Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektet teppe for å redusere angst hos onkologiske pasienter

3. august 2026 oppdatert av: Allison De Villiers, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Bruk av vektet teppe hos onkologiske pasienter for å redusere angst

Denne kliniske studien sammenligner effekten av å bruke vekttepper med vanlige tepper under førstegangsinfusjoner (f. kjemoterapi, målrettet terapi etc.) for å redusere uønskede bivirkninger som angst og plager hos kreftpasienter (onkologiske). Å føle seg trygg, trøstet og jordet i verden er noen av fordelene som noteres av personer som bruker vekttepper. Deep touch press (DTP) har vist seg å redusere symptomer på stress og angst og er definert som en følelse man føler når man blir klemt, klemt eller holdt. DTP påvirker nervesystemet ved å skape en beroligende effekt som kan redusere stress og øke følelsen av velvære. Bruk av vekttepper kan bidra til å håndtere angst og nød under kjemoterapi eller immunterapiinfusjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å vurdere effekten av vekttepper på angst hos pasienter som får infusjonsbehandling.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Å vurdere effektiviteten av vekttepper ved nød hos pasienter som får infusjonsbehandling.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM I: Pasienter bruker et vektteppe i 30 minutter under infusjonsavtalen.

ARM II: Pasienter bruker et vanlig teppe i 30 minutter per standard behandling under infusjonsavtalen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Allison De Villiers, MSN, RN, ONC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre
  • I ferd med å begynne enten målrettet eller cellegift kjemoterapi
  • Kunne forstå og signere et samtykkeskjema
  • Kunne lese og fullføre spørreundersøkelser
  • Alert og orientert

Ekskluderingskriterier:

  • Bruker for tiden et vektteppe hjemme
  • Ikke-engelsktalende
  • Perifer nevropati
  • Fibromyalgi
  • Åpent trykksår
  • Nylig kirurgisk klaff
  • Klaustrofobisk
  • Vekt 45 kg eller mindre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (vektet teppe)
Pasienter bruker et vektteppe i 30 minutter under infusjonsavtalen.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Støttende omsorg
Bruk et vektteppe
Andre navn:
  • Støttende terapi
  • Symptombehandling
  • Terapi, støttende
Aktiv komparator: Arm II (vanlig teppe)
Pasienter bruker et vanlig teppe i 30 minutter per standard behandling under infusjonsavtalen.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Beste praksis
Bruk et vanlig teppe
Andre navn:
  • velferdstandard
  • standard terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivåer ved bruk av State Trait Anxiety Inventory (STAI) for voksne, kort form
Tidsramme: Ved baseline og 30 minutter etter bruk av enten et standard- eller vektteppe
For å teste for effekten av vektteppet, vil passe en blandet modell med post-nivå av angst som avhengig variabel og baseline verdier og behandling (standard eller vektet teppe) som prediktorer. En tilfeldig effekt for pasienten vil være egnet for å ta hensyn til mulig korrelasjon av gjentatte utfallsmål innen pasienten. Modellene vil kontrollere for pasientens kjønn og alder.
Ved baseline og 30 minutter etter bruk av enten et standard- eller vektteppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødnivåer ved hjelp av NCCN nødtermometer
Tidsramme: Ved baseline og 30 minutter etter bruk av enten et standard- eller vektteppe
For å teste for effekten av det vektede teppet, vil det passe en blandet modell med post-nivået av distress som avhengig variabel og baseline verdier og behandling (standard eller vektet teppe) som prediktorer. En tilfeldig effekt for pasienten vil være egnet for å ta hensyn til mulig korrelasjon av gjentatte utfallsmål innen pasienten. Modellene vil kontrollere for pasientens kjønn og alder.
Ved baseline og 30 minutter etter bruk av enten et standard- eller vektteppe
Kvalitativ endring i angstnivå basert på baseline og 30 minutter etter bruksskår ved bruk av State Trait Anxiety Inventory (STAI) for voksne, kort form
Tidsramme: Ved baseline og 30 minutter etter bruk av enten et standard- eller vektteppe
Vil bli lagret for å lage ordinalvariabler. Hvis de fører til en tilstrekkelig prøvestørrelse i hver gruppe, vil klinisk relevante kuttpunkter bli brukt for binning. Ellers vil vi binge ved å bruke utfallsmedianer eller terciles, med valget avhengig av fordelingen av dataene som samles inn etter teppebruk. Den kategoriske representasjonen vil bli modellert ved bruk av generalisert lineær blandet modellering. Vi vil tilpasse ordinære logistiske regresjonsmodeller med gjentatte mål. Som med de lineære blandede modellene, vil baseline-verdier og behandling (standard eller vektet teppe) være prediktorer, med pasientens kjønn og alder som kontrollvariabler.
Ved baseline og 30 minutter etter bruk av enten et standard- eller vektteppe
Kvalitativ endring i nivåer av nød basert på baseline og 30 minutter etter bruk av teppeskår ved bruk av NCCN Distress Thermometer
Tidsramme: Ved baseline og 30 minutter etter bruk av enten et standard- eller vektteppe
Vil bli lagret for å lage ordinalvariabler. Hvis de fører til en tilstrekkelig prøvestørrelse i hver gruppe, vil klinisk relevante kuttpunkter bli brukt for binning. Ellers vil vi binge ved å bruke utfallsmedianer eller terciles, med valget avhengig av fordelingen av dataene som samles inn etter teppebruk. Den kategoriske representasjonen vil bli modellert ved bruk av generalisert lineær blandet modellering. Vi vil tilpasse ordinære logistiske regresjonsmodeller med gjentatte mål. Som med de lineære blandede modellene, vil baseline-verdier og behandling (standard eller vektet teppe) være prediktorer, med pasientens kjønn og alder som kontrollvariabler.
Ved baseline og 30 minutter etter bruk av enten et standard- eller vektteppe

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison De Villiers, MSN, RN, ONC, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-22313
  • NCI-2023-06974 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere