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네팔 벽돌 가마 작업자의 실리카 노출 감소

2024년 6월 21일 업데이트: Johns Hopkins University

네팔 벽돌 가마 작업자의 실리카 노출 감소: 개인 보호 장비 교육 개입을 개발하기 위한 인간 중심 설계 프레임워크

호흡성 실리카를 흡입하면 치료가 불가능하고 쇠약해지는 폐 질환인 규폐증의 위험이 높아집니다. 남아시아에서 위험도가 높은 산업 중 하나는 벽돌 제조인데, 여기서는 400만 명 이상의 육체 노동자가 손으로 벽돌을 만듭니다. 네팔에서는 벽돌 제조업이 1,200개의 등록된 벽돌 가마에서 200,000명 이상의 근로자를 고용하고 있습니다. 이들 근로자는 미국 국립산업안전보건연구소에서 정한 한도보다 1.4~6.6배 더 높은 호흡성 실리카 농도에 노출됩니다. 규폐증 예방은 무엇보다 중요합니다. 일반 벽돌가마 작업자는 의료비를 감당할 여유가 없고, 정기 건강 검진을 받는 사람은 6.8%에 불과하기 때문입니다. 실리카 노출을 줄이고 규폐증을 예방하기 위해 벽돌 가마 작업자의 개입을 평가한 연구는 거의 없습니다.

한 가지 유망한 개입은 허용 노출 한도를 초과하여 실리카에 노출된 근로자에게 개인 보호 장비(PPE), 특히 호흡기를 제공하는 것입니다. 호흡보호구를 적절하게 사용하면 실리카 흡입과 규폐증 위험이 감소합니다. 네팔의 벽돌 가마 작업자들은 PPE를 사용하지 않습니다. 여러 연구에서 PPE 장벽을 조사하고 PPE 구현의 타당성을 평가했지만 현재까지 네팔 벽돌 가마 작업자를 대상으로 수행된 연구는 없습니다. 이러한 격차를 줄이기 위해 이 연구의 목표는 DDBT(Discover, Design, Build, Test) 프레임워크에 따라 네팔의 단일 벽돌 가마에서 PPE 교육 프로그램을 개발하고 시험하기 위한 인간 중심 설계 접근 방식입니다.

이 연구는 네팔의 상황을 이해하고 향후 연구에서 시험될 적절하고 실행 가능한 PPE 개입 구성 요소를 효율적으로 개발하는 데 필요합니다.

연구 개요

상세 설명

카트만두 계곡에 위치한 박타푸르(Bhaktapur) 지역에서 근로자를 모집할 예정이다.

연구자들은 네 부분으로 구성된 연구를 수행할 것입니다. 1부에는 규폐증 및 개인 보호 장비(PPE)에 대한 근로자의 기본 인식을 이해하기 위한 정량적 단면 조사가 포함됩니다. 2부에서는 PPE 교육 프로토타입 및 PPE 유형에 대한 피드백을 이끌어내기 위한 질적 공동 창작 인간 중심 디자인 워크숍으로 구성됩니다. 3부에서는 훈련 프로그램과 가장 선호되는 PPE 유형에 대한 소규모 타당성 시험이 될 것입니다. 파트 4는 시범 PPE 교육 프로그램에 대한 피드백을 이끌어내기 위한 정성적 워크숍으로 구성됩니다.

파트 1, 2에는 동일한 참가자가 참여할 수 있습니다. 파트 3의 참가자는 파트 1, 2에 참여한 참가자와 별개의 그룹이 됩니다. 파트 4의 참가자도 파트 1, 2, 3과 별개의 그룹이 됩니다.

평가에는 다음이 포함됩니다.

목표 1: 네팔 박타푸르 지역 벽돌 가마 작업자의 PPE 사용에 영향을 미치는 지식 격차와 행동을 특성화합니다. 방법: 규폐증 및 개인 보호 장비(PPE)에 대한 기본 작업자 인식을 이해하기 위한 정량적 단면 조사. N = 근로자 100명.

목표 2: 인간 중심 디자인 접근 방식을 통해 네팔의 벽돌 가마 작업자를 위한 개인 보호 장비(PPE) 교육 프로그램을 설계합니다. 방법: 4개의 질적 공동 창작 인간 중심 디자인 워크숍. N = 20 - 40명의 근로자.

목표 3: 네팔의 벽돌 가마 작업자를 대상으로 파일럿을 통해 개인 보호 장비(PPE) 교육의 수용성, 적절성 및 타당성을 평가합니다. 방법: 1개월 동안 1개의 벽돌 가마에서 타당성 파일럿 연구를 수행합니다. N = 20명의 작업자(개입) 및 N = 20명의 작업자(통제). 파일럿 이후 피드백을 이끌어내기 위한 2개의 질적 공동 창작 인간 중심 디자인 워크숍. N = 10 - 20명의 근로자.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kathmandu
      • Maharajgunj, Kathmandu, 네팔
        • Tribhuvan University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 네팔 박타푸르의 벽돌 가마 노동자들
  • 사전 동의를 제공할 수 있는 인지적 능력

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 비 벽돌 가마 작업자
  • 인지적으로 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기본 조사: 규폐증 및 개인 보호 장비
규폐증 및 개인 보호 장비(PPE)에 대한 기본 근로자 인식을 이해하기 위해 등록된 참가자에게 정량적 단면 설문조사가 배포됩니다.
실험적: 개인 보호 장비 교육 워크숍 설계
PPE 교육 프로토타입 및 PPE 유형에 대한 피드백을 이끌어내기 위한 인간 중심 디자인 워크숍입니다.
실험적: 파일럿 연구: 개인 보호 장비 교육 프로그램
선호하는 PPE 유형, 작업 환경에서의 타당성 및 PPE의 적절한 사용법을 결정하기 위해 벽돌 가마 작업자에게 소규모 교육 프로그램이 제공될 것입니다.
이 그룹의 참가자에게는 벽돌 가마에서 작업하는 동안 먼지와 잔해로부터 보호하기 위해 N95 호흡기 마스크가 제공되며 올바른 사용법에 대한 교육을 받습니다.
이 그룹의 참가자에게는 벽돌 가마에서 작업하는 동안 먼지와 잔해로부터 눈을 보호하기 위한 보안경이 제공되며 올바른 사용법에 대한 교육을 받습니다.
실험적: 개인보호장비 시범교육 프로그램 피드백 워크숍
시범 PPE 교육 프로그램에 대한 피드백을 얻기 위해 질적 워크숍이 개최됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 조치의 타당성(FIM) 점수로 평가된 타당성
기간: 12 개월
타당성은 5점 리커트 응답 옵션이 포함된 4개의 질문, 전혀 동의하지 않음(1) - 전적으로 동의함(5)을 포함하는 개입 가능성 측정을 사용하여 측정됩니다. 점수가 높을수록 타당성에 대한 동의도가 높습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00387104
  • D43TW009340 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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