Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en digital applikation til unge i frafald af omsorg i mental sundhed: Fremme tilbagevenden i klassisk pleje med telepsykiatri, tchats, fora og et hjemmelægeteam. (TOGETHER)

3. marts 2024 opdateret af: Dominique JANUEL

Brug af en Digital Mental Health-applikation i den unges plejeforløb.

Klinisk erfaring har vist, at unge har store vanskeligheder med at komme på psykiatriske centre. Efterforskerne ønsker at finde en specifik måde at følge op på den unge offentlighed. Denne undersøgelse opretter en digital applikation til mental sundhed, der tilbyder et tele-konsultationsrum, et chatrum med mentale sundhedsprofessionelle, et forumrum, et nyheds- og terapeutisk uddannelsesrum. Formålet med undersøgelsen er at evaluere accepten af ​​det digitale værktøj hos den unge mellem 11 og 18 år. For at gøre dette bestemmer efterforskerne antallet af forbindelser til værktøjet i løbet af de 6 måneders support.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med CPP-applikationen er skabelsen af ​​en innovativ psykiatrisk enhed, der kombinerer en digital anvendelse af mental sundhed for unge med et mobilt team, forankret i I03-polen af ​​Public Health Establishment of Ville-Evrard.

Denne sammen digitale applikation indeholder et rum til nyheder, chat, peer-to-peer forum og videokonsultation. Vi foreslår en handling-forskningsprotokol, fordi dette projekt blev født af spørgsmål relateret til terrænet, der rejser problemet med vanskeligheden ved at få adgang til pleje af unge på pole 93I03's territorium.

Aktionsforskning er rettet mod unge i alderen 11 til 18 år, hvis medicinske, paramedicinske og skolepartnere har observeret psykisk lidelse (lidelse, upassende adfærd, frafald af skolen), men som ikke er eller ikke længere er indskrevet i mental pleje. Det sigter mod at bruge en digital applikation støttet af et mobilt team til at forbedre adgangen til det mentale sundhedssystem for unge.

Forskningsspørgsmålet ville blive formaliseret i disse termer: Ville Together mental health-applikationen, kombineret med et mobilt team, give adgang til en plejevej for den unge?

HYPOTESE Vi antager, at unge vil acceptere det digitale værktøj, bruge det regelmæssigt, og at dette i sidste ende vil lette adgangen til mental pleje.

MÅL Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere den unges accept af det digitale værktøj. Accept her afhænger af den regelmæssige brug af Together-appen af ​​teenageren. De sekundære mål er at vurdere procentdelen af ​​unge, der starter ansigt-til-ansigt ledelse inden for sektorstrukturer; procentdelen af ​​teenagere, der observerer en bedre-være, at observere kvaliteten af ​​støtten via den dobbelte enhed digitale applikation/mobilteam.

METODE Action-forskningen foregår over et år med et panel på 50 teenagere. Efter en præ-inklusionssamtale af partnerne for at tale om forsknings-handlingsanordningen til teenageren, tilbydes han en inklusionssamtale, der informerer ham om forskningen, samtykket og brugen af ​​den digitale applikation. Forskellige evalueringer bruges derefter på forskellige tidspunkter af aktionsforskning for at evaluere hovedmålet og sekundære mål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Neuilly-sur-Marne, Frankrig, 93330
        • Rekruttering
        • Etablissement Public de Santé de Ville-Evrard
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +33 1 43 09 32 32
        • Ledende efterforsker:
          • Angélique Gozlan, PhD
        • Underforsker:
          • Bertrand Welniarz, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 11-18 år
  • Observation af psykisk lidelse (lidelse, upassende adfærd, frafald af skolen) efter en medicinsk, psykologisk eller pædagogisk samtale i skolen, medicinske, paramedicinske, personlige omgivelser af en praktiserende læge, der er uddannet til denne type observation.
  • Har adgang til internettet via smartphone og har tilstrækkelig beherskelse af værktøjet (talt og læst fransk).
  • Førstegangsankommere på sektoren, der ikke ønsker ledelse eller frafald af pleje.
  • Ikke at blive eller ikke længere følges terapeutisk af en psykolog eller psykiater i den liberale eller tværfaglige sektor.
  • Informeret samtykke fra patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Invaliderende motoriske lidelser (cerebral motorisk handicap).
  • Kraftig mangel.
  • Spædbarnspsykose med stærke parforholdsproblemer. .
  • Tilbagetrækning af omsorg uden forringelse af den psykiske tilstand. .
  • Er ikke i stangen 93I03 ( EPS Ville-Evrard).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: testgruppe

Efter inklusionssamtalen har unge adgang til Together-applikationen.

I løbet af støttens varighed vil han have adgang til nyheder, chat og forum.

Teenager har 8 arbejdsdage til at anvende ansøgningen. I 1 måned kan chatten bruges uden andre kommunikationsmidler. En chat er begrænset til 20-30 minutter, herefter kan en telekonsultation tilbydes. Ved udgangen af ​​den 1 måned er der mulighed for telekonsultationer eller et hjemmebesøg (30 til 45 minutter). De udføres mellem 1 og 4 sessioner om måneden. Efter orienteringen overtager psykologerne visioen de næste 2 måneder, op til 2 til 4 samtaler om måneden. Telekonsultationsaftaler foretages i ansøgningskalenderen af ​​fagpersonen efter at have indhentet rådgivning fra teenagere.

I starten af ​​5. plejemåned opretter de professionelle en blandet distance/præsentialpleje med de unge. De foreslår hjemmebesøg, individuelle eller gruppeinterviews på stedet.
Andet: Sammen

Tchat: begrænset til 20-30 minutter om dagen. Med et medlem af teamet Sammen. Ved telekonsultationer : Første telekonsultation, i løbet af den første måned (1 til 4 sessioner/måned), foretages af sygeplejerske og/eller pædagog. Herefter er det psykologer, der laver telekonsultationerne (2 til 4 sessioner/måned). Det er i løbet af 30 til 45 minutter.

Hjemmebesøg, individuelle eller gruppesamtaler på stedet er muligt efter 4 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af forbindelser til applikationen i løbet af de 6 måneders support.
Tidsramme: Dag 0 til måned 6
Dataværktøjet vil indsamle og tælle antallet af forbindelser på applikationen, antallet af chat, video, telefonopkald og lignende givet til nyhederne. Softwaren CORTEXTE (digital patientjournal), vil tælle antallet af handlinger udført med den unge.
Dag 0 til måned 6
Kvaliteten af ​​interaktionen mellem brugeren og applikationen vurderet af AttrakDiff 2.
Tidsramme: Måned 3 og måned 6
Efterforskerne bruger AttrakDiff 2, en valideret selvevalueringsskala (Hassenzahl, Burmester og Kollet, 2003). Den består af 28 genstande. Hvert element har 2 kontrasterende ord (semantiske differentiatorer), adskilt af en 7-punkts skala. Skalaen er opdelt i 7 ordpar, der vurderer henholdsvis: pragmatiske aspekter, det interaktive systems overordnede tiltrækningskraft, hedoniske aspekter - opdelt i to underskalaer: identifikation og stimulering. Formålet med denne foranstaltning er at vurdere den globale kvalitet af interaktionen mellem brugeren og applikationen.
Måned 3 og måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsforstyrrelser vurderet ved scoren af ​​Styrker og Vanskeligheder Spørgeskema (SDQ).
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
Det selvadministrerede spørgeskema, valideret af Goodman, 2015, for unge i alderen 11 til 16 består af 25 spørgsmål til vurdering af adfærds- og tilpasningsproblemer inden for 5 hovedområder: følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, parforholdsproblemer og pro-sociale kvaliteter.
Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
Impulsivitetsniveauet vurderet ved scoren fra Impulsivitetsskalaen "UPPS Impulsive Behavior Scale".
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
Denne skala (valideret af Whiteside og Lynam, 2001) vurderer impulsivitet hos unge, baseret på 4 komponenter af impulsivitet og 45 spørgsmål: haster, manglende overlæg, mangel på vedholdenhed og sensationssøgning. Hvis du sætter Absolut, så svarer det til 1, hvis du bare er enig svarer det til 2, hvis du er uenig svarer det til 3 og er du meget uenig er det 4. Scoring sker således, at en høj score på en underskala svarer til en højere impulsivitetsniveau => scores opnås for Haster, Mangel på Overlæg, Manglende Udholdenhed og Sensationssøgning.
Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
Score of Self-esteem measurement scale (EMESA) til vurdering af den unges selvværd.
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
Denne skala (valideret af Kindelberger, Picherit, 2015) vurderer den unges selvværd ud fra 5 områder af tilfredshed: familie, jævnaldrende, skolegang, professionalisme og fysisk fremtoning.
Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
Score af DEP-ADO-spørgeskemaet for at bestemme afhængigheden.
Tidsramme: Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
Dette gitter bruges til at screene unge i alderen 11 til 17 for problematisk alkohol- og stofbrug. Det er et spørgeskema opbygget i 7 punkter, med en score, der kan variere fra 0 til mere end 17. En score på 0 til 8: ingen intervention, 9 til 16: intervention ønskelig, større end 17: intervention nødvendig.
Dag 0, måned 3, måned 6, måned 12
SDQ opfølgende spørgeskema
Tidsramme: Måned 3 og måned 6
Spørgeskema til at afgøre, om interventionen løste eller reducerede problemerne, om interventionen var gavnlig til at gøre problemerne mere acceptable.
Måned 3 og måned 6
Niveauet af terapeutisk alliance vurderet af scoren fra Therapeutic Alliance Questionnaire (CALPAS-T)
Tidsramme: Måned 3 og måned 6
Evaluerer den terapeutiske alliance ud fra patientens synspunkt, ud fra fire delskalaer: patientens arbejdsevne, hans engagement i terapi, patient-terapeut konsensus om arbejdsstrategien, terapeutens involvering og forståelse. Skalaen har 24 punkter, hver bedømt fra 0 til 7.
Måned 3 og måned 6
Score of Patient Satisfaction Questionnaire (CSQ) for at vurdere patienttilfredshed.
Tidsramme: Måned 6
Dette spørgeskema indsamler patientens mening om håndteringen. Spørgeskemaet består af 8 punkter, hver bedømt fra 1 til 4. Scoringer kan variere fra 8 til 32. Fra 8 til 20 er tilfredshedsniveauet lavt, fra 21 til 26 er niveauet medium og fra 27 til 32 er tilfredshedsniveauet højt.
Måned 6
Semistrukturerede interviews
Tidsramme: Dag 0, måned 3 og måned 6
Udført af bedømmere, andre end dem, der skal udføre den kliniske vurdering mellem T1 T2 og T3, ved hjælp af RA-interviewguiden til at vurdere den subjektive opfattelse af patientens psykiske lidelse. Hver fagperson på holdet blev trænet i metodikken for det semi-direktive interview.
Dag 0, måned 3 og måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dominique JANUEL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A00722-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt helbred

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner