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Utilizzo di un'applicazione digitale per adolescenti che hanno abbandonato le cure in salute mentale: facilitare il ritorno alle cure classiche con telepsichiatria, chat, forum e un'équipe medica a domicilio. (TOGETHER)

3 marzo 2024 aggiornato da: Dominique JANUEL

Utilizzo di un'applicazione digitale per la salute mentale nel percorso di cura dell'adolescente.

L'esperienza clinica ha dimostrato che gli adolescenti hanno grandi difficoltà a raggiungere i centri di salute mentale. Gli investigatori vogliono trovare un modo specifico per seguire il pubblico adolescente. Questo studio crea un'applicazione digitale per la salute mentale che offre uno spazio di teleconsultazione, uno spazio di chat con professionisti della salute mentale, uno spazio forum, uno spazio di notizie e di educazione terapeutica. Obiettivo dello studio è valutare l’accettazione dello strumento digitale da parte dell’adolescente di età compresa tra gli 11 e i 18 anni. Per fare ciò, gli investigatori determinano il numero di connessioni allo strumento durante i 6 mesi di supporto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dell'applicazione CPP è la creazione di un dispositivo psichiatrico innovativo che combina un'applicazione digitale di salute mentale per adolescenti con un'équipe mobile, ancorata al polo I03 dell'Istituto di sanità pubblica di Ville-Evrard.

Questa applicazione digitale Together include uno spazio per notizie, chat, forum peer-to-peer e consultazione video. Proponiamo un protocollo di ricerca-azione perché questo progetto nasce da questioni legate al terreno che solleva il problema della difficoltà di accesso alla cura degli adolescenti nel territorio del Polo 93I03.

La ricerca-azione si rivolge agli adolescenti dagli 11 ai 18 anni i cui partner medici, paramedici e scolastici hanno constatato sofferenze psichiche (malessere, comportamenti inappropriati, abbandono scolastico) ma che non sono o non sono più iscritti a strutture di cura psichiatrica. L’obiettivo è utilizzare un’applicazione digitale supportata da un team mobile per migliorare l’accesso al sistema di salute mentale per gli adolescenti.

La questione della ricerca si formalizzerebbe in questi termini: l’applicazione di salute mentale Together, abbinata a un’équipe mobile, consentirebbe l’accesso a un percorso di cura per l’adolescente?

IPOTESI Ipotizziamo che gli adolescenti accetteranno lo strumento digitale, utilizzandolo regolarmente e che questo alla fine faciliterà l'accesso alle cure mentali.

OBIETTIVI L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'accettazione dello strumento digitale da parte del giovane. L'accettazione in questo caso dipende dall'uso regolare dell'app Together da parte dell'adolescente. Gli obiettivi secondari sono valutare la percentuale di adolescenti che iniziano la gestione in presenza all'interno delle strutture di settore; la percentuale di adolescenti che osservano una situazione migliore, per osservare la qualità del supporto tramite l'applicazione digitale dual device/team mobile.

METODO La ricerca-azione si svolge nell'arco di un anno, con un panel di 50 adolescenti. Dopo un colloquio di preinclusione da parte dei partner per parlare del dispositivo di ricerca-azione all'adolescente, gli viene proposto un colloquio di inclusione informandolo della ricerca, del consenso e dell'utilizzo dell'applicazione digitale. Valutazioni diverse vengono quindi effettuate in momenti diversi della ricerca-azione per valutare l'obiettivo principale e gli obiettivi secondari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Neuilly-sur-Marne, Francia, 93330
        • Reclutamento
        • Etablissement public de santé de Ville-Evrard
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +33 1 43 09 32 32
        • Investigatore principale:
          • Angélique Gozlan, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Bertrand Welniarz, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 11 - 18 anni
  • Osservazione della sofferenza mentale (malessere, comportamenti inappropriati, abbandono scolastico) a seguito di un colloquio medico, psicologico o educativo in ambito scolastico, medico, paramedico, personale da parte di un professionista formato per questo tipo di osservazione.
  • Avere accesso a Internet tramite smartphone e avere una sufficiente padronanza dello strumento (parlato e letto francese).
  • Arriva per la prima volta nel settore che non vuole la gestione o l'abbandono delle cure.
  • Non essere o non essere più seguiti terapeuticamente da uno psicologo o psichiatra di ambito liberale o intersettoriale.
  • Consenso informato del paziente.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi motori invalidanti (Disabilità motoria cerebrale).
  • Carenza grave.
  • Psicosi infantile con forti problemi relazionali. .
  • Ritiro delle cure senza degrado dello stato psichico. .
  • Non è in pole 93I03 (EPS Ville-Evrard).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di prova

A seguito del colloquio di inclusione gli adolescenti hanno accesso all’applicazione Together.

Per tutta la durata del supporto avrà accesso alle notizie, alla chat e al forum.

L'adolescente ha 8 giorni lavorativi per appropriarsi della domanda. Per 1 mese è possibile utilizzare la chat senza altri mezzi di comunicazione. Una chat è limitata a 20-30 minuti, dopodiché può essere offerta una teleconsultazione. Al termine del 1 mese sono possibili teleconsulti o visite domiciliari (da 30 a 45 minuti). Si effettuano da 1 a 4 sedute al mese. Dopo l'orientamento, gli psicologi si fanno carico della visio per i successivi 2 mesi, fino a un massimo di 2-4 colloqui al mese. Gli appuntamenti per il teleconsulto vengono fissati sul calendario della domanda dal professionista dopo aver ottenuto la consulenza degli adolescenti.

All'inizio del 5° mese di accoglienza, i professionisti impostano con il ragazzo un percorso misto di assistenza a distanza/presente. Propongono visite a domicilio, colloqui individuali o di gruppo in loco.

Tchat: limitato a 20-30 minuti al giorno. Con un membro del team Together. Per i teleconsulti: i primi teleconsulti, durante il primo mese (da 1 a 4 sessioni/mese), vengono effettuati dall'infermiere e/o dall'educatore. Successivamente sono gli psicologi a effettuare i teleconsulti (da 2 a 4 sedute al mese). Dura dai 30 ai 45 minuti.

Visite domiciliari, colloqui individuali o di gruppo in loco sono possibili dopo 4 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di connessioni all'applicazione durante i 6 mesi di supporto.
Lasso di tempo: Dal giorno 0 al mese 6
Lo strumento dati raccoglierà e conterà il numero di connessioni all'applicazione, il numero di chat, video, telefonate e like forniti alle notizie. Il software CORTEXTE (cartella clinica digitale), conterà il numero di atti compiuti con il giovane.
Dal giorno 0 al mese 6
La qualità dell'interazione tra l'utente e l'applicazione valutata da AttrakDiff 2.
Lasso di tempo: Mese 3 e Mese 6
I ricercatori utilizzano AttrakDiff 2, una scala di autovalutazione validata (Hassenzahl, Burmester e Kollet, 2003). Si compone di 28 articoli. Ogni elemento ha 2 parole contrastanti (differenziatori semantici), separate da una scala a 7 punti. La scala è divisa in 7 coppie di parole che valutano rispettivamente: aspetti pragmatici, attrattività complessiva del sistema interattivo, aspetti edonistici - suddivisa in due sottoscale: identificazione e stimolazione. Lo scopo di questa misura è valutare la qualità globale dell'interazione tra l'utente e l'applicazione.
Mese 3 e Mese 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi comportamentali valutati mediante il punteggio del questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ).
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 3, mese 6, mese 12
Il questionario autosomministrato, validato da Goodman, 2015, per adolescenti dagli 11 ai 16 anni è composto da 25 domande per valutare problemi comportamentali e di adattamento in 5 aree principali: problemi emotivi, problemi comportamentali, iperattività, problemi relazionali e qualità pro-sociali.
Giorno 0, mese 3, mese 6, mese 12
Il livello di impulsività valutato dal punteggio della scala di impulsività "UPPS Impulsive Behavior Scale".
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 3, mese 6, mese 12
Questa scala (validata da Whiteside e Lynam, 2001) valuta l'impulsività negli adolescenti, sulla base di 4 componenti dell'impulsività e 45 domande: urgenza, mancanza di premeditazione, mancanza di persistenza e ricerca di sensazioni. Se metti Assolutamente, allora corrisponde a 1, se sei semplicemente d'accordo corrisponde a 2, se non sei d'accordo corrisponde a 3 e se sei fortemente in disaccordo è 4. Il punteggio viene assegnato in modo che un punteggio alto su una sottoscala corrisponda a un impulsività di livello più alto => i punteggi vengono ottenuti per Urgenza, Mancanza di premeditazione, Mancanza di perseveranza e Ricerca di sensazioni.
Giorno 0, mese 3, mese 6, mese 12
Punteggio della scala di misurazione dell'autostima (EMESA) per valutare l'autostima dell'adolescente.
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 3, mese 6, mese 12
Questa scala (validata da Kindelberger, Picherit, 2015) valuta l'autostima degli adolescenti sulla base di 5 aree di soddisfazione: famiglia, coetanei, scolarizzazione, professionalità e aspetto fisico.
Giorno 0, mese 3, mese 6, mese 12
Punteggio del questionario DEP-ADO per determinare le dipendenze.
Lasso di tempo: Giorno 0, mese 3, mese 6, mese 12
Questa griglia viene utilizzata per esaminare gli adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni per l'uso problematico di alcol e droghe. Si tratta di un questionario strutturato in 7 item, con un punteggio che può variare da 0 a maggiore di 17. Un punteggio da 0 a 8: nessun intervento, da 9 a 16: intervento auspicabile, maggiore di 17: intervento necessario.
Giorno 0, mese 3, mese 6, mese 12
Questionario di follow-up SDQ
Lasso di tempo: Mese 3 e Mese 6
Questionario per determinare se l'intervento ha risolto o ridotto i problemi, se l'intervento è stato utile nel rendere i problemi più accettabili.
Mese 3 e Mese 6
Il livello di alleanza terapeutica valutato dal punteggio del Therapeutic Alliance Questionnaire (CALPAS-T)
Lasso di tempo: Mese 3 e Mese 6
Valuta l'alleanza terapeutica dal punto di vista del paziente, secondo quattro sottoscale: la capacità di lavoro del paziente, il suo impegno nella terapia, il consenso paziente-terapeuta sulla strategia di lavoro, il coinvolgimento e la comprensione del terapeuta. La scala è composta da 24 item, ciascuno valutato da 0 a 7.
Mese 3 e Mese 6
Punteggio del questionario sulla soddisfazione del paziente (CSQ) per valutare la soddisfazione del paziente.
Lasso di tempo: Mese 6
Questo questionario raccoglie l'opinione del paziente sulla sua gestione. Il questionario è composto da 8 item, ciascuno valutato da 1 a 4. I punteggi possono variare da 8 a 32. Da 8 a 20 il livello di soddisfazione è basso, da 21 a 26 il livello è medio e da 27 a 32 il livello di soddisfazione è alto.
Mese 6
Interviste semistrutturate
Lasso di tempo: Giorno 0, Mese 3 e Mese 6
Eseguito da valutatori diversi da quelli che eseguiranno la valutazione clinica tra T1 T2 e T3, utilizzando la guida all'intervista RA per valutare la percezione soggettiva della sofferenza mentale del paziente. Ogni professionista del team è stato formato sulla metodologia dell'intervista semi-direttiva.
Giorno 0, Mese 3 e Mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A00722-41

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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