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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06090370
Réduire l'exposition à la silice chez les travailleurs des briqueteries au Népal
Réduire l'exposition à la silice chez les travailleurs des briqueteries au Népal : un cadre de conception centré sur l'humain pour développer une intervention de formation sur les équipements de protection individuelle
L'inhalation de silice respirable augmente le risque de silicose, une maladie pulmonaire incurable et débilitante. En Asie du Sud, l’une des industries à haut risque est celle de la fabrication de briques, où plus de 4 millions d’ouvriers manuels façonnent les briques à la main. Au Népal, la fabrication de briques emploie plus de 200 000 travailleurs dans 1 200 fours à briques enregistrés. Ces travailleurs sont exposés à des concentrations de silice respirable 1,4 à 6,6 fois supérieures aux limites fixées par l'Institut national américain pour la sécurité et la santé au travail. La prévention de la silicose est primordiale, car l’ouvrier moyen d’une briqueterie n’a pas les moyens de se payer des soins médicaux et seulement 6,8 % d’entre eux bénéficient de contrôles de santé réguliers. Peu d’études ont évalué les interventions menées auprès des ouvriers des briqueteries pour réduire l’exposition à la silice et prévenir la silicose.
Une intervention prometteuse consiste à fournir aux travailleurs exposés à la silice au-dessus de la limite d'exposition autorisée un équipement de protection individuelle (EPI), en particulier des respirateurs. Lorsqu'ils sont utilisés correctement, les respirateurs diminuent l'inhalation de silice et le risque de silicose. Les ouvriers des briqueteries au Népal n'utilisent aucun EPI. Plusieurs études ont exploré les barrières liées aux EPI et ont évalué la faisabilité de la mise en œuvre des EPI, mais à ce jour, aucune n'a été menée auprès des ouvriers népalais des briqueteries. Pour combler cette lacune, l'objectif de cette recherche est une approche de conception centrée sur l'humain pour développer et piloter un programme de formation en EPI dans un four à briques au Népal, guidé par le cadre Découverte, Conception, Construction et Test (DDBT).
Cette recherche est nécessaire pour comprendre le contexte népalais et pour développer efficacement des composants d'intervention EPI appropriés et réalisables qui seront testés dans des recherches futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les travailleurs seront recrutés à Bhaktapur, un district de la vallée de Katmandou.
Les enquêteurs mèneront une étude en quatre parties. La première partie comprendra une enquête quantitative et transversale pour comprendre les perceptions de base des travailleurs sur la silicose et les équipements de protection individuelle (EPI). La deuxième partie comprendra des ateliers de co-création qualitative centrés sur l'humain pour obtenir des commentaires sur les prototypes de formation aux EPI et les types d'EPI. La partie 3 sera un petit projet pilote de faisabilité du programme de formation et du type d'EPI préféré. La partie 4 comprendra des ateliers qualitatifs pour obtenir des commentaires sur le programme pilote de formation en EPI.
Les mêmes participants peuvent participer aux parties 1 et 2. Les participants à la partie 3 constitueront un groupe distinct de ceux qui ont participé aux parties 1 et 2. Les participants à la partie 4 constitueront également un groupe distinct des parties 1, 2 et 3.
Les évaluations comprendront :
Objectif 1 : Caractériser les lacunes dans les connaissances et les comportements influençant l'utilisation des EPI chez les travailleurs des briqueteries de Bhaktapur, au Népal. Méthode : Enquête quantitative et transversale pour comprendre les perceptions de base des travailleurs sur la silicose et les équipements de protection individuelle (EPI). N = 100 ouvriers.
Objectif 2 : Concevoir un programme de formation en équipements de protection individuelle (EPI) pour les ouvriers des briqueteries au Népal grâce à une approche de conception centrée sur l'humain Méthode : 4 ateliers de co-création qualitative de conception centrée sur l'humain. N = 20 à 40 ouvriers.
Objectif 3 : Évaluer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de la formation sur les équipements de protection individuelle (EPI) à travers un projet pilote parmi les ouvriers des fours à briques au Népal Méthode : Étude pilote de faisabilité dans 1 four à briques pendant 1 mois. N = 20 travailleurs (intervention) et N = 20 travailleurs (contrôle). 2 ateliers de co-création qualitative centrés sur l'humain pour recueillir des retours après le pilote. N = 10 à 20 ouvriers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kathmandu
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Maharajgunj, Kathmandu, Népal
- Tribhuvan University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Travailleurs actifs d'un four à briques à Bhaktapur, Népal
- Cognitivement capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Ouvriers non travaillant dans des fours à briques
- Incapable cognitivement de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enquête de référence : Silicose et équipement de protection individuelle
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Une enquête quantitative et transversale sera distribuée aux participants inscrits pour comprendre les perceptions de base des travailleurs sur la silicose et les équipements de protection individuelle (EPI).
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Expérimental: Atelier de formation sur la conception d’équipements de protection individuelle
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Un atelier de co-création de conception centrée sur l'humain pour obtenir des commentaires sur les prototypes de formation aux EPI et les types d'EPI.
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Expérimental: Étude pilote : Programme de formation sur les équipements de protection individuelle
Un petit programme de formation sera proposé aux ouvriers des briqueteries afin de déterminer le type d'EPI préféré, la faisabilité dans l'environnement de travail et l'utilisation appropriée de l'EPI.
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Les participants de ce groupe recevront des masques respiratoires N95 pour se protéger de la poussière et des débris pendant qu'ils travaillent dans le four à briques et seront formés à leur utilisation appropriée.
Les participants de ce groupe recevront des lunettes pour protéger les yeux de la poussière et des débris pendant qu'ils travaillent dans le four à briques et seront formés à leur utilisation appropriée.
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Expérimental: Atelier de rétroaction sur le programme pilote de formation sur les équipements de protection individuelle
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Des ateliers qualitatifs seront organisés pour obtenir des commentaires sur le programme pilote de formation en EPI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité telle qu'évaluée par le score de mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: 12 mois
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La faisabilité sera mesurée à l'aide de la mesure de faisabilité de l'intervention qui comprend 4 questions avec des options de réponse Likert en 5 points, complètement en désaccord (1) - entièrement d'accord (5).
Score plus élevé, accord de faisabilité plus élevé.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00387104
- D43TW009340 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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