ネパールのレンガ窯労働者のシリカへの曝露を減らす
ネパールのレンガ窯労働者のシリカ曝露の削減: 個人用保護具の訓練介入を開発するための人間中心の設計フレームワーク
呼吸性シリカを吸入すると、不治の衰弱性肺疾患である珪肺症のリスクが高まります。 南アジアにおける高リスク産業の 1 つはレンガ製造であり、400 万人以上の肉体労働者が手作業でレンガを成形しています。 ネパールでは、登録されている 1,200 のレンガ窯でレンガ製造に 20 万人以上の労働者が雇用されています。 これらの労働者は、米国国立労働安全衛生研究所が設定した制限値よりも 1.4 ~ 6.6 倍高い濃度の吸入性シリカにさらされています。 平均的なレンガ窯労働者は医療を受ける余裕がなく、定期健康診断を受けている人はわずか 6.8% であるため、珪肺症の予防が最も重要です。 シリカへの曝露を減らし、珪肺症を予防するためのレンガ窯作業員への介入を評価した研究はほとんどない。
有望な介入の 1 つは、許容暴露限度を超えてシリカに暴露された労働者に個人用保護具 (PPE)、特に人工呼吸器を提供することです。 マスクを適切に使用すると、シリカの吸入と珪肺症のリスクが減少します。 ネパールのレンガ窯労働者は個人用保護具を一切使用していません。 いくつかの研究で個人用保護具の障壁が調査され、個人用保護具の導入の実現可能性が評価されていますが、これまでネパールのレンガ窯労働者を対象とした研究は行われていませんでした。 このギャップを埋めるために、この研究の目標は、発見、設計、構築、テスト (DDBT) フレームワークに基づいて、ネパールの 1 つのレンガ窯で PPE トレーニング プログラムを開発および試験運用する人間中心の設計アプローチです。
この研究は、ネパールの状況を理解し、将来の研究で試行される適切かつ実行可能な個人用保護具介入コンポーネントを効率的に開発するために必要です。
調査の概要
詳細な説明
労働者はカトマンズ渓谷のバクタプル地区から採用される予定だ。
研究者らは 4 部構成の研究を実施します。 パート 1 では、珪肺症と個人用保護具 (PPE) に関する労働者のベースラインの認識を理解するための定量的かつ横断的な調査が含まれます。 パート 2 は、PPE トレーニングのプロトタイプと PPE の種類に関するフィードバックを引き出すための定性的な共創人間中心設計ワークショップで構成されます。 パート 3 では、トレーニング プログラムと最も推奨されるタイプの PPE の小規模な実現可能性試験を行います。 パート 4 は、試験的に実施された PPE トレーニング プログラムに関するフィードバックを引き出すための定性的なワークショップで構成されます。
パート 1 と 2 には同じ参加者が参加できます。パート 3 の参加者は、パート 1 と 2 に参加したグループとは別のグループになります。パート 4 の参加者も、パート 1、2、および 3 とは別のグループになります。
評価には次のものが含まれます。
目的 1: ネパール、バクタプルのレンガ窯労働者の間で PPE の使用に影響を与える知識のギャップと行動を特徴付ける 方法: 珪肺と個人用保護具 (PPE) に関する労働者のベースラインの認識を理解するための定量的横断調査。 N = 100 人の労働者。
目的 2: 人間中心設計アプローチを通じて、ネパールのレンガ窯労働者のための個人用保護具 (PPE) トレーニング プログラムを設計する 方法: 4 つの定性的共創人間中心設計ワークショップ。 N = 20 ~ 40 人の従業員。
目的 3: ネパールのレンガ窯労働者を対象としたパイロットを通じて、個人用保護具 (PPE) トレーニングの受け入れ可能性、適切性、実現可能性を評価する。 方法: 1 つのレンガ窯で 1 か月間、実現可能性のパイロット研究を行う。 N = 20 人の労働者 (介入)、N = 20 人の労働者 (対照)。 パイロット後にフィードバックを引き出すための 2 つの定性的な共創人間中心設計ワークショップ。 N = 10 ~ 20 人の労働者。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:William Checkley, MD, PhD
- 電話番号:+1 443-287-4587
- メール:wcheckl1@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Erika Miller
- 電話番号:+1 443-287-4235
- メール:emille76@jhmi.edu
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins University
-
コンタクト:
- William Checkley, MD, PhD
- 電話番号:443-287-4587
- メール:wcheckl1@jhmi.edu
-
コンタクト:
- Erika Miller, MHS
- 電話番号:+1 443-287-4235
- メール:emille76@jhmi.edu
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- まだ募集していません
- Duke University
-
コンタクト:
- Chelsea Gaviola, MD
- メール:chelsea.gaviola@duke.edu
-
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-
-
Kathmandu
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Maharajgunj、Kathmandu、ネパール
- まだ募集していません
- Tribhuvan University
-
コンタクト:
- Laxman P Shrestha, MD
- 電話番号:+977 01-4412202
- メール:laxmanshree12@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- ネパール・バクタプルで活躍するレンガ窯労働者
- インフォームド・コンセントを提供できる認知能力がある
除外基準:
- 18歳未満
- 非煉瓦窯労働者
- インフォームドコンセントを提供する認知能力がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ベースライン調査: 珪肺症と個人用保護具
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珪肺と個人用保護具 (PPE) に関する労働者の基本的な認識を理解するために、定量的かつ横断的な調査が登録参加者に配布されます。
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実験的:個人用保護具の設計トレーニング ワークショップ
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PPE トレーニングのプロトタイプと PPE の種類に関するフィードバックを引き出すための、人間中心設計の共創ワークショップ。
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実験的:パイロット研究: 個人用保護具トレーニング プログラム
好ましい PPE の種類、作業環境での実現可能性、および PPE の適切な使用法を決定するために、小規模なトレーニング プログラムがレンガ窯の労働者に提供されます。
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このグループの参加者には、レンガ窯での作業中に塵や破片から保護するための N95 マスクが提供され、適切な使用法について訓練されます。
このグループの参加者には、レンガ窯で作業する際にほこりや破片から目を保護するための眼鏡が提供され、適切な使用法について訓練されます。
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実験的:パイロット個人用保護具トレーニング プログラムに関するフィードバック ワークショップ
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試験的に実施された PPE トレーニング プログラムに関するフィードバックを引き出すために、定性的なワークショップが開催されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性評価 (FIM) スコアによって評価される実現可能性
時間枠:12ヶ月
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実現可能性は、5 段階のリッカート回答オプション (完全に反対 (1) ~ 完全に同意 (5)) を備えた 4 つの質問を含む介入の実現可能性測定を使用して測定されます。
スコアが高いほど、実現可能性の一致度が高くなります。
|
12ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:William Checkley, MD, PhD、Johns Hopkins School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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