Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska kiseldioxidexponeringen bland tegelugnsarbetare i Nepal

24 april 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Minska exponeringen av kiseldioxid bland tegelugnsarbetare i Nepal: ett människocentrerat designramverk för att utveckla en utbildningsinsats för personlig skyddsutrustning

Inandning av respirabel kiseldioxid ökar risken för silikos, en obotlig och försvagande lungsjukdom. I södra Asien är en högriskindustri tegeltillverkning, där mer än 4 miljoner arbetare formar tegelstenar för hand. I Nepal sysselsätter tegeltillverkningen över 200 000 arbetare i 1 200 registrerade tegelugnar. Dessa arbetare exponeras för respirabel kiseldioxidkoncentrationer som är 1,4 till 6,6 gånger högre än de gränsvärden som satts av U.S. National Institute for Occupational Safety and Health. Att förebygga silikos är av största vikt, eftersom den genomsnittliga tegelugnsarbetaren inte har råd med sjukvård och endast 6,8 % får regelbundna hälsokontroller. Få studier har utvärderat interventioner hos tegelugnsarbetare för att minska kiseldioxidexponeringen och förhindra silikos.

Ett lovande ingripande innebär att förse arbetare som exponeras för kiseldioxid över det tillåtna exponeringsgränsvärdet med personlig skyddsutrustning (PPE), särskilt andningsskydd. Vid korrekt användning minskar andningsskydd inandning av kiseldioxid och risken för silikos. Tegelugnsarbetare i Nepal använder ingen personlig skyddsutrustning. Flera studier har undersökt PPE-barriärer och har utvärderat genomförbarheten av att implementera PPE men hittills har ingen utförts i nepalesiska tegelugnsarbetare. För att överbrygga denna lucka är målet med den här forskningen ett människocentrerat designsätt för att utveckla och pilotera ett PPE-utbildningsprogram i en tegelugn i Nepal, styrt av ramverket Discover, Design, Build and Test (DDBT).

Denna forskning är nödvändig för att förstå det nepalesiska sammanhanget och för att effektivt utveckla lämpliga och genomförbara PPE-interventionskomponenter som kommer att testas i framtida forskning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Arbetare kommer att rekryteras från Bhaktapur, ett distrikt i Katmandudalen.

Utredarna kommer att genomföra en studie i fyra delar. Del 1 kommer att involvera en kvantitativ, tvärsnittsundersökning för att förstå grundläggande arbetstagares uppfattningar om silikos och personlig skyddsutrustning (PPE). Del 2 kommer att omfatta kvalitativa samskapande människocentrerade designworkshops för att få feedback på PPE-utbildningsprototyper och typer av PPE. Del 3 kommer att vara en liten genomförbarhetspilot av utbildningsprogrammet och den mest föredragna typen av personlig skyddsutrustning. Del 4 kommer att omfatta kvalitativa workshops för att få feedback på det piloterade PPE-utbildningsprogrammet.

Samma deltagare kan delta i del 1 och 2. Deltagare i del 3 kommer att vara en distinkt grupp från de som deltog i del 1 och 2. Deltagare i del 4 kommer också att vara en annan grupp från del 1, 2 och 3.

Bedömningar kommer att omfatta:

Syfte 1: Karaktärisera kunskapsluckor och beteenden som påverkar PPE-användningen bland tegelugnsarbetare i Bhaktapur, Nepal Metod: Kvantitativ, tvärsnittsundersökning för att förstå grundläggande arbetstagares uppfattningar om silikos och personlig skyddsutrustning (PPE). N = 100 arbetare.

Mål 2: Utforma ett utbildningsprogram för personlig skyddsutrustning (PPE) för tegelugnsarbetare i Nepal genom ett människocentrerat designtänkande Metod: 4 kvalitativa samskapande människocentrerade designworkshops. N = 20 - 40 arbetare.

Mål 3: Utvärdera acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av personlig skyddsutrustning (PPE) utbildning genom en pilot bland tegelugnsarbetare i Nepal Metod: Förstudie av genomförbarhet vid 1 tegelugn under 1 månad. N = 20 arbetare (intervention) och N = 20 arbetare (kontroll). 2 kvalitativa samskapande människocentrerade designworkshops för att få fram feedback efter pilotprojektet. N = 10 - 20 arbetare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: William Checkley, MD, PhD
  • Telefonnummer: +1 443-287-4587
  • E-post: wcheckl1@jhmi.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
  • Nepal
    • Kathmandu
      • Maharajgunj, Kathmandu, Nepal
        • Har inte rekryterat ännu
        • Tribhuvan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Aktiva tegelugnsarbetare i Bhaktapur, Nepal
  • Kognitivt kapabel att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år gammal
  • Icke tegelugnsarbetare
  • Inte kognitivt kapabel att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Baslinjeundersökning: Silikos och personlig skyddsutrustning
Övrig: Baslinjeundersökning
En kvantitativ, tvärsnittsundersökning kommer att distribueras till inskrivna deltagare för att förstå baslinjearbetarnas uppfattningar om silikos och personlig skyddsutrustning (PPE).
Experimentell: Design av utbildningsworkshop för personlig skyddsutrustning
Övrig: Design av verkstad
En samskapande människocentrerad designworkshop för att få feedback på PPE-utbildningsprototyper och typer av PPE.
Experimentell: Pilotstudie: utbildningsprogram för personlig skyddsutrustning
Ett litet utbildningsprogram kommer att erbjudas till tegelugnsarbetare för att bestämma vilken typ av personlig skyddsutrustning, genomförbarhet i arbetsmiljön och korrekt användning av personlig skyddsutrustning.
Enhet: N95-respirator
Deltagarna i den här gruppen kommer att förses med N95 andningsskydd för att skydda mot damm och skräp medan de arbetar i tegelugnen och tränas i korrekt användning.
Enhet: Skyddsglasögon
Deltagarna i denna grupp kommer att förses med glasögon för att skydda ögonen från damm och skräp medan de arbetar i tegelugnen och tränas i korrekt användning
Experimentell: Feedback-workshop om pilotutbildningsprogram för personlig skyddsutrustning
Övrig: Utbildning Verkstad Pilot
Kvalitativa workshops kommer att hållas för att få feedback på det piloterade PPE-utbildningsprogrammet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet bedömd av The Feasibility of Intervention Measure (FIM) poäng
Tidsram: 12 månader
Genomförbarhet kommer att mätas med hjälp av Feasibility of Intervention Measure som inkluderar 4 frågor med 5-punkters likert svarsalternativ, Helt oense (1) - Håller helt med (5). Högre poäng, högre överensstämmelse om genomförbarhet.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

Duke University
National Institutes of Health (NIH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Chiesi Foundation
Tribhuvan University

Utredare

  • Huvudutredare: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00387104
  • D43TW009340 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Baslinjeundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera