Délai: Jour 0, mois 3, mois 6, mois 12
Le questionnaire auto-administré, validé par Goodman, 2015, destiné aux adolescents âgés de 11 à 16 ans est composé de 25 questions permettant d'évaluer les problèmes de comportement et d'adaptation dans 5 domaines principaux : problèmes émotionnels, problèmes de comportement, hyperactivité, problèmes relationnels et qualités prosociales.
Jour 0, mois 3, mois 6, mois 12
Le niveau d'impulsivité évalué par le score de l'échelle d'impulsivité « UPPS Impulsive Behaviour Scale ».
Délai: Jour 0, mois 3, mois 6, mois 12
Cette échelle (validée par Whiteside et Lynam, 2001) évalue l'impulsivité chez les adolescents, à partir de 4 composantes de l'impulsivité et de 45 questions : urgence, manque de préméditation, manque de persévérance et recherche de sensations. Si vous mettez Absolument, alors cela correspond à 1, si vous êtes simplement d'accord, cela correspond à 2, si vous n'êtes pas d'accord, cela correspond à 3 et si vous êtes fortement en désaccord, cela vaut 4. La notation est effectuée de manière à ce qu'un score élevé sur une sous-échelle corresponde à un impulsivité de niveau supérieur => des scores sont obtenus pour l'urgence, le manque de préméditation, le manque de persévérance et la recherche de sensations.
Jour 0, mois 3, mois 6, mois 12
Échelle de mesure du score de l'estime de soi (EMESA) pour évaluer l'estime de soi de l'adolescent.
Délai: Jour 0, mois 3, mois 6, mois 12
Cette échelle (validée par Kindelberger, Picherit, 2015) évalue l'estime de soi des adolescents à partir de 5 domaines de satisfaction : la famille, les pairs, la scolarité, le professionnalisme et l'apparence physique.
Jour 0, mois 3, mois 6, mois 12
Score du questionnaire DEP-ADO pour déterminer les addictions.
Délai: Jour 0, mois 3, mois 6, mois 12
Cette grille permet de dépister les adolescents âgés de 11 à 17 ans en matière de consommation problématique d'alcool et de drogues. Il s'agit d'un questionnaire structuré en 7 items, avec un score pouvant aller de 0 à supérieur à 17. Un score de 0 à 8 : pas d'intervention, de 9 à 16 : intervention souhaitable, supérieur à 17 : intervention nécessaire.
Jour 0, mois 3, mois 6, mois 12
Questionnaire de suivi SDQ
Délai: Mois 3 et Mois 6
Questionnaire pour déterminer si l'intervention a résolu ou réduit les problèmes, si l'intervention a été bénéfique en rendant les problèmes plus acceptables.
Mois 3 et Mois 6
Le niveau d'alliance thérapeutique évalué par le score du Therapeutic Alliance Questionnaire (CALPAS-T)
Délai: Mois 3 et Mois 6
Évalue l'alliance thérapeutique du point de vue du patient, selon quatre sous-échelles : la capacité de travail du patient, son engagement thérapeutique, le consensus patient-thérapeute sur la stratégie de travail, l'implication et la compréhension du thérapeute. L’échelle comporte 24 items, chacun noté de 0 à 7.
Mois 3 et Mois 6
Score du questionnaire de satisfaction des patients (CSQ) pour évaluer la satisfaction des patients.
Délai: Mois 6
Ce questionnaire recueille l'avis du patient sur sa prise en charge. Le questionnaire est composé de 8 items, chacun noté de 1 à 4. Les scores peuvent aller de 8 à 32. De 8 à 20, le niveau de satisfaction est faible, de 21 à 26, le niveau est moyen et de 27 à 32, le niveau de satisfaction est élevé.
Mois 6
Entretiens semi-directifs
Délai: Jour 0, mois 3 et mois 6
Réalisé par des évaluateurs, autres que ceux qui réaliseront l'évaluation clinique entre T1 T2 et T3, à l'aide du guide d'entretien RA pour évaluer la perception subjective de la souffrance mentale du patient. Chaque professionnel de l’équipe a été formé à la méthodologie de l’entretien semi-directif.
Jour 0, mois 3 et mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dominique JANUEL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Première publication (Réel)

18 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A00722-41

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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