Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduire l'exposition à la silice chez les travailleurs des briqueteries au Népal

21 juin 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University

Réduire l'exposition à la silice chez les travailleurs des briqueteries au Népal : un cadre de conception centré sur l'humain pour développer une intervention de formation sur les équipements de protection individuelle

L'inhalation de silice respirable augmente le risque de silicose, une maladie pulmonaire incurable et débilitante. En Asie du Sud, l’une des industries à haut risque est celle de la fabrication de briques, où plus de 4 millions d’ouvriers manuels façonnent les briques à la main. Au Népal, la fabrication de briques emploie plus de 200 000 travailleurs dans 1 200 fours à briques enregistrés. Ces travailleurs sont exposés à des concentrations de silice respirable 1,4 à 6,6 fois supérieures aux limites fixées par l'Institut national américain pour la sécurité et la santé au travail. La prévention de la silicose est primordiale, car l’ouvrier moyen d’une briqueterie n’a pas les moyens de se payer des soins médicaux et seulement 6,8 % d’entre eux bénéficient de contrôles de santé réguliers. Peu d’études ont évalué les interventions menées auprès des ouvriers des briqueteries pour réduire l’exposition à la silice et prévenir la silicose.

Une intervention prometteuse consiste à fournir aux travailleurs exposés à la silice au-dessus de la limite d'exposition autorisée un équipement de protection individuelle (EPI), en particulier des respirateurs. Lorsqu'ils sont utilisés correctement, les respirateurs diminuent l'inhalation de silice et le risque de silicose. Les ouvriers des briqueteries au Népal n'utilisent aucun EPI. Plusieurs études ont exploré les barrières liées aux EPI et ont évalué la faisabilité de la mise en œuvre des EPI, mais à ce jour, aucune n'a été menée auprès des ouvriers népalais des briqueteries. Pour combler cette lacune, l'objectif de cette recherche est une approche de conception centrée sur l'humain pour développer et piloter un programme de formation en EPI dans un four à briques au Népal, guidé par le cadre Découverte, Conception, Construction et Test (DDBT).

Cette recherche est nécessaire pour comprendre le contexte népalais et pour développer efficacement des composants d'intervention EPI appropriés et réalisables qui seront testés dans des recherches futures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les travailleurs seront recrutés à Bhaktapur, un district de la vallée de Katmandou.

Les enquêteurs mèneront une étude en quatre parties. La première partie comprendra une enquête quantitative et transversale pour comprendre les perceptions de base des travailleurs sur la silicose et les équipements de protection individuelle (EPI). La deuxième partie comprendra des ateliers de co-création qualitative centrés sur l'humain pour obtenir des commentaires sur les prototypes de formation aux EPI et les types d'EPI. La partie 3 sera un petit projet pilote de faisabilité du programme de formation et du type d'EPI préféré. La partie 4 comprendra des ateliers qualitatifs pour obtenir des commentaires sur le programme pilote de formation en EPI.

Les mêmes participants peuvent participer aux parties 1 et 2. Les participants à la partie 3 constitueront un groupe distinct de ceux qui ont participé aux parties 1 et 2. Les participants à la partie 4 constitueront également un groupe distinct des parties 1, 2 et 3.

Les évaluations comprendront :

Objectif 1 : Caractériser les lacunes dans les connaissances et les comportements influençant l'utilisation des EPI chez les travailleurs des briqueteries de Bhaktapur, au Népal. Méthode : Enquête quantitative et transversale pour comprendre les perceptions de base des travailleurs sur la silicose et les équipements de protection individuelle (EPI). N = 100 ouvriers.

Objectif 2 : Concevoir un programme de formation en équipements de protection individuelle (EPI) pour les ouvriers des briqueteries au Népal grâce à une approche de conception centrée sur l'humain Méthode : 4 ateliers de co-création qualitative de conception centrée sur l'humain. N = 20 à 40 ouvriers.

Objectif 3 : Évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de la formation sur les équipements de protection individuelle (EPI) à travers un projet pilote parmi les ouvriers des fours à briques au Népal Méthode : Étude pilote de faisabilité dans 1 four à briques pendant 1 mois. N = 20 travailleurs (intervention) et N = 20 travailleurs (contrôle). 2 ateliers de co-création qualitative centrés sur l'humain pour recueillir des retours après le pilote. N = 10 à 20 ouvriers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

98

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kathmandu
      • Maharajgunj, Kathmandu, Népal
        • Tribhuvan University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ans ou plus
  • Travailleurs actifs d'un four à briques à Bhaktapur, Népal
  • Cognitivement capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Ouvriers non travaillant dans des fours à briques
  • Incapable cognitivement de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enquête de référence : Silicose et équipement de protection individuelle
Une enquête quantitative et transversale sera distribuée aux participants inscrits pour comprendre les perceptions de base des travailleurs sur la silicose et les équipements de protection individuelle (EPI).
Expérimental: Atelier de formation sur la conception d’équipements de protection individuelle
Un atelier de co-création de conception centrée sur l'humain pour obtenir des commentaires sur les prototypes de formation aux EPI et les types d'EPI.
Expérimental: Étude pilote : Programme de formation sur les équipements de protection individuelle
Un petit programme de formation sera proposé aux ouvriers des briqueteries afin de déterminer le type d'EPI préféré, la faisabilité dans l'environnement de travail et l'utilisation appropriée de l'EPI.
Les participants de ce groupe recevront des masques respiratoires N95 pour se protéger de la poussière et des débris pendant qu'ils travaillent dans le four à briques et seront formés à leur utilisation appropriée.
Les participants de ce groupe recevront des lunettes pour protéger les yeux de la poussière et des débris pendant qu'ils travaillent dans le four à briques et seront formés à leur utilisation appropriée.
Expérimental: Atelier de rétroaction sur le programme pilote de formation sur les équipements de protection individuelle
Des ateliers qualitatifs seront organisés pour obtenir des commentaires sur le programme pilote de formation en EPI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité telle qu'évaluée par le score de mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: 12 mois
La faisabilité sera mesurée à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention qui comprend 4 questions avec des options de réponse Likert en 5 points, complètement en désaccord (1) - entièrement d'accord (5). Score plus élevé, accord de faisabilité plus élevé.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00387104
  • D43TW009340 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner