종양학 환자의 불안을 줄이기 위한 가중치 적용 담요 사용
2026년 8월 3일 업데이트: Allison De Villiers, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
불안을 줄이기 위해 종양학 환자의 가중 담요 사용
이 임상 시험은 처음 주입하는 동안 가중 담요와 일반 담요를 사용하는 효과를 비교합니다(예:
화학 요법, 표적 치료 등)을 통해 암(종양) 환자의 불안 및 고통과 같은 부작용을 줄입니다.
안전하고 편안하며 세상에 기반을 둔 느낌은 무게가 있는 담요를 사용하는 사람들이 지적한 이점 중 일부입니다.
깊은 접촉 압력(DTP)은 스트레스와 불안의 증상을 줄이는 것으로 밝혀졌으며 포옹, 압착 또는 안겨질 때 느끼는 감각으로 정의됩니다.
DTP는 스트레스를 낮추고 행복감을 높이는 진정 효과를 만들어 신경계에 영향을 줍니다.
무게가 있는 담요를 사용하면 화학요법이나 면역요법을 주입하는 동안 불안과 괴로움을 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 주입 요법을 받는 환자의 불안에 대한 가중 담요의 효능을 평가합니다.
2차 목표:
I. 주입 요법을 받는 환자의 고통에 대한 가중치 담요의 효능을 평가합니다.
개요: 환자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.
ARM I: 환자는 주입 약속 동안 30분 동안 무게가 있는 담요를 사용합니다.
ARM II: 환자는 주입 약속 동안 표준 치료당 30분 동안 일반 담요를 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: The Ohio State Comprehensive Cancer Center
- 전화번호: 800-293-5066
- 이메일: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Allison De Villiers, MSN, RN, ONC
- 전화번호: 614-293-7135
- 이메일: allison.devilliers@osumc.edu
-
수석 연구원:
- Allison De Villiers, MSN, RN, ONC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상
- 표적화 또는 세포독성 화학요법을 시작하려고 합니다.
- 동의서를 이해하고 서명할 수 있음
- 설문조사를 읽고 완료할 수 있음
- 경고하고 지향적
제외 기준:
- 현재 집에서는 무게가 있는 담요를 사용하고 있습니다.
- 비영어권
- 말초 신경증
- 섬유근육통
- 개방성 욕창
- 최근 수술 플랩
- 밀실공포증
- 체중 45kg 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 I(가중 담요)
환자는 주입 약속 동안 30분 동안 무게가 있는 담요를 사용합니다.
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보조 연구
무게가 있는 담요를 사용하세요
다른 이름들:
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활성 비교기: Arm II(일반 담요)
환자는 주입 약속 동안 치료 표준당 30분 동안 일반 담요를 사용합니다.
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보조 연구
일반 담요를 사용하세요.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인을 위한 STAI(State Trait Anxiety Inventory)를 사용한 불안 수준, 약식
기간: 기준시 및 표준 또는 가중 담요 사용 후 30분
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가중 담요의 효과를 테스트하기 위해 사후 수준의 불안을 종속 변수로 하고 기준 값과 치료(표준 또는 가중 담요)를 예측 변수로 사용하는 혼합 모델을 적합합니다.
환자에 대한 무작위 효과는 환자 내 반복 결과 측정의 가능한 상관관계를 설명하는 데 적합합니다.
모델은 환자의 성별과 연령을 제어합니다.
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기준시 및 표준 또는 가중 담요 사용 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NCCN 조난 온도계를 사용한 조난 수준
기간: 기준시 및 표준 또는 가중 담요 사용 후 30분
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가중 담요의 효과를 테스트하기 위해 사후 고통 수준을 종속 변수로 하고 기준 값과 치료(표준 또는 가중 담요)를 예측자로 사용하는 혼합 모델을 적합합니다.
환자에 대한 무작위 효과는 환자 내 반복 결과 측정의 가능한 상관관계를 설명하는 데 적합합니다.
모델은 환자의 성별과 연령을 제어합니다.
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기준시 및 표준 또는 가중 담요 사용 후 30분
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성인을 위한 STAI(State Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 기준선 및 담요 사용 후 30분 점수를 기반으로 한 불안 수준의 질적 변화, 약식
기간: 기준시 및 표준 또는 가중 담요 사용 후 30분
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순서형 변수를 생성하기 위해 비닝됩니다.
각 그룹에서 적절한 표본 크기로 이어지면 임상적으로 관련된 컷 포인트가 비닝에 사용됩니다.
그렇지 않은 경우에는 결과 중앙값 또는 삼분위수를 사용하여 분류하고, 포괄적 사용 후 수집된 데이터의 분포에 따라 선택합니다.
범주형 표현은 일반화된 선형 혼합 모델링을 사용하여 모델링됩니다.
반복 측정을 통해 순서형 로지스틱 회귀 모델을 적합하게 만듭니다.
선형 혼합 모델과 마찬가지로 기준값과 치료(표준 또는 가중 담요)는 예측 변수가 되며 환자 성별과 연령을 제어 변수로 사용합니다.
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기준시 및 표준 또는 가중 담요 사용 후 30분
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NCCN 조난 온도계를 사용하여 기준선 및 담요 사용 후 30분 점수를 기반으로 한 조난 수준의 질적 변화
기간: 기준시 및 표준 또는 가중 담요 사용 후 30분
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순서형 변수를 생성하기 위해 비닝됩니다.
각 그룹에서 적절한 표본 크기로 이어지면 임상적으로 관련된 컷 포인트가 비닝에 사용됩니다.
그렇지 않은 경우에는 결과 중앙값 또는 삼분위수를 사용하여 분류하고, 포괄적 사용 후 수집된 데이터의 분포에 따라 선택합니다.
범주형 표현은 일반화된 선형 혼합 모델링을 사용하여 모델링됩니다.
반복 측정을 통해 순서형 로지스틱 회귀 모델을 적합하게 만듭니다.
선형 혼합 모델과 마찬가지로 기준값과 치료(표준 또는 가중 담요)는 예측 변수가 되며 환자 성별과 연령을 제어 변수로 사용합니다.
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기준시 및 표준 또는 가중 담요 사용 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allison De Villiers, MSN, RN, ONC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-22313
- NCI-2023-06974 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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