- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06088576
Använda en digital applikation för ungdomar i avhopp från vård inom psykisk hälsa: Underlätta återkomsten i klassisk vård med telepsykiatri, tchats, forum och ett hemmedicinskt team. (TOGETHER)
Använda en applikation för digital mental hälsa i ungdomens vårdväg.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med CPP-applikationen är skapandet av en innovativ psykiatrisk enhet som kombinerar en digital tillämpning av mental hälsa för ungdomar med ett mobilt team, förankrad inom I03-polen av Folkhälsoinstitutet Ville-Evrard.
Den här digitala applikationen Together innehåller ett utrymme för nyheter, chatt, peer-to-peer-forum och videokonsultation. Vi föreslår ett åtgärdsforskningsprotokoll eftersom detta projekt föddes ur frågor relaterade till terrängen som väcker problemet med svårigheten att få tillgång till vård för ungdomar på pol 93I03:s territorium.
Aktionsforskning riktar sig till ungdomar i åldrarna 11 till 18, vars medicinska, paramedicinska och skolpartners har observerat psykiskt lidande (illamående, olämpligt beteende, avhopp från skolan) men som inte är eller inte längre är inskrivna i mentalvården. Det syftar till att använda en digital applikation som stöds av ett mobilt team för att förbättra tillgången till psykvårdssystemet för ungdomar.
Forskningsfrågan skulle formaliseras i dessa termer: skulle applikationen Together mental hälsa, i kombination med ett mobilt team, ge tillgång till en väg för vård för ungdomen?
HYPOTES Vi antar att ungdomar kommer att acceptera det digitala verktyget, använda det regelbundet och att detta i slutändan kommer att underlätta tillgången till mentalvård.
MÅL Huvudsyftet med denna studie är att bedöma hur den unga personen accepterar det digitala verktyget. Acceptans här beror på tonåringens regelbundna användning av Together-appen. De sekundära målen är att bedöma andelen ungdomar som börjar ledning ansikte mot ansikte inom sektorstrukturer; andelen tonåringar som observerar en bättre vara, att observera kvaliteten på stödet via den digitala applikationen med dubbla enheter/mobilteamet.
METOD Action-forskningen pågår under ett år, med en panel på 50 tonåringar. Efter en pre-inkluderingsintervju av partnerna för att prata om forsknings-handlingsanordningen för tonåringen, erbjuds han en inkluderingsintervju som informerar honom om forskningen, samtycket och användningen av den digitala applikationen. Olika utvärderingar spenderas sedan vid olika tidpunkter för aktionsforskning för att utvärdera huvudmålet och sekundära mål.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rusheentira Thavaseelan
- Telefonnummer: +33 1 43 09 32 32
- E-post: r.thavaseelan@epsve.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mathilde Pistre
- Telefonnummer: 0143093232
- E-post: m.pistre@epsve.fr
Studieorter
-
-
-
Neuilly-sur-Marne, Frankrike, 93330
- Rekrytering
- Etablissement Public de Santé de Ville-Evrard
-
Kontakt:
- Rusheentira Thavaseelan
- Telefonnummer: +33 1 43 09 32 32
- E-post: r.thavaseelan@epsve.fr
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +33 1 43 09 32 32
-
Huvudutredare:
- Angélique Gozlan, PhD
-
Underutredare:
- Bertrand Welniarz, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 11-18 år
- Observation av psykiskt lidande (illamående, olämpligt beteende, avhopp från skolan) efter en medicinsk, psykologisk eller pedagogisk intervju i skolan, medicinsk, paramedicinsk, personlig miljö av en läkare som utbildats för denna typ av observation.
- Ha tillgång till Internet via smartphone och har tillräcklig behärskning av verktyget (talar och läser franska).
- Förstagångsanländare på sektorn som inte vill ha ledning eller avhopp från vården.
- Att inte bli eller inte längre följas terapeutiskt av en psykolog eller psykiater inom den liberala eller intersektorn.
- Informerat samtycke från patienten.
Exklusions kriterier:
- Invalidiserande motoriska störningar (cerebral motorisk funktionsnedsättning).
- Kraftig brist.
- Spädbarnspsykos med starka relationsproblem. .
- Avbrytande av vården utan försämring av det psykiska tillståndet. .
- Är inte i stolpen 93I03 ( EPS Ville-Evrard).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: testgrupp
Efter inkluderingsintervjun har ungdomar tillgång till Tillsammans-applikationen. Under supportens varaktighet kommer han att ha tillgång till nyheterna, chatten och forumet. Tonåringen har 8 arbetsdagar på sig att ansöka. Under 1 månad kan chatten användas utan något annat kommunikationsmedel. En chatt är begränsad till 20-30 minuter, därefter kan en telekonsultation erbjudas. I slutet av 1 månad är telekonsultationer eller hembesök möjliga (30 till 45 minuter). De görs mellan 1 till 4 sessioner i månaden. Efter orienteringen tar psykologerna över visio de kommande 2 månaderna, upp till 2 till 4 intervjuer per månad. Telekonsulttidsbokningar görs i kalendern för ansökan av den professionella efter råd från tonåringar. I början av 5:e vårdmånaden inrättar proffsen en blandad distans-/presentvård med ungdomen. De föreslår hembesök, individuella eller gruppintervjuer på plats. |
Tchat : begränsad till 20-30 minuter per dag. Med en medlem i teamet Tillsammans. För telekonsultationer : Första telekonsultationen, under den första månaden (1 till 4 sessioner/månad), görs av sjuksköterska och/eller pedagog. Därefter är det psykologer som gör telekonsultationerna (2 till 4 pass/mån). Det är under 30 till 45 minuter. Hembesök, individuella eller gruppintervjuer på plats är möjliga efter 4 månader. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antalet anslutningar till applikationen under 6 månaders support.
Tidsram: Dag 0 till månad 6
|
Dataverktyget kommer att samla in och räkna antalet anslutningar på applikationen, antalet chatt, video, telefonsamtal och liknande som ges till nyheterna.
Programvaran CORTEXTE (digital patientjournal), kommer att räkna antalet handlingar som utförs med den unge personen.
|
Dag 0 till månad 6
|
Kvaliteten på interaktionen mellan användaren och applikationen bedömd av AttrakDiff 2.
Tidsram: Månad 3 och månad 6
|
Utredarna använder AttrakDiff 2, en validerad självbedömningsskala (Hassenzahl, Burmester och Kollet, 2003).
Den består av 28 artiklar.
Varje objekt har 2 kontrasterande ord (semantiska differentiatorer), åtskilda av en 7-gradig skala.
Skalan är uppdelad i 7 ordpar som utvärderar respektive: pragmatiska aspekter, det interaktiva systemets övergripande attraktionskraft, hedoniska aspekter - uppdelat i två underskalor: identifiering och stimulering.
Syftet med denna åtgärd är att bedöma den globala kvaliteten på interaktionen mellan användaren och applikationen.
|
Månad 3 och månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beteendestörningar bedöms av poängen för styrkor och svårigheter Questionnaire (SDQ).
Tidsram: Dag 0, månad 3, månad 6, månad 12
|
Det självadministrativa frågeformuläret, validerat av Goodman, 2015, för ungdomar i åldrarna 11 till 16 består av 25 frågor för att bedöma beteende- och anpassningsproblem inom 5 huvudområden: känslomässiga problem, beteendeproblem, hyperaktivitet, relationsproblem och prosociala egenskaper.
|
Dag 0, månad 3, månad 6, månad 12
|
Nivån av impulsivitet bedömd av poängen på Impulsivitetsskalan "UPPS Impulsive Behaviour Scale".
Tidsram: Dag 0, månad 3, månad 6, månad 12
|
Denna skala (validerad av Whiteside och Lynam, 2001) bedömer impulsivitet hos ungdomar, baserat på 4 komponenter av impulsivitet och 45 frågor: brådska, brist på överlag, brist på uthållighet och sensationssökande.
Om du sätter Absolut, så motsvarar det 1, om du bara håller med motsvarar det 2, om du inte håller med motsvarar det 3 och om du inte håller med är det 4. Poängsättning görs så att ett högt betyg på en delskala motsvarar en högre nivå av impulsivitet => poäng erhålls för brådskande, brist på överlag, brist på uthållighet och sensationssökning.
|
Dag 0, månad 3, månad 6, månad 12
|
Score of Self-esteem measurement scale (EMESA) för att bedöma ungdomens självkänsla.
Tidsram: Dag 0, månad 3, månad 6, månad 12
|
Denna skala (validerad av Kindelberger, Picherit, 2015) bedömer ungdomars självkänsla utifrån 5 områden av tillfredsställelse: familj, kamrater, skolgång, professionalism och fysiskt utseende.
|
Dag 0, månad 3, månad 6, månad 12
|
Poäng i DEP-ADO frågeformuläret för att fastställa beroenden.
Tidsram: Dag 0, månad 3, månad 6, månad 12
|
Detta rutnät används för att screena ungdomar i åldrarna 11 till 17 för problematisk alkohol- och droganvändning.
Det är ett frågeformulär strukturerat i 7 punkter, med en poäng som kan variera från 0 till högre än 17.
En poäng på 0 till 8: ingen intervention, 9 till 16: intervention önskvärd, högre än 17: intervention nödvändig.
|
Dag 0, månad 3, månad 6, månad 12
|
SDQ uppföljningsenkät
Tidsram: Månad 3 och månad 6
|
Enkät för att avgöra om interventionen löste eller minskade problemen, om interventionen var fördelaktig för att göra problemen mer acceptabla.
|
Månad 3 och månad 6
|
Nivån på terapeutisk allians bedömd av poängen i Therapeutic Alliance Questionnaire (CALPAS-T)
Tidsram: Månad 3 och månad 6
|
Utvärderar den terapeutiska alliansen ur patientens synvinkel, enligt fyra delskalor: patientens arbetsförmåga, hans engagemang i terapin, patient-terapeutens samsyn om arbetsstrategin, terapeutens engagemang och förståelse.
Skalan har 24 artiklar, var och en klassad från 0 till 7.
|
Månad 3 och månad 6
|
Score of Patient Satisfaction Questionnaire (CSQ) för att bedöma patientnöjdhet.
Tidsram: Månad 6
|
Det här frågeformuläret samlar in patientens åsikter om hanteringen. Enkäten består av 8 punkter, var och en med betyg från 1 till 4. Poängen kan variera från 8 till 32.
Från 8 till 20 är nivån av tillfredsställelse låg, från 21 till 26 är nivån medelhög och från 27 till 32 är nivån av tillfredsställelse hög.
|
Månad 6
|
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Dag 0, månad 3 och månad 6
|
Görs av bedömare, andra än de som ska utföra den kliniska bedömningen mellan T1 T2 och T3, med hjälp av RA-intervjuguiden för att bedöma den subjektiva uppfattningen av patientens psykiska lidande.
Varje professionell i teamet utbildades i metodiken för den semidirektiva intervjun.
|
Dag 0, månad 3 och månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A00722-41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental hälsa
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkänd
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien