Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пояснично-крестцовый спинальный стеноз – неинвазивная постуральная терапия для пожилых ветеранов (LSS-NIPT)

22 июля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Пояснично-крестцовый стеноз позвоночника - неинвазивная постуральная терапия для пожилых ветеранов (LSS-NIPT)

Стеноз пояснично-крестцового отдела позвоночника (LSS) является основной причиной ограниченной подвижности, снижения самостоятельности и плохих последствий для здоровья у пожилых людей и очень часто встречается у пожилых ветеранов. Несколько лет назад крупные исследования показали, что хирургическое вмешательство при СЛС более эффективно, чем обычное (медицинское) лечение. Тем не менее, есть много пациентов, для которых хирургическое вмешательство не является идеальным лечением. Сообщалось, что изменения в повседневной деятельности, включая временное использование модифицированных ходунков и изменение положения во время сна, могут помочь облегчить СНП. Следователи собрали команду ВА, чтобы внимательно изучить это дело. Следователи наберут небольшую группу пожилых ветеранов с LSS, чтобы опробовать эту программу; исследователи будут внимательно следить за ними на предмет облегчения симптомов и улучшения ходьбы. В рамках этого небольшого исследования исследователи попытаются понять потенциальные препятствия для использования этой терапии. Следователи опросят ветеранов и медицинских работников, чтобы выявить проблемы, которые могут возникнуть при использовании этой терапии. Если это небольшое исследование окажется успешным, исследователи планируют расширить усилия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Beth B Hogans, MD
  • Номер телефона: (410) 605-7000
  • Электронная почта: Beth.Hogans@va.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Контакт:
          • Beth B Hogans, MD
          • Номер телефона: (410) 605-7000
          • Электронная почта: Beth.Hogans@va.gov
        • Главный следователь:
          • Beth B. Hogans, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ветераны, получающие помощь в участвующих ВА
  • Умение читать и писать по-английски и понимать инструкции.
  • Согласен выполнять инструкции
  • Симптомы в течение более 3 месяцев.
  • Диагностика поясничного спинального стеноза как причины симптомов
  • Дискомфорт, связанный с болью в пояснице и/или нейрогенной хромотой ног или бедер.
  • Симптомы в спине и/или ногах более 3/10, провоцируемые ходьбой и/или стоянием
  • Рентгенография, КТ или МРТ, выполненные в течение последних 12 месяцев, показывают стеноз поясничного отдела позвоночника на 1 или 2 уровнях.
  • Предыдущее лечение спинального стеноза, включая терапию, лекарства, эпидуральные инъекции, но не хирургическое вмешательство.
  • Облегчение боли (стандартно в течение 5 минут) в положении сидя.
  • Способность пройти 50 футов без трости или ходунков.
  • Общее состояние здоровья дает возможность повысить уровень активности, если симптомы спины и/или ног исчезнут.
  • Если в доме есть лестница и пациент использует несколько уровней, необходимо иметь устойчивые перила.
  • Транспорт обычно доступен на автомобиле или в автосервисе, а не на автобусе.
  • Расположение дома позволяет ограничить ходьбу по ровным поверхностям (отсутствие холмов), с возможностью увеличить передвижение по ровным поверхностям.

Критерий исключения:

  • Предыдущая операция на пояснице по поводу СС, включая декомпрессию или спондилодез.
  • Успешное лечение спинального стеноза (например, инъекция) в течение предшествующих 3 месяцев.
  • Рентгенография, КТ или МРТ показывают стеноз поясничного отдела позвоночника на 3 или 4 уровнях.
  • Предыдущий перелом поясничного отдела
  • Сколиоз с углом Кобба более 20 градусов при нагрузке на ногу AP Views
  • Воспалительная артропатия поясничного отдела позвоночника, такая как РА.
  • Радикулопатия, связанная с грыжей межпозвоночного диска
  • Подозрение или подтверждение умеренной или тяжелой нейропатии крупных волокон.
  • Отсутствие облегчения боли в спине или ногах, вызванной стоянием или ходьбой, в течение 5 минут в положении сидя.
  • Быстрое усиление симптомов при сгибании поясницы, например, в положении сидя. Усиление симптомов, вызванное опорой на продуктовую тележку или ходунки.
  • Уменьшение симптомов за счет пояснично-крестцового расширения.
  • Сосудистая хромота с ЛПИ менее 60 или более 140.
  • Предыдущая операция шунтирования или стентирования при ЗПА
  • Текущая инфекция стопы, лодыжки, голени или бедра или открытая язва.
  • Текущее использование корсета при патологии стопы, лодыжки или колена.
  • Умеренный и тяжелый артрит тазобедренного сустава, колена, голеностопного сустава или стопы, препятствующий безболезненному передвижению более чем на 1 блок.
  • Неврологические или нейродегенеративные патологии походки, такие как ЦВА, болезнь Паркинсона, НПХ, цервикальная миелопатия.
  • Текущие медицинские юридические вопросы, использование активных веществ, SI, HI или другие факторы, которые могут помешать завершению шестинедельного исследования лечения.
  • Планируемая операция или процедура в течение 6-недельного периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Технико-экономическое обоснование
Пациенты с LSS получат DME и будут обучены поддерживать постоянное поддержание сгибательной позы в течение 6-недельного исследования. Всем участникам будет предложено периодически носить актиграфы и шагомеры, а также заполнять анкеты и оценивать мобильность.
Скоординированный набор DME и тренировок для поддержания непрерывного поддержания сгибательной позы в течение 6-недельного исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение подвижности по актиграфу (положительное, отрицательное или нулевое), определяемое разницей в подвижности на 6-й неделе по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Неделя 6
Актиграф мобильность
Неделя 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E4412-P

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Ограниченный набор данных будет создан и передан в соответствии с Соглашением об использовании данных, соответствующим образом ограничивающим использование набора данных и запрещающим получателю идентифицировать или повторно идентифицировать или предпринимать шаги для идентификации или повторной идентификации любого лица, чьи данные включены в набор данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться