Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painotettu peitto vähentää syöpäpotilaiden ahdistusta

maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Allison De Villiers, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Painotetun peiton käyttö syöpäpotilailla ahdistuksen vähentämiseksi

Tässä kliinisessä tutkimuksessa verrataan painottujen peittojen ja tavallisten peittojen käytön vaikutusta ensimmäisen infuusion aikana (esim. kemoterapia, kohdennettu hoito jne.) vähentämään haitallisia sivuvaikutuksia, kuten ahdistusta ja ahdistusta syöpäpotilailla (onkologialla). Turvallinen, lohdullinen ja maadoitettu olo maailmassa ovat joitain etuja, joita painotettuja peittoja käyttävät henkilöt ovat panneet merkille. Syvän kosketuspaineen (DTP) on todettu vähentävän stressin ja ahdistuksen oireita, ja se määritellään tunteeksi, joka kokee halattaessa, puristettaessa tai pidettäessä. DTP vaikuttaa hermostoon luomalla rauhoittavan vaikutuksen, joka voi vähentää stressiä ja lisätä hyvinvoinnin tunnetta. Painotettujen peittojen käyttö voi auttaa hallitsemaan ahdistusta ja ahdistusta kemoterapian tai immunoterapian infuusion aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida painotettujen peittojen tehoa ahdistukseen potilailla, jotka saavat infuusiohoitoa.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Arvioida painottujen peittojen tehoa infuusiohoitoa saavien potilaiden ahdistukseen.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat käyttävät painotettua peittoa 30 minuutin ajan infuusiokäynnin aikana.

ARM II: Potilaat käyttävät tavallista peittoa 30 minuutin ajan jokaista standardihoitoa kohden infuusiokäynnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Allison De Villiers, MSN, RN, ONC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18 vuotta ja vanhemmat
  • Aloittaa joko kohdennettu tai sytotoksinen kemoterapia
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
  • Pystyy lukemaan ja täyttämään kyselyitä
  • Valpas ja suuntautunut

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä kotona käytössä painopeitto
  • Ei-englanninkielinen
  • Perifeerinen neuropatia
  • Fibromyalgia
  • Avoin painehaava
  • Äskettäin tehty leikkausläppä
  • Klaustrofobinen
  • Paino 45 kg tai vähemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi I (painotettu peitto)
Potilaat käyttävät painotettua peittoa 30 minuutin ajan infuusiokäynnin aikana.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Tukevaa hoitoa
Käytä painotettua peittoa
Muut nimet:
  • Tukihoito
  • Oireiden hallinta
  • Terapia, tuki
Active Comparator: Arm II (tavallinen peitto)
Potilaat käyttävät tavallista peittoa 30 minuutin ajan jokaista hoitoa kohden infuusiokäynnin aikana.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Käytä tavallista peittoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuuden tasot käyttämällä State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tilastoa aikuisille, lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia joko tavallisen tai painotetun peiton käytön jälkeen
Painotetun peiton vaikutuksen testaamiseksi sopii sekamalli, jossa ahdistuksen jälkeinen taso on riippuvainen muuttuja ja perusarvot ja hoito (standardi tai painotettu peitto) ennustajina. Satunnainen vaikutus potilaaseen on sopiva ottamaan huomioon potilaan sisällä toistuvien tulosmittausten mahdollinen korrelaatio. Mallit ohjaavat potilaan sukupuolen ja iän.
Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia joko tavallisen tai painotetun peiton käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätätasot NCCN-hätälämpömittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia joko tavallisen tai painotetun peiton käytön jälkeen
Painotetun peiton vaikutuksen testaamiseksi sopii sekamalli, jossa riippuvaisena muuttujana on ahdistuksen jälkeinen taso ja perusarvot sekä hoito (standardi tai painotettu peitto) ennustajina. Satunnainen vaikutus potilaaseen on sopiva ottamaan huomioon potilaan sisällä toistuvien tulosmittausten mahdollinen korrelaatio. Mallit ohjaavat potilaan sukupuolen ja iän.
Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia joko tavallisen tai painotetun peiton käytön jälkeen
Laadullinen muutos ahdistuneisuustasoissa perustuen lähtötilanteeseen ja 30 minuuttia käytön jälkeen saatuihin pisteisiin käyttämällä State Trait Anxiety Inventory (STAI) aikuisille, lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia joko tavallisen tai painotetun peiton käytön jälkeen
Yhdistetään järjestysmuuttujien luomiseen. Jos ne johtavat riittävään näytekokoon kussakin ryhmässä, kliinisesti merkityksellisiä leikkauspisteitä käytetään binningissä. Muussa tapauksessa käytämme tulosmediaaneja tai tersiilejä, ja valinta riippuu yleiskäytön jälkeen kerättyjen tietojen jakautumisesta. Kategorinen esitys mallinnetaan käyttämällä yleistettyä lineaarista sekamallinnusta. Sovitamme järjestyslogistisia regressiomalleja toistuvilla mittareilla. Kuten lineaarisissa sekamalleissa, perusarvot ja hoito (standardi tai painotettu peitto) ovat ennustajia, ja potilaan sukupuoli ja ikä ovat kontrollimuuttujia.
Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia joko tavallisen tai painotetun peiton käytön jälkeen
Laadullinen muutos ahdistustasoissa perustilanteen ja 30 minuutin kuluttua peiton käytön jälkeisistä tuloksista NCCN-hätälämpömittarilla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia joko tavallisen tai painotetun peiton käytön jälkeen
Yhdistetään järjestysmuuttujien luomiseen. Jos ne johtavat riittävään näytekokoon kussakin ryhmässä, kliinisesti merkityksellisiä leikkauspisteitä käytetään binningissä. Muussa tapauksessa käytämme tulosmediaaneja tai tersiilejä, ja valinta riippuu yleiskäytön jälkeen kerättyjen tietojen jakautumisesta. Kategorinen esitys mallinnetaan käyttämällä yleistettyä lineaarista sekamallinnusta. Sovitamme järjestyslogistisia regressiomalleja toistuvilla mittareilla. Kuten lineaarisissa sekamalleissa, perusarvot ja hoito (standardi tai painotettu peitto) ovat ennustajia, ja potilaan sukupuoli ja ikä ovat kontrollimuuttujia.
Lähtötilanteessa ja 30 minuuttia joko tavallisen tai painotetun peiton käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Allison De Villiers, MSN, RN, ONC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-22313
  • NCI-2023-06974 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa