Zmniejszanie narażenia na krzemionkę wśród pracowników cegielni w Nepalu
Ograniczanie narażenia na krzemionkę wśród pracowników cegielni w Nepalu: Ramy projektowania skupionego na człowieku w celu opracowania interwencji szkoleniowej w zakresie wyposażenia ochrony osobistej
Wdychanie respirabilnej krzemionki zwiększa ryzyko krzemicy, nieuleczalnej i wyniszczającej choroby płuc. W Azji Południowej branżą wysokiego ryzyka jest produkcja cegieł, w której ponad 4 miliony robotników fizycznych formuje cegły ręcznie. W Nepalu przy produkcji cegieł zatrudnionych jest ponad 200 000 pracowników w 1200 zarejestrowanych piecach do wypalania cegieł. Pracownicy ci są narażeni na stężenie respirabilnej krzemionki od 1,4 do 6,6 razy wyższe niż limity ustalone przez Narodowy Instytut Bezpieczeństwa i Higieny Pracy Stanów Zjednoczonych. Zapobieganie krzemicy jest sprawą najwyższej wagi, ponieważ przeciętnego pracownika cegielni nie stać na opiekę medyczną, a tylko 6,8% poddaje się regularnym badaniom lekarskim. W niewielu badaniach oceniano interwencje stosowane u pracowników cegielni, mające na celu zmniejszenie narażenia na krzemionkę i zapobieganie krzemicy.
Jedna z obiecujących interwencji polega na zapewnieniu pracownikom narażonym na działanie krzemionki w ilościach przekraczających dopuszczalne wartości graniczne narażenia, środków ochrony indywidualnej (PPE), w szczególności masek oddechowych. Prawidłowo stosowane maski oddechowe zmniejszają wdychanie krzemionki i ryzyko krzemicy. Pracownicy cegielni w Nepalu nie używają żadnych środków ochrony indywidualnej. W kilku badaniach analizowano bariery ŚOI i oceniano wykonalność wdrożenia ŚOI, ale jak dotąd żadnego nie przeprowadzono wśród nepalskich pracowników cegielni. Aby wypełnić tę lukę, celem tych badań jest podejście do projektowania skoncentrowane na człowieku, mające na celu opracowanie i pilotaż programu szkoleniowego w zakresie środków ochrony indywidualnej w jednej z cegielni w Nepalu, zgodnie z zasadami Discover, Design, Build i Test (DDBT).
Badania te są niezbędne do zrozumienia kontekstu nepalskiego i skutecznego opracowania odpowiednich i wykonalnych elementów interwencji ŚOI, które zostaną przetestowane w przyszłych badaniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pracownicy będą rekrutowani z Bhaktapur, dzielnicy w Dolinie Katmandu.
Badacze przeprowadzą czteroczęściowe badanie. Część 1 obejmie ilościowe, przekrojowe badanie mające na celu zrozumienie podstawowego postrzegania pracowników na temat krzemicy i środków ochrony indywidualnej (ŚOI). Część 2 będzie obejmować jakościowe warsztaty projektowania skupionego na człowieku, polegające na współtworzeniu, mające na celu uzyskanie informacji zwrotnych na temat prototypów i typów szkoleniowych ŚOI. Część 3 będzie małym pilotażem wykonalności programu szkoleniowego i najbardziej preferowanego rodzaju środków ochrony indywidualnej. Część 4 będzie obejmować warsztaty jakościowe mające na celu zebranie informacji zwrotnych na temat pilotażowego programu szkoleniowego w zakresie ŚOI.
Ci sami uczestnicy mogą brać udział w Części 1 i 2. Uczestnicy Części 3 będą odrębną grupą od tych, którzy brali udział w Częściach 1 i 2. Uczestnicy Części 4 będą także odrębną grupą niż Części 1, 2 i 3.
Oceny będą obejmować:
Cel 1: Scharakteryzowanie luk w wiedzy i zachowań wpływających na stosowanie ŚOI wśród pracowników cegielni w Bhaktapur w Nepalu Metoda: Ilościowe, przekrojowe badanie mające na celu zrozumienie podstawowego postrzegania pracowników na temat krzemicy i środków ochrony indywidualnej (ŚOI). N = 100 pracowników.
Cel 2: Opracowanie programu szkoleniowego w zakresie środków ochrony indywidualnej (ŚOI) dla pracowników cegielni w Nepalu zgodnie z podejściem projektowym skoncentrowanym na człowieku Metoda: 4 jakościowe warsztaty projektowe polegające na współtworzeniu i projektowaniu skoncentrowanym na człowieku. N = 20 - 40 pracowników.
Cel 3: Ocena akceptowalności, stosowności i wykonalności szkolenia w zakresie środków ochrony indywidualnej (ŚOI) w drodze pilotażu wśród pracowników cegielni w Nepalu. Metoda: Pilotażowe badanie wykonalności w 1 cegielni przez 1 miesiąc. N = 20 pracowników (interwencja) i N = 20 pracowników (kontrola). 2 jakościowe warsztaty projektowania skoncentrowanego na człowieku, mające na celu uzyskanie informacji zwrotnej po zakończeniu pilotażu. N = 10 - 20 pracowników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kathmandu
-
Maharajgunj, Kathmandu, Nepal
- Tribhuvan University
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Aktywni pracownicy cegielni w Bhaktapur w Nepalu
- Posiada zdolność poznawczą do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
- Pracownicy niebędący pracownikami cegielni
- Brak zdolności poznawczych do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie podstawowe: krzemica i sprzęt ochrony osobistej
|
Ilościowa, przekrojowa ankieta zostanie rozesłana do zapisanych uczestników, aby poznać podstawowe poglądy pracowników na temat krzemicy i środków ochrony indywidualnej (ŚOI).
|
|
Eksperymentalny: Warsztaty szkoleniowe z zakresu projektowania środków ochrony indywidualnej
|
Warsztaty projektowania skupionego na człowieku współtworzenia, których celem jest uzyskanie informacji zwrotnych na temat prototypów i typów ŚOI do celów szkoleniowych.
|
|
Eksperymentalny: Badanie pilotażowe: Program szkoleniowy w zakresie środków ochrony osobistej
Pracownikom cegielni zostanie zaoferowany niewielki program szkoleniowy w celu określenia preferowanego rodzaju ŚOI, wykonalności w środowisku pracy i prawidłowego stosowania ŚOI.
|
Uczestnicy tej grupy zostaną wyposażeni w maski oddechowe N95 chroniące przed kurzem i zanieczyszczeniami podczas pracy w cegielni oraz przeszkoleni w zakresie prawidłowego użytkowania.
Uczestnicy tej grupy zostaną wyposażeni w okulary chroniące oczy przed kurzem i zanieczyszczeniami podczas pracy w cegielni oraz przeszkoleni w zakresie prawidłowego użytkowania
|
|
Eksperymentalny: Warsztaty dotyczące informacji zwrotnej na temat programu szkolenia pilotów w zakresie środków ochrony osobistej
|
Zorganizowane zostaną warsztaty jakościowe w celu uzyskania informacji zwrotnych na temat pilotażowego programu szkoleniowego w zakresie środków ochrony indywidualnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność oceniana za pomocą wskaźnika wykonalności interwencji (FIM).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykonalność będzie mierzona za pomocą miary wykonalności interwencji, która obejmuje 4 pytania z 5-punktowymi opcjami odpowiedzi: Całkowicie się nie zgadzam (1) - Całkowicie się zgadzam (5).
Wyższy wynik, wyższa zgodność wykonalności.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00387104
- D43TW009340 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .