Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális alkalmazás használata a mentális egészségügyi ellátásból lemorzsolódó serdülők számára: Könnyítse meg a visszatérést a klasszikus gondozásba a távpszichiátria, a Tchats, a fórumok és az otthoni orvosi csapat segítségével. (TOGETHER)

2024. március 3. frissítette: Dominique JANUEL

Digitális mentálhigiénés alkalmazás használata a serdülőgondozási útvonalon.

A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a serdülőknek nagy nehézségei vannak a mentálhigiénés központokba való eljutásban. A nyomozók konkrét módot akarnak találni a serdülőkorú nyilvánosság követésére. Ez a tanulmány egy digitális mentális egészségügyi alkalmazást hoz létre, amely tele-konzultációs teret, mentálhigiénés szakemberekkel folytatott chat-teret, fórumteret, hír- és terápiás oktatási teret kínál. A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a 11 és 18 év közötti serdülők mennyire fogadják el a digitális eszközt. Ennek érdekében a vizsgálók meghatározzák az eszközhöz való csatlakozások számát a 6 hónapos támogatás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CPP alkalmazás célja egy innovatív pszichiátriai eszköz létrehozása, amely a serdülők mentális egészségének digitális alkalmazását egy mobil csapattal ötvözi, a Ville-Evrard Közegészségügyi Intézet I03-as pólusán.

Ez a Together digitális alkalmazás tartalmaz helyet a hírekhez, a csevegéshez, a peer-to-peer fórumhoz és a videós konzultációkhoz. Akció-kutatási protokollt javasolunk, mert ez a projekt a terepviszonyokkal kapcsolatos kérdésekből fakadt, felveti a serdülőkorúak ellátáshoz való hozzáférésének nehézségét a 93I03 pólus területén.

Az akciókutatás azon 11 és 18 év közötti serdülőkre irányul, akiknek orvosi, mentőorvosi és iskolai partnerei mentális szenvedést (rossz közérzet, helytelen viselkedés, iskolai lemorzsolódás) észleltek, de nem vagy már nem vesznek részt mentális ellátásban. Célja, hogy egy mobil csapat által támogatott digitális alkalmazást használjon a serdülők mentálhigiénés rendszeréhez való hozzáférésének javítására.

A kutatási kérdést a következőképpen formálnák: az Együtt mentálhigiénés alkalmazás egy mobil csapattal kombinálva lehetővé tenné-e a serdülő számára a gondozási út elérését?

HIPOTÉZIS Feltételezzük, hogy a serdülők elfogadják a digitális eszközt, rendszeresen használják azt, és ez végső soron megkönnyíti a mentális ellátáshoz való hozzáférést.

CÉLKITŰZÉSEK A tanulmány fő célja annak felmérése, hogy a fiatalok mennyire fogadják el a digitális eszközt. Az elfogadás itt attól függ, hogy a tinédzser rendszeresen használja-e a Together alkalmazást. A másodlagos célkitűzések annak felmérése, hogy a serdülők hány százaléka kezdi meg a személyes vezetést az ágazati struktúrákon belül; azon serdülők százalékos aránya, akik jobb közérzetet figyelnek meg, hogy a támogatás minőségét a kéteszközös digitális alkalmazáson/mobil csapaton keresztül figyeljék meg.

MÓDSZER Az akciókutatás egy éven keresztül zajlik, egy 50 tinédzserből álló panellel. A tinédzsernek a kutatási-akciós eszközről szóló előzetes interjú után a partnerek egy befogadó interjút kínálnak, amelyben tájékoztatják a kutatásról, a hozzájárulásról és a digitális alkalmazás használatáról. Az akciókutatás különböző időpontjaiban különböző értékeléseket végeznek a fő célkitűzés és a másodlagos célkitűzések értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Neuilly-sur-Marne, Franciaország, 93330
        • Toborzás
        • Etablissement Public de Santé de Ville-Evrard
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: +33 1 43 09 32 32
        • Kutatásvezető:
          • Angélique Gozlan, PhD
        • Alkutató:
          • Bertrand Welniarz, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11-18 éves korig
  • Mentális szenvedés (rossz közérzet, helytelen viselkedés, iskolai lemorzsolódás) megfigyelése iskolai orvosi, pszichológiai vagy oktatási interjút követően, orvosi, mentőorvosi, személyes környezetben egy ilyen megfigyelésre képzett szakember által.
  • Hozzáférhet az internethez okostelefonon keresztül, és kellően elsajátította az eszközt (franciául beszél és olvas).
  • Azok, akik először érkeznek a szektorba, akik nem akarnak irányítást vagy az ellátás kiesését.
  • Pszichológus vagy pszichiáter nem követheti, vagy többé nem követheti terápiásan a liberális vagy interszektorban.
  • A beteg tájékozott beleegyezése.

Kizárási kritériumok:

  • Mozgásos zavarok letiltása (agyi motoros fogyatékosság).
  • Súlyos hiány.
  • Csecsemőpszichózis erős kapcsolati problémákkal. .
  • Az ellátás megvonása a pszichés állapot romlása nélkül. .
  • Nincs a 93I03-as oszlopban (EPS Ville-Evrard).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: tesztcsoport

A felvételi interjút követően a serdülők hozzáférhetnek az Együtt alkalmazáshoz.

A támogatás időtartama alatt hozzáférhet a hírekhez, chathez és fórumhoz.

A tinédzsernek 8 munkanapja van a kérelem benyújtására. 1 hónapig a chat minden egyéb kommunikációs eszköz nélkül használható. A chat időtartama 20-30 perc, ezt követően lehetőség van távkonzultációra. Az 1 hónap végén lehetőség van távkonzultációra vagy otthoni látogatásra (30-45 perc). Havonta 1-4 alkalomra kerül sor. Az orientációt követően a pszichológusok átveszik a jövőképet a következő 2 hónapra, havonta legfeljebb 2-4 interjút. A távkonzultációs időpontokat a szakember a tinédzserektől kapott tanácsot követően a jelentkezési naptárban egyezteti.

Az 5. gondozási hónap elején a szakemberek vegyes táv/elősegítő ellátást alakítottak ki a fiatalokkal. Otthonlátogatást, egyéni vagy csoportos helyszíni interjút javasolnak.
Egyéb: Együtt

Tchat: napi 20-30 percre korlátozva. Az Együtt csapat egyik tagjával. Távkonzultációhoz: Az első távkonzultációt az első hónapban (1-4 alkalom/hónap) ápolónő és/vagy nevelő végzi. Ezt követően pszichológusok végzik a távkonzultációkat (2-4 alkalom/hó). 30-45 percig tart.

Otthonlátogatás, helyszíni egyéni vagy csoportos interjú 4 hónap után lehetséges.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pályázathoz való csatlakozások száma a támogatás 6 hónapja alatt.
Időkeret: 0. naptól 6. hónapig
Az adateszköz összegyűjti és számolja az alkalmazáson a csatlakozások számát, a hírhez adott chat, videó, telefonhívás és hasonlók számát. A CORTEXTE (digitális betegnyilvántartás) szoftver megszámolja a fiatallal végzett cselekmények számát.
0. naptól 6. hónapig
A felhasználó és az alkalmazás közötti interakció minőségét az AttrakDiff 2 értékelte.
Időkeret: 3. és 6. hónap
A nyomozók az AttrakDiff 2-t, egy validált önértékelési skálát használnak (Hassenzahl, Burmester és Kollet, 2003). 28 elemből áll. Minden elemhez 2 kontrasztos szó (szemantikai megkülönböztető) tartozik, amelyeket 7 fokozatú skála választ el. A skála 7 szópárra oszlik, amelyek rendre értékelik: pragmatikai szempontok, az interaktív rendszer általános vonzereje, hedonikus szempontok - két alskálára osztva: azonosítás és stimuláció. Ennek az intézkedésnek a célja a felhasználó és az alkalmazás közötti interakció globális minőségének felmérése.
3. és 6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Erősségek és Nehézségek Kérdőív (SDQ) pontszámával értékelt viselkedési zavarok.
Időkeret: 0. nap, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap
A Goodman által 2015-ben validált, 11 és 16 év közötti serdülők számára készült önkitöltős kérdőív 25 kérdésből áll, amelyek 5 fő területen mérik fel a viselkedési és alkalmazkodási problémákat: érzelmi problémák, viselkedési problémák, hiperaktivitás, kapcsolati problémák és proszociális tulajdonságok.
0. nap, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap
Az impulzivitás szintje, amelyet az Impulzivitás skála „UPPS Impulzív Viselkedés Skála” pontszáma értékel.
Időkeret: 0. nap, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap
Ez a skála (validálta Whiteside és Lynam, 2001) a serdülők impulzivitását méri fel, az impulzivitás 4 összetevője és 45 kérdés alapján: sürgősség, előre megfontoltság hiánya, kitartás hiánya és érzéskeresés. Ha az Abszolút értéket adja meg, akkor az 1-nek felel meg, ha csak egyetért, akkor 2-nek, ha nem ért egyet, akkor 3-nak, ha pedig egyáltalán nem ért egyet, akkor 4. A pontozás úgy történik, hogy egy alskálán elért magas pontszám megfelel egy magasabb szintű impulzivitás => a sürgősség, az előre megfontoltság hiánya, a kitartás hiánya és a szenzációkeresés pontokat kapnak.
0. nap, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap
Score of Self-esteem mérési skála (EMESA) a serdülő önbecsülésének felmérésére.
Időkeret: 0. nap, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap
Ez a skála (Kindelberger, Picherit, 2015 validálta) a serdülők önbecsülését az elégedettség 5 területe alapján méri fel: család, társak, iskolai végzettség, professzionalizmus és fizikai megjelenés.
0. nap, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap
A DEP-ADO kérdőív pontszáma a függőségek meghatározásához.
Időkeret: 0. nap, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap
Ez a rács a 11 és 17 év közötti serdülők problémás alkohol- és drogfogyasztásának szűrésére szolgál. Ez egy 7 tételből álló kérdőív, amelynek pontszáma 0-tól 17-nél nagyobbig terjedhet. 0-8 pont: nincs beavatkozás, 9-16: beavatkozás kívánatos, 17-nél nagyobb: beavatkozás szükséges.
0. nap, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap
SDQ nyomon követési kérdőív
Időkeret: 3. és 6. hónap
Kérdőív annak megállapítására, hogy a beavatkozás megoldotta-e vagy csökkentette-e a problémákat, hogy a beavatkozás jótékony hatással volt-e a problémák elfogadhatóbbá tételére.
3. és 6. hónap
A terápiás szövetség szintje, amelyet a Therapeutic Alliance Questionnaire (CALPAS-T) pontszáma határoz meg
Időkeret: 3. és 6. hónap
A terápiás szövetséget a páciens szemszögéből értékeli, négy alskála szerint: a páciens munkaképessége, terápia iránti elkötelezettsége, a munkastratégiával kapcsolatos beteg-terapeuta konszenzus, a terapeuta bevonása és megértése. A skála 24 elemből áll, mindegyik 0-tól 7-ig besorolható.
3. és 6. hónap
Score of Patient Satisfaction Questionnaire (CSQ) a betegelégedettség felmérésére.
Időkeret: 6. hónap
Ez a kérdőív összegyűjti a páciens véleményét a kezelésről. A kérdőív 8 elemből áll, mindegyik 1-től 4-ig értékelhető. A pontszámok 8-tól 32-ig terjedhetnek. 8-tól 20-ig az elégedettségi szint alacsony, 21-től 26-ig közepes és 27-től 32-ig magas az elégedettségi szint.
6. hónap
Félig strukturált interjúk
Időkeret: 0. nap, 3. hónap és 6. hónap
A klinikai értékelést T1 T2 és T3 között elvégző értékelőktől eltérően, az RA interjú útmutató segítségével értékelik a páciens lelki szenvedésének szubjektív észlelését. A csapat minden szakembere képzett volt a féldirekt interjú módszertanára.
0. nap, 3. hónap és 6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dominique JANUEL

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-A00722-41

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség

Klinikai vizsgálatok a Együtt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel