- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06088576
Utilizando Aplicativo Digital para Adolescentes em Abandono de Cuidados em Saúde Mental: Facilitar o Retorno ao Cuidado Clássico com Telepsiquiatria, Tchats, Fóruns e Equipe Médica Domiciliar. (TOGETHER)
O uso de um aplicativo digital de saúde mental na trajetória de cuidado do adolescente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo da aplicação CPP é a criação de um dispositivo psiquiátrico inovador que combina uma aplicação digital de saúde mental para adolescentes com uma equipa móvel, ancorada no pólo I03 do Estabelecimento de Saúde Pública de Ville-Evrard.
Esta aplicação digital Together inclui um espaço de notícias, chat, fórum peer-to-peer e videoconsulta. Propomos um protocolo de pesquisa-ação porque este projeto nasceu de questões relacionadas ao terreno levantando o problema da dificuldade de acesso ao atendimento de adolescentes no território do Polo 93I03.
A investigação-ação destina-se a adolescentes entre os 11 e os 18 anos, cujos parceiros médicos, paramédicos e escolares observaram sofrimento mental (mal-estar, comportamento inadequado, abandono escolar), mas que não estão ou já não estão inscritos em cuidados mentais. O objetivo é utilizar um aplicativo digital apoiado por uma equipe móvel para melhorar o acesso de adolescentes ao sistema de saúde mental.
A questão da pesquisa seria formalizada nestes termos: o aplicativo Juntos de saúde mental, aliado a uma equipe móvel, permitiria o acesso a um caminho de cuidado ao adolescente?
HIPÓTESE Nossa hipótese é que os adolescentes aceitarão a ferramenta digital, utilizando-a regularmente e que isso acabará por facilitar o acesso aos cuidados mentais.
OBJETIVOS O objetivo principal deste estudo é avaliar a aceitação da ferramenta digital pelo jovem. A aceitação aqui depende do uso regular do aplicativo Juntos pelo adolescente. Os objetivos secundários são avaliar a percentagem de adolescentes que iniciam a gestão presencial nas estruturas setoriais; a porcentagem de adolescentes que observam um melhor estar, para observar a qualidade do suporte por meio do aplicativo digital dual device/equipe móvel.
MÉTODO A pesquisa-ação ocorre ao longo de um ano, com um painel de 50 adolescentes. Após uma entrevista pré-inclusão dos parceiros para falarem sobre o dispositivo pesquisa-ação ao adolescente, é oferecida a ele uma entrevista de inclusão informando-o sobre a pesquisa, o consentimento e o uso do aplicativo digital. Diferentes avaliações são então realizadas em diferentes momentos da pesquisa-ação para avaliar o objetivo principal e os objetivos secundários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rusheentira Thavaseelan
- Número de telefone: +33 1 43 09 32 32
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mathilde Pistre
- Número de telefone: 0143093232
- E-mail: m.pistre@epsve.fr
Locais de estudo
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Neuilly-sur-Marne, França, 93330
- Recrutamento
- Etablissement public de santé de Ville-Evrard
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Contato:
- Rusheentira Thavaseelan
- Número de telefone: +33 1 43 09 32 32
- E-mail: r.thavaseelan@epsve.fr
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Contato:
- Número de telefone: +33 1 43 09 32 32
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Investigador principal:
- Angélique Gozlan, PhD
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Subinvestigador:
- Bertrand Welniarz, Dr.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 11 a 18 anos
- Observação de sofrimento mental (mal-estar, comportamento inadequado, abandono escolar) após uma entrevista médica, psicológica ou educacional no ambiente escolar, médico, paramédico ou pessoal, por um profissional treinado para este tipo de observação.
- Ter acesso à Internet via smartphone e ter domínio suficiente da ferramenta (falar e ler francês).
- Chega pela primeira vez ao setor que não quer gestão ou abandono do atendimento.
- Não ser ou deixar de ser acompanhado terapeuticamente por psicólogo ou psiquiatra na esfera liberal ou intersetorial.
- Consentimento informado do paciente.
Critério de exclusão:
- Distúrbios motores incapacitantes (deficiência motora cerebral).
- Deficiência pesada.
- Psicose infantil com fortes problemas de relacionamento. .
- Retirada do cuidado sem degradação do estado psíquico. .
- Não está no pólo 93I03 (EPS Ville-Evrard).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de teste
Após a entrevista de inclusão, os adolescentes têm acesso ao aplicativo Juntos. Durante a duração do suporte, ele terá acesso às notícias, chat e fórum. O adolescente tem 8 dias úteis para se apropriar do requerimento. Durante 1 mês, o chat poderá ser utilizado sem qualquer outro meio de comunicação. O chat é limitado a 20-30 minutos, após isso pode ser oferecida uma teleconsulta. No final do 1º mês são possíveis teleconsultas ou visita domiciliária (30 a 45 minutos). São feitos entre 1 a 4 sessões por mês. Seguindo a orientação, os psicólogos assumem a visão pelos próximos 2 meses, até 2 a 4 entrevistas por mês. O agendamento da teleconsulta é feito no calendário de inscrição pelo profissional após orientação dos adolescentes. No início do 5º mês de atendimento, os profissionais montaram um atendimento misto a distância/presencial com os jovens. Propõem visitas domiciliares, entrevistas individuais ou em grupo no local. |
Tchat: limitado a 20-30 minutos por dia. Com um membro da equipe Juntos. Para teleconsultas: As primeiras teleconsultas, durante o primeiro mês (1 a 4 sessões/mês), são feitas pelo enfermeiro e/ou educador. Depois disso, são os psicólogos que fazem as teleconsultas (2 a 4 sessões/mês). É durante 30 a 45 minutos. Visitas domiciliares, entrevistas individuais ou em grupo no local são possíveis após 4 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número de conexões com o aplicativo durante os 6 meses de suporte.
Prazo: Dia 0 ao Mês 6
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A ferramenta de dados irá coletar e contabilizar a quantidade de conexões no aplicativo, a quantidade de chat, vídeo, ligação telefônica e likes dados às notícias.
O software CORTEXTE (prontuário digital do paciente), contabilizará o número de atos realizados com o jovem.
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Dia 0 ao Mês 6
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A qualidade da interação entre o usuário e a aplicação avaliada pelo AttrakDiff 2.
Prazo: Mês 3 e Mês 6
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Os investigadores usam AttrakDiff 2, uma escala de autoavaliação validada (Hassenzahl, Burmester e Kollet, 2003).
É composto por 28 itens.
Cada item possui 2 palavras contrastantes (diferenciadores semânticos), separadas por uma escala de 7 pontos.
A escala é dividida em 7 pares de palavras avaliando respectivamente: aspectos pragmáticos, atratividade global do sistema interativo, aspectos hedônicos – divididos em duas subescalas: identificação e estimulação.
O objetivo desta medida é avaliar a qualidade global da interação entre o usuário e a aplicação.
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Mês 3 e Mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distúrbios comportamentais avaliados pela pontuação do Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ).
Prazo: Dia 0, mês 3, mês 6, mês 12
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O questionário autoaplicável, validado por Goodman, 2015, para adolescentes de 11 a 16 anos é composto por 25 questões para avaliar problemas comportamentais e de ajustamento em 5 áreas principais: problemas emocionais, problemas comportamentais, hiperatividade, problemas de relacionamento e qualidades pró-sociais.
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Dia 0, mês 3, mês 6, mês 12
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O nível de impulsividade avaliado pela pontuação da escala de impulsividade “UPPS Impulsive Behavior Scale”.
Prazo: Dia 0, mês 3, mês 6, mês 12
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Esta escala (validada por Whiteside e Lynam, 2001) avalia a impulsividade em adolescentes, com base em 4 componentes de impulsividade e 45 questões: urgência, falta de premeditação, falta de persistência e busca de sensações.
Se você colocar Absolutamente, então corresponde a 1, se você apenas concorda corresponde a 2, se discorda corresponde a 3 e se discorda totalmente é 4. A pontuação é feita de forma que uma pontuação alta em uma subescala corresponda a um impulsividade de nível mais alto => pontuações são obtidas para Urgência, Falta de Premeditação, Falta de Perseverança e Busca de Sensação.
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Dia 0, mês 3, mês 6, mês 12
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Pontuação da escala de medição da autoestima (EMESA) para avaliar a autoestima do adolescente.
Prazo: Dia 0, mês 3, mês 6, mês 12
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Esta escala (validada por Kindelberger, Picherit, 2015) avalia a autoestima dos adolescentes com base em 5 áreas de satisfação: família, pares, escolaridade, profissionalismo e aparência física.
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Dia 0, mês 3, mês 6, mês 12
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Pontuação do questionário DEP-ADO para determinação dos vícios.
Prazo: Dia 0, mês 3, mês 6, mês 12
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Esta grelha é utilizada para rastrear adolescentes entre os 11 e os 17 anos quanto ao consumo problemático de álcool e drogas.
É um questionário estruturado em 7 itens, com pontuação que pode variar de 0 a maior que 17.
Pontuação de 0 a 8: nenhuma intervenção, 9 a 16: intervenção desejável, maior que 17: intervenção necessária.
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Dia 0, mês 3, mês 6, mês 12
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Questionário de acompanhamento SDQ
Prazo: Mês 3 e Mês 6
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Questionário para determinar se a intervenção resolveu ou reduziu os problemas, se a intervenção foi benéfica para tornar os problemas mais aceitáveis.
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Mês 3 e Mês 6
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O nível de aliança terapêutica avaliado pela pontuação do Questionário de Aliança Terapêutica (CALPAS-T)
Prazo: Mês 3 e Mês 6
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Avalia a aliança terapêutica do ponto de vista do paciente, de acordo com quatro subescalas: a capacidade de trabalho do paciente, o seu compromisso com a terapia, o consenso paciente-terapeuta sobre a estratégia de trabalho, o envolvimento e compreensão do terapeuta.
A escala possui 24 itens, cada um avaliado de 0 a 7.
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Mês 3 e Mês 6
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Pontuação do Questionário de Satisfação do Paciente (CSQ) para avaliar a satisfação do paciente.
Prazo: Mês 6
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Este questionário coleta a opinião do paciente sobre seu manejo. O questionário consiste em 8 itens, cada um avaliado de 1 a 4. As pontuações podem variar de 8 a 32.
De 8 a 20 o nível de satisfação é baixo, de 21 a 26 o nível é médio e de 27 a 32 o nível de satisfação é alto.
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Mês 6
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Entrevistas semi-estruturadas
Prazo: Dia 0, Mês 3 e Mês 6
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Feito por avaliadores, que não aqueles que realizarão a avaliação clínica entre T1 T2 e T3, utilizando o roteiro de entrevista da AR para avaliar a percepção subjetiva do sofrimento mental do paciente.
Todos os profissionais da equipe foram treinados na metodologia da entrevista semidiretiva.
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Dia 0, Mês 3 e Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00722-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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