요천골 척추관 협착증 - 노인 퇴역군인을 위한 비침습적 자세 치료 (LSS-NIPT)
2026년 7월 22일 업데이트: VA Office of Research and Development
요천골 척추관 협착증 - 노인 퇴역군인을 위한 비침습적 자세 치료(LSS-NIPT)
요추척추관협착증(LSS)은 노인의 이동성 제한, 독립성 감소, 건강 악화의 주요 원인이며 노인 퇴역군인에게 매우 흔합니다.
몇 년 전 주요 연구 결과에 따르면 LSS 수술은 일반적인(의료) 관리보다 효과적이었습니다.
그럼에도 불구하고 수술이 이상적인 치료법이 아닌 환자도 많습니다.
개조된 롤링 보행기의 임시 사용 및 수면 자세 변경을 포함한 일상 활동의 변경이 LSS 완화에 도움이 될 수 있다는 보고가 있습니다.
조사관들은 이 문제를 주의 깊게 연구하기 위해 VA 팀을 구성했습니다.
조사관은 이 프로그램을 시험하기 위해 LSS를 갖춘 소규모 노인 재향군인 그룹을 모집할 것입니다. 조사관은 증상 완화 및 보행 개선을 위해 면밀히 모니터링할 것입니다.
연구자들은 이 소규모 연구의 일환으로 이 치료법 사용에 대한 잠재적인 장벽을 이해하려고 노력할 것입니다.
조사관은 이 치료법을 시도할 때 발생할 수 있는 문제를 확인하기 위해 퇴역군인과 의료 서비스 제공자를 인터뷰할 것입니다.
이 소규모 연구가 효과가 있을 경우 연구자들은 노력을 확대할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beth B Hogans, MD
- 전화번호: (410) 605-7000
- 이메일: Beth.Hogans@va.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 모병
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
연락하다:
- Beth B Hogans, MD
- 전화번호: (410) 605-7000
- 이메일: Beth.Hogans@va.gov
-
수석 연구원:
- Beth B. Hogans, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 VA에서 치료를 받는 퇴역 군인
- 영어를 읽고 쓰는 능력과 지시사항을 이해하는 능력
- 지침을 준수하는 데 동의합니다.
- 증상이 3개월 이상 지속됨
- 증상의 원인으로 요추척추관협착증 진단
- 허리 통증 및/또는 다리나 허벅지의 신경성 파행을 수반하는 불편함
- 걷기 및/또는 서기에 의해 유발된 3/10 이상의 허리 및/또는 다리 증상
- 지난 12개월 이내에 실시한 X선, CT 또는 MRI에서 요추 척추관 협착증이 1~2단계로 나타났습니다.
- 치료, 약물치료, 경막외 주사를 포함한 척추관 협착증에 대한 사전 치료(수술은 제외)
- 앉으면 통증완화(기준 5분 이내)
- 지팡이나 보행기 없이 50피트를 걸을 수 있는 능력
- 일반적인 건강 상태에서는 허리 및/또는 다리 증상이 해결되면 활동 수준을 높일 수 있는 능력이 나타납니다.
- 집에 계단이 있고 환자가 여러 층을 사용하는 경우 안정적인 난간이 있어야 합니다.
- 대중교통은 버스가 아닌 자동차나 자동차 서비스를 통해 일상적으로 이용 가능합니다.
- 집 위치에서는 평평한 표면으로의 보행을 제한할 수 있으며(언덕이 없음) 평평한 표면에서 보행을 늘릴 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 SS에 대한 감압 또는 유합술을 포함한 허리 수술
- 지난 3개월 동안 성공적인 척추 협착증 치료(주사 등)
- X선, CT 또는 MRI에서 요추 척추관 협착증이 3~4단계로 표시됩니다.
- 이전 요추 골절
- 체중 부하 AP에서 20도 이상의 Cobb 각도를 보이는 척추 측만증
- RA와 같은 요추와 관련된 염증성 관절병증
- 허리디스크로 인한 신경근병증
- 중등도 내지 중증 거대 섬유 신경병증이 의심되거나 확인됨
- 서 있거나 걸을 때 발생한 허리 또는 다리 통증이 앉았을 때 5분 이내에 완화되지 않음
- 앉는 등 요추 굴곡 시 증상이 급격히 증가, 장바구니나 보행기에 기대어 앉았을 때 증상 증가
- 요천골 확장으로 증상 감소
- ABI가 60 미만 또는 140을 초과하는 혈관 파행
- PAD에 대한 사전 우회 또는 스텐트 수술
- 현재 발, 발목, 다리 또는 허벅지 감염 또는 개방성 궤양
- 발, 발목 또는 무릎 병리학에 대한 보조기의 현재 사용,
- 고관절, 무릎, 발목 또는 발의 중등도 내지 중증 관절염으로 인해 1블록 이상의 통증 없는 보행이 불가능함
- CVA, 파킨슨병, NPH, 경추골수증과 같은 신경학적 또는 신경퇴행성 보행 병리학
- 현재 Medico 법적 문제, 활성 약물 사용, SI, HI 또는 6주 치료 시험 완료를 방해할 수 있는 기타 요인
- 6주간의 연구 기간 동안 계획된 수술 또는 시술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실행할 수 있음
LSS 환자는 6주간의 시험 기간 동안 굴곡 자세의 지속적인 유지를 지원하기 위한 DME 및 훈련을 받게 됩니다.
모든 참가자는 간헐적으로 액티그래프와 보수계를 착용하고 설문지와 이동성 평가를 완료해야 합니다.
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6주간의 시험 기간 동안 굴곡 자세의 지속적인 유지를 지원하기 위해 DME 및 교육을 조정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 6주차의 이동성 차이에 따라 결정된 액티그래프(양성, 음성 또는 0)에 따른 이동성 변화
기간: 6주차
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액티그래프 모빌리티
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E4412-P
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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