Lumbosacral spinaalistenoosi – ei-invasiivinen asentohoito vanhemmille aikuisille veteraaneille (LSS-NIPT)
keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Lumbosacraalinen selkärangan ahtauma – ei-invasiivinen asentohoito vanhemmille aikuisille veteraaneille (LSS-NIPT)
Lumbosacral spinal stenoosi (LSS) on johtava syy ikääntyneiden aikuisten rajoittuneeseen liikkuvuuteen, heikentyneeseen itsenäisyyteen ja huonoihin terveysvaikutuksiin, ja se on hyvin yleinen vanhemmilla aikuisilla veteraanilla.
Useita vuosia sitten suuret tutkimukset osoittivat, että LSS-leikkaus oli tavallista tehokkaampaa (lääketieteellistä) hoitoa.
Siitä huolimatta on monia potilaita, joille leikkaus ei ole ihanteellinen hoitomuoto.
On raportoitu, että päivittäisten toimintojen muutokset, mukaan lukien muokatun rullakävelijän tilapäinen käyttö ja muutokset nukkumisasennossa, voivat auttaa lievittämään LSS:ää.
Tutkijat ovat koonneet VA-ryhmän tutkimaan tätä huolellisesti.
Tutkijat värväävät pienen ryhmän iäkkäitä aikuisia LSS-veteraaneja kokeilemaan tätä ohjelmaa; tutkijat seuraavat heitä tarkasti oireiden lievittämiseksi ja kävelyn paranemiseksi.
Tutkijat yrittävät osana tätä pientä tutkimusta ymmärtää mahdollisia esteitä tämän hoidon käytölle.
Tutkijat haastattelevat veteraaneja ja terveydenhuollon tarjoajia tunnistaakseen ongelmia, joita saattaa syntyä tämän hoidon kokeileessa.
Jos tämä pieni tutkimus toimii, tutkijat aikovat laajentaa työtä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Beth B Hogans, MD
- Puhelinnumero: (410) 605-7000
- Sähköposti: Beth.Hogans@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Beth B Hogans, MD
- Puhelinnumero: (410) 605-7000
- Sähköposti: Beth.Hogans@va.gov
-
Päätutkija:
- Beth B. Hogans, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit saavat hoitoa osallistuvassa VA: ssa
- Kyky lukea ja kirjoittaa englantia ja ymmärtää ohjeita
- Suostuu noudattamaan ohjeita
- Oireet yli 3 kuukautta
- Lannerangan ahtauman diagnoosi oireiden syynä
- Epämukavuus, johon liittyy alaselän kipua ja/tai jalkojen tai reisien neurogeenista kaktumista
- Selkä- ja/tai jalkaoireet yli 3/10, jotka johtuvat kävelystä ja/tai seisomisesta
- Viimeisten 12 kuukauden aikana tehty röntgen-, CT- tai magneettikuvaus osoittaa lannerangan ahtautta 1 tai 2 tasolla
- Aiempi selkärangan ahtauman hoito, mukaan lukien hoito, lääkitys, epiduraaliruiskeet, mutta ei leikkausta
- Kivun lievitys (tavallisesti 5 minuutin sisällä) istumalla
- Kyky kävellä 50 jalkaa ilman keppiä tai kävelijää
- Yleisterveys osoittaa kykyä lisätä aktiivisuutta, jos selkä- ja/tai jalkaoireet häviävät
- Jos kotona on portaat ja potilas käyttää useita tasoja, on oltava vakaa kaide
- Kuljetus on rutiininomaisesti saatavilla autolla tai autopalvelulla, ei bussilla
- Kodin sijainti mahdollistaa kävelyn rajoittamisen tasaisille pinnoille (mäkien puute), ja saatavuus lisää liikkumista tasaisilla pinnoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen alaselän leikkaus SS:n vuoksi, mukaan lukien dekompressio tai fuusio
- Onnistunut selkäydinstenoosin hoito (kuten injektio) edellisten 3 kuukauden aikana
- Röntgenkuva, CT tai MRI osoittaa lannerangan ahtauman 3 tai 4 tasolla
- Aiempi ristiselän murtuma
- Skolioosi, jossa Cobbin kulma on yli 20 astetta painoa kantavissa AP Viewsissa
- Tulehduksellinen nivelrikko, johon liittyy lanneranka, kuten RA
- Radikulopatia johtuu levytyrästä
- Epäilty tai vahvistettu keskivaikea tai vaikea suurikuituinen neuropatia
- Seisten tai kävelemisen aiheuttama selkä- tai jalkakipu lievitys epäonnistui 5 minuutin sisällä istumisesta
- Nopea oireiden lisääntyminen lannerangan taipumisesta, kuten istumisesta, oireiden lisääntyminen, joka johtuu ruokakärryyn tai kävelijään nojaamisesta
- Oireet vähentyneet lanne-sakraalisen pidennyksen ansiosta
- Verisuonten klaudikaatio, jossa ABI on alle 60 tai yli 140
- Aiempi ohitus- tai stenttileikkaus PAD:n vuoksi
- Nykyinen jalka-, nilkka-, sääre- tai reisitulehdus tai avoin haavauma
- Ahdin nykyinen käyttö jalka-, nilkka- tai polvipatologiassa,
- Keskivaikea tai vaikea lonkan, polven, nilkan tai jalkaterän niveltulehdus, joka estää kivuttoman liikkumisen yli 1 lohkon
- Neurologinen tai neurodegeneratiivinen kävelysairaus, kuten CVA, Parkinsonin tauti, NPH, kohdunkaulan myelopatia
- Nykyiset Medico-lakiongelmat, vaikuttavien aineiden käyttö, SI, HI tai muut tekijät, jotka voivat häiritä kuuden viikon hoitokokeen suorittamista
- Suunniteltu leikkaus tai toimenpide 6 viikon tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutettavuus
LSS-potilaat saavat DME:tä ja koulutusta jatkuvan taivutusasennon ylläpitämisen tukemiseksi 6 viikon kokeilun aikana.
Kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään aktigrafeja ja askelmittareita ajoittain sekä täyttämään kyselyt ja liikkuvuusarvioinnit.
|
Koordinoitu DME- ja koulutuspaketti, joka tukee jatkuvaa taivutusasennon ylläpitoa 6 viikon kokeilun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuuden muutos aktigrafilla (positiivinen, negatiivinen tai nolla) määritettynä liikkuvuuden erona viikolla 6 verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Actigraphin liikkuvuus
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E4412-P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Rajoitettu tietojoukko luodaan ja jaetaan tietojen käyttösopimuksen mukaisesti, joka rajoittaa asianmukaisesti tietojoukon käyttöä ja estää vastaanottajaa tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen tai ryhtymästä toimenpiteisiin henkilöiden tunnistamiseksi tai uudelleen tunnistamiseksi, joiden tiedot sisältyvät tietoaineistoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .