Estenose espinhal lombossacral - terapia postural não invasiva para veteranos idosos (LSS-NIPT)
22 de julho de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Estenose espinhal lombossacral - terapia postural não invasiva para veteranos idosos (LSS-NIPT)
A estenose espinhal lombossacral (LSS) é uma das principais causas de mobilidade limitada, independência reduzida e maus resultados de saúde em adultos mais velhos, e é muito comum em veteranos adultos mais velhos.
Há vários anos, grandes estudos de investigação indicaram que a cirurgia para LSS era mais eficaz do que o tratamento (médico) habitual.
No entanto, existem muitos pacientes para os quais a cirurgia não é a terapia ideal.
Houve relatos de que modificações nas atividades diárias, incluindo o uso temporário de um andador modificado e mudanças na posição do sono, podem ajudar a aliviar o LSS.
Os investigadores reuniram uma equipe VA para estudar isso cuidadosamente.
Os investigadores recrutarão um pequeno grupo de veteranos adultos mais velhos com LSS para experimentar este programa; os investigadores irão monitorá-los de perto para alívio dos sintomas e melhorias na caminhada.
Os investigadores irão, como parte deste pequeno estudo, tentar compreender as barreiras potenciais ao uso desta terapia.
Os investigadores entrevistarão os veteranos e profissionais de saúde para identificar problemas que podem surgir ao tentar esta terapia.
Se este pequeno estudo funcionar, os investigadores planejam expandir o esforço.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Beth B Hogans, MD
- Número de telefone: (410) 605-7000
- E-mail: Beth.Hogans@va.gov
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Recrutamento
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Contato:
- Beth B Hogans, MD
- Número de telefone: (410) 605-7000
- E-mail: Beth.Hogans@va.gov
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Investigador principal:
- Beth B. Hogans, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos recebendo cuidados no VA participante
- Capacidade de ler e escrever em inglês e entender instruções
- Concorda em cumprir as instruções
- Sintomas há mais de 3 meses
- Diagnóstico de estenose espinhal lombar como causa dos sintomas
- Desconforto envolvendo dor lombar e/ou claudicação neurogênica de pernas ou coxas
- Sintomas nas costas e/ou pernas maiores que 3/10 provocados por caminhar e/ou ficar em pé
- Radiografia, tomografia computadorizada ou ressonância magnética realizadas nos últimos 12 meses mostram estenose espinhal lombar em 1 ou 2 níveis
- Tratamento prévio para estenose espinhal, incluindo terapia, medicação, injeções epidurais, mas não cirurgia
- Alívio da dor (normalmente em 5 minutos) ao sentar-se
- Capacidade de andar 50 pés sem bengala ou andador
- A saúde geral apresenta capacidade de aumentar o nível de atividade se os sintomas nas costas e/ou pernas desaparecerem
- Se a casa tiver escadas e o paciente usar vários níveis, deve haver corrimão estável
- Transporte rotineiramente disponível de carro ou serviço de carro e não de ônibus
- A localização da residência permite restrição de caminhada em superfícies planas (falta de morros), com disponibilidade para aumentar a deambulação em superfícies planas
Critério de exclusão:
- Cirurgia lombar anterior para SS, incluindo descompressão ou fusão
- Tratamento bem-sucedido da estenose espinhal (como injeção) nos últimos 3 meses
- Raio X, tomografia computadorizada ou ressonância magnética mostram estenose espinhal lombar em 3 ou 4 níveis
- Fratura Lombar Prévia
- Escoliose com ângulo de Cobb acima de 20 graus na sustentação de peso AP Views
- Artropatia inflamatória envolvendo a coluna lombar, como AR
- Radiculopatia atribuída à hérnia de disco
- Suspeita ou confirmação de neuropatia moderada a grave de fibras grandes
- Falha no alívio da dor nas costas ou nas pernas causada por ficar em pé ou caminhar, dentro de 5 minutos, ao sentar-se
- Aumento rápido dos sintomas com flexão lombar, como sentar, Aumento dos sintomas provocados ao apoiar-se no carrinho de compras ou no andador
- Sintomas reduzidos por extensão lombo-sacral
- Claudicação Vascular com ITB menor que 60 ou maior que 140
- Cirurgia prévia de bypass ou stent para DAP
- Infecção atual no pé, tornozelo, perna ou coxa ou úlcera aberta
- Uso atual de uma cinta para patologia do pé, tornozelo ou joelho,
- Artrite moderada a grave do quadril, joelho, tornozelo ou pé, impedindo deambulação sem dor superior a 1 bloco
- Patologia da marcha induzida neurológica ou neurodegenerativa, como AVC, Parkinson, NPH, Mielopatia Cervical
- Questões médicas legais atuais, uso de substâncias ativas, SI, HI ou outros fatores que possam interferir na conclusão do ensaio de tratamento de seis semanas
- Cirurgia ou procedimento planejado no período de estudo de 6 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Viabilidade
Pacientes com LSS receberão DME e treinamento para apoiar a manutenção contínua da postura de flexão durante o teste de 6 semanas.
Todos os participantes serão solicitados a usar actígrafos e pedômetros de forma intermitente e a preencher questionários e avaliações de mobilidade.
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Conjunto coordenado de DME e treinamento para apoiar a manutenção contínua da postura de flexão durante o teste de 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na mobilidade por actígrafo (positivo, negativo ou zero), conforme determinado pela diferença na mobilidade na semana 6 em comparação com a linha de base
Prazo: Semana 6
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Mobilidade actígrafa
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Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Beth B. Hogans, MD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E4412-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um conjunto de dados limitado será criado e compartilhado de acordo com um Contrato de Uso de Dados que limita adequadamente o uso do conjunto de dados e proíbe o destinatário de identificar ou reidentificar ou tomar medidas para identificar ou reidentificar qualquer indivíduo cujos dados estejam incluídos no conjunto de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .