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Reducción de la exposición a la sílice entre los trabajadores de los hornos de ladrillos en Nepal

21 de junio de 2024 actualizado por: Johns Hopkins University

Reducción de la exposición a la sílice entre los trabajadores de los hornos de ladrillos en Nepal: un marco de diseño centrado en el ser humano para desarrollar una intervención de capacitación en equipos de protección personal

La inhalación de sílice respirable aumenta el riesgo de silicosis, una enfermedad pulmonar incurable y debilitante. En el sur de Asia, una industria de alto riesgo es la fabricación de ladrillos, donde más de 4 millones de trabajadores moldean ladrillos a mano. En Nepal, la fabricación de ladrillos emplea a más de 200.000 trabajadores en 1.200 hornos de ladrillos registrados. Estos trabajadores están expuestos a concentraciones de sílice respirable de 1,4 a 6,6 veces superiores a los límites establecidos por el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional de EE. UU. Prevenir la silicosis es primordial, ya que el trabajador medio de una fábrica de ladrillos no puede permitirse atención médica y sólo el 6,8% recibe controles médicos periódicos. Pocos estudios han evaluado intervenciones en trabajadores de hornos de ladrillos para reducir la exposición a la sílice y prevenir la silicosis.

Una intervención prometedora consiste en proporcionar a los trabajadores expuestos a sílice por encima del límite de exposición permitido equipo de protección personal (EPP), específicamente respiradores. Cuando se usan correctamente, los respiradores disminuyen la inhalación de sílice y el riesgo de silicosis. Los trabajadores de los hornos de ladrillos en Nepal no utilizan ningún EPP. Varios estudios han explorado las barreras del EPP y han evaluado la viabilidad de implementarlo, pero hasta la fecha ninguno se ha realizado en trabajadores de hornos de ladrillos nepalíes. Para cerrar esta brecha, el objetivo de esta investigación es un enfoque de diseño centrado en el ser humano para desarrollar y poner a prueba un programa de capacitación en PPE en un horno de ladrillos en Nepal guiado por el marco de Descubrir, Diseñar, Construir y Probar (DDBT).

Esta investigación es necesaria para comprender el contexto nepalí y desarrollar eficientemente componentes de intervención de EPP apropiados y factibles que se probarán en futuras investigaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trabajadores serán reclutados en Bhaktapur, un distrito del valle de Katmandú.

Los investigadores llevarán a cabo un estudio de cuatro partes. La Parte 1 incluirá una encuesta cuantitativa y transversal para comprender las percepciones básicas de los trabajadores sobre la silicosis y el equipo de protección personal (EPP). La parte 2 comprenderá talleres de diseño centrados en el ser humano de cocreación cualitativa para obtener comentarios sobre los prototipos de capacitación de EPI y los tipos de EPI. La Parte 3 será un pequeño piloto de viabilidad del programa de capacitación y el tipo de EPP preferido. La parte 4 comprenderá talleres cualitativos para obtener comentarios sobre el programa piloto de capacitación en PPE.

Los mismos participantes pueden participar en las Partes 1 y 2. Los participantes de la Parte 3 serán un grupo distinto de aquellos que participaron en las Partes 1 y 2. Los participantes de la Parte 4 también serán un grupo distinto de las Partes 1, 2 y 3.

Las evaluaciones incluirán:

Objetivo 1: Caracterizar las brechas de conocimiento y los comportamientos que influyen en el uso de EPP entre los trabajadores de hornos de ladrillos en Bhaktapur, Nepal. Método: Encuesta cuantitativa y transversal para comprender las percepciones iniciales de los trabajadores sobre la silicosis y el equipo de protección personal (EPI). N = 100 trabajadores.

Objetivo 2: Diseñar un programa de capacitación en equipos de protección personal (PPE) para trabajadores de hornos de ladrillos en Nepal a través de un enfoque de diseño centrado en las personas. Método: 4 talleres de diseño centrado en las personas de cocreación cualitativa. N = 20 - 40 trabajadores.

Objetivo 3: Evaluar la aceptabilidad, idoneidad y viabilidad de la capacitación en equipos de protección personal (PPE) a través de un piloto entre trabajadores de hornos de ladrillos en Nepal. Método: Estudio piloto de viabilidad en 1 horno de ladrillos durante 1 mes. N = 20 trabajadores (intervención) y N = 20 trabajadores (control). 2 talleres de diseño centrado en el ser humano de cocreación cualitativa para obtener retroalimentación después del piloto. N = 10 - 20 trabajadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

98

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University
    • Kathmandu
      • Maharajgunj, Kathmandu, Nepal
        • Tribhuvan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 años o más
  • Trabajadores activos de hornos de ladrillos en Bhaktapur, Nepal
  • Cognitivamente capaz de dar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • Trabajadores que no son hornos de ladrillos
  • No es cognitivamente capaz de dar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Encuesta de referencia: silicosis y equipos de protección personal
Se distribuirá una encuesta cuantitativa y transversal a los participantes inscritos para comprender las percepciones iniciales de los trabajadores sobre la silicosis y el equipo de protección personal (EPP).
Experimental: Taller de Capacitación en Diseño de Equipos de Protección Personal
Un taller de cocreación de diseño centrado en las personas para obtener comentarios sobre prototipos de capacitación de EPI y tipos de EPI.
Experimental: Estudio piloto: programa de capacitación en equipos de protección personal
Se ofrecerá un pequeño programa de capacitación a los trabajadores de los hornos de ladrillos para determinar el tipo de PPE preferido, la viabilidad en el entorno laboral y el uso adecuado del PPE.
Los participantes de este grupo recibirán máscaras respiratorias N95 para protegerse del polvo y los escombros mientras trabajan en el horno de ladrillos y se les capacitará sobre su uso adecuado.
Los participantes de este grupo recibirán gafas para proteger los ojos del polvo y los escombros mientras trabajan en el horno de ladrillos y se les capacitará sobre el uso adecuado.
Experimental: Taller de retroalimentación sobre el programa piloto de capacitación en equipos de protección personal
Se llevarán a cabo talleres cualitativos para obtener comentarios sobre el programa piloto de capacitación en PPE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad según la evaluación de la puntuación de la Medida de Viabilidad de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 12 meses
La viabilidad se medirá utilizando la Medida de viabilidad de la intervención que incluye 4 preguntas con opciones de respuesta Likert de 5 puntos, Completamente en desacuerdo (1) - Completamente de acuerdo (5). A mayor puntuación, mayor acuerdo de viabilidad.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00387104
  • D43TW009340 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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