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Ridurre l'esposizione alla silice tra i lavoratori delle fornaci di mattoni in Nepal

24 aprile 2024 aggiornato da: Johns Hopkins University

Ridurre l'esposizione alla silice tra i lavoratori delle fornaci di mattoni in Nepal: un quadro di progettazione incentrato sull'uomo per sviluppare un intervento di formazione sui dispositivi di protezione individuale

L’inalazione di silice respirabile aumenta il rischio di silicosi, una malattia polmonare incurabile e debilitante. Nell’Asia meridionale, un settore ad alto rischio è quello della produzione di mattoni, dove oltre 4 milioni di lavoratori manuali modellano i mattoni a mano. In Nepal, la produzione di mattoni impiega oltre 200.000 lavoratori in 1.200 fornaci registrate. Questi lavoratori sono esposti a concentrazioni di silice respirabile da 1,4 a 6,6 volte superiori ai limiti stabiliti dall’Istituto nazionale statunitense per la sicurezza e la salute sul lavoro. Prevenire la silicosi è fondamentale, poiché il lavoratore medio di una fornace non può permettersi cure mediche e solo il 6,8% riceve controlli sanitari regolari. Pochi studi hanno valutato gli interventi sui lavoratori delle fornaci per ridurre l’esposizione alla silice e prevenire la silicosi.

Un intervento promettente consiste nel fornire ai lavoratori esposti alla silice oltre il limite di esposizione consentito dispositivi di protezione individuale (DPI), in particolare respiratori. Se utilizzati correttamente, i respiratori riducono l’inalazione di silice e il rischio di silicosi. I lavoratori delle fornaci di mattoni in Nepal non utilizzano alcun DPI. Diversi studi hanno esplorato le barriere legate ai DPI e valutato la fattibilità dell’implementazione dei DPI, ma ad oggi nessuno è stato condotto sui lavoratori delle fornaci di mattoni nepalesi. Per colmare questa lacuna, l’obiettivo di questa ricerca è un approccio progettuale incentrato sull’uomo per sviluppare e pilotare un programma di formazione sui DPI in una fornace di mattoni in Nepal guidato dal quadro Discover, Design, Build, and Test (DDBT).

Questa ricerca è necessaria per comprendere il contesto nepalese e per sviluppare in modo efficiente componenti di intervento DPI adeguati e fattibili che verranno sperimentati nella ricerca futura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I lavoratori verranno reclutati da Bhaktapur, un distretto nella valle di Kathmandu.

I ricercatori condurranno uno studio in quattro parti. La parte 1 comporterà un'indagine quantitativa e trasversale per comprendere le percezioni di base dei lavoratori sulla silicosi e sui dispositivi di protezione individuale (DPI). La parte 2 comprenderà workshop di co-creazione qualitativa di progettazione incentrata sull'uomo per ottenere feedback sui prototipi di formazione sui DPI e sui tipi di DPI. La Parte 3 sarà un piccolo pilota di fattibilità del programma di formazione e del tipo di DPI preferito. La parte 4 comprenderà workshop qualitativi per ottenere feedback sul programma pilota di formazione sui DPI.

Gli stessi partecipanti possono partecipare alle Parti 1 e 2. I partecipanti alla Parte 3 saranno un gruppo distinto da quelli che hanno partecipato alle Parti 1 e 2. Anche i partecipanti alla Parte 4 saranno un gruppo distinto dalle Parti 1, 2 e 3.

Le valutazioni includeranno:

Obiettivo 1: caratterizzare le lacune di conoscenza e i comportamenti che influenzano l'uso dei DPI tra i lavoratori delle fornaci di mattoni a Bhaktapur, Nepal. Metodo: indagine quantitativa e trasversale per comprendere le percezioni di base dei lavoratori sulla silicosi e sui dispositivi di protezione individuale (DPI). N = 100 lavoratori.

Obiettivo 2: Progettare un programma di formazione sui dispositivi di protezione individuale (DPI) per i lavoratori delle fornaci di mattoni in Nepal attraverso un approccio di progettazione incentrato sull'uomo. Metodo: 4 workshop di co-creazione qualitativa di progettazione incentrata sull'uomo. N = 20 - 40 lavoratori.

Obiettivo 3: Valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità della formazione sui dispositivi di protezione individuale (DPI) attraverso un progetto pilota tra i lavoratori delle fornaci di mattoni in Nepal Metodo: Studio pilota di fattibilità presso 1 fornace di mattoni per 1 mese. N = 20 lavoratori (intervento) e N = 20 lavoratori (controllo). 2 workshop di progettazione qualitativa incentrata sull'uomo per ottenere feedback dopo il progetto pilota. N = 10 - 20 lavoratori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: William Checkley, MD, PhD
  • Numero di telefono: +1 443-287-4587
  • Email: wcheckl1@jhmi.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Nepal
    • Kathmandu
      • Maharajgunj, Kathmandu, Nepal
        • Non ancora reclutamento
        • Tribhuvan University
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins University
        • Contatto:
          • William Checkley, MD, PhD
          • Numero di telefono: 443-287-4587
          • Email: wcheckl1@jhmi.edu
        • Contatto:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni o più
  • Operai attivi nelle fornaci di mattoni a Bhaktapur, Nepal
  • Cognitivamente in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Non addetti alle fornaci di mattoni
  • Non cognitivamente in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Indagine di base: silicosi e dispositivi di protezione individuale
Altro: Sondaggio di base
Ai partecipanti iscritti verrà distribuito un sondaggio quantitativo e trasversale per comprendere le percezioni di base dei lavoratori sulla silicosi e sui dispositivi di protezione individuale (DPI).
Sperimentale: Progettazione Laboratorio Formativo sui Dispositivi di Protezione Individuale
Altro: Progettazione dell'officina
Un workshop di co-creazione di progettazione incentrato sull'uomo per ottenere feedback sui prototipi di formazione sui DPI e sui tipi di DPI.
Sperimentale: Studio pilota: programma di formazione sui dispositivi di protezione individuale
Un piccolo programma di formazione sarà offerto ai lavoratori delle fornaci per determinare il tipo di DPI preferito, la fattibilità nell'ambiente di lavoro e il corretto utilizzo dei DPI.
Dispositivo: Respiratore n95
Ai partecipanti a questo gruppo verranno fornite maschere respiratorie N95 per proteggersi da polvere e detriti durante il lavoro nella fornace di mattoni e formati sull'uso corretto.
Dispositivo: Occhiali protettivi
Ai partecipanti a questo gruppo verranno forniti occhiali per proteggere gli occhi da polvere e detriti durante il lavoro nella fornace di mattoni e formati sull'uso corretto
Sperimentale: Workshop di feedback sul programma pilota di formazione sui dispositivi di protezione individuale
Altro: Pilota del seminario di formazione
Si terranno workshop qualitativi per ottenere feedback sul programma pilota di formazione sui DPI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità valutata dal punteggio FIM (Fattibility of Intervention Measure).
Lasso di tempo: 12 mesi
La fattibilità verrà misurata utilizzando la misura di fattibilità dell'intervento che comprende 4 domande con opzioni di risposta likert in 5 punti, Completamente in disaccordo (1) - Completamente d'accordo (5). Punteggio più alto, accordo di fattibilità più alto.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

Duke University
National Institutes of Health (NIH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Chiesi Foundation
Tribhuvan University

Investigatori

  • Investigatore principale: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00387104
  • D43TW009340 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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