Reduktion af silicaeksponering blandt murstensovnsarbejdere i Nepal
Reduktion af silicaeksponering blandt murstensovnsarbejdere i Nepal: En menneskecentreret designramme til udvikling af en træningsintervention i personligt beskyttelsesudstyr
Indånding af respirabel silica øger risikoen for silikose, en uhelbredelig og invaliderende lungesygdom. I Sydasien er en højrisikoindustri murstensfremstilling, hvor mere end 4 millioner håndarbejdere støber mursten i hånden. I Nepal beskæftiger murstensfremstilling over 200.000 arbejdere fordelt på 1.200 registrerede murstensovne. Disse arbejdere udsættes for respirabel silicakoncentrationer, der er 1,4 til 6,6 gange højere end grænserne fastsat af U.S. National Institute for Occupational Safety and Health. Forebyggelse af silikose er altafgørende, da den gennemsnitlige murstensovnsarbejder ikke har råd til lægebehandling, og kun 6,8% modtager regelmæssige helbredstjek. Få undersøgelser har evalueret indgreb i murstensovnsarbejdere for at reducere silicaeksponering og forhindre silikose.
Et lovende indgreb involverer at give arbejdstagere, der er udsat for silica over den tilladte eksponeringsgrænse, personlige værnemidler (PPE), specifikt åndedrætsværn. Ved korrekt brug reducerer åndedrætsværn silica-indånding og risikoen for silikose. Teglovnsarbejdere i Nepal bruger ingen PPE. Adskillige undersøgelser har undersøgt PPE-barrierer og har evalueret gennemførligheden af at implementere PPE, men til dato er ingen blevet udført i nepalesiske murstensovnsarbejdere. For at lukke dette hul er målet med denne forskning en menneskecentreret designtilgang til at udvikle og pilotere et PPE-træningsprogram i én murstensovn i Nepal styret af Discover, Design, Build, and Test (DDBT)-rammen.
Denne forskning er nødvendig for at forstå den nepalesiske kontekst og for effektivt at udvikle passende og gennemførlige PPE-interventionskomponenter, som vil blive afprøvet i fremtidig forskning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Arbejdere vil blive rekrutteret fra Bhaktapur, et distrikt i Kathmandu-dalen.
Efterforskerne vil gennemføre en firedelt undersøgelse. Del 1 vil involvere en kvantitativ, tværsnitsundersøgelse for at forstå baseline arbejdstagernes opfattelse af silikose og personlige værnemidler (PPE). Del 2 vil omfatte kvalitative samskabende menneskecentrerede designworkshops for at fremkalde feedback om PPE-træningsprototyper og typer PPE. Del 3 vil være en lille gennemførlighedspilot af træningsprogrammet og den mest foretrukne type PPE. Del 4 vil omfatte kvalitative workshops for at fremkalde feedback om det piloterede PPE-træningsprogram.
De samme deltagere kan deltage i del 1 og 2. Deltagere i del 3 vil være en adskilt gruppe fra dem, der deltog i del 1 og 2. Deltagere i del 4 vil også være en adskilt gruppe fra del 1, 2 og 3.
Vurderinger vil omfatte:
Mål 1: Karakterisere videnshuller og adfærd, der påvirker PPE-brug blandt murstensovnsarbejdere i Bhaktapur, Nepal Metode: Kvantitativ, tværsnitsundersøgelse for at forstå baseline-arbejdernes opfattelse af silikose og personlige værnemidler (PPE). N = 100 arbejdere.
Mål 2: Design et personligt beskyttelsesudstyr (PPE) træningsprogram for murstensovnsarbejdere i Nepal gennem en menneskecentreret designtilgang Metode: 4 kvalitative samskabelse menneskecentrerede designworkshops. N = 20 - 40 arbejdere.
Mål 3: Evaluer acceptabilitet, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af personlig beskyttelsesudstyr (PPE) træning gennem en pilot blandt murstensovnsarbejdere i Nepal Metode: Feasibility pilotundersøgelse ved 1 murstensovn i 1 måned. N = 20 arbejdere (intervention) og N = 20 arbejdere (kontrol). 2 kvalitative samskabelse menneskecentrerede designworkshops for at fremkalde feedback efter piloten. N = 10 - 20 arbejdere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University
-
-
-
-
Kathmandu
-
Maharajgunj, Kathmandu, Nepal
- Tribhuvan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Aktive murstensovnsarbejdere i Bhaktapur, Nepal
- Kognitivt i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 18 år gammel
- Ikke murstensovnsarbejdere
- Ikke kognitivt i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baseline-undersøgelse: Silikose og personligt beskyttelsesudstyr
|
En kvantitativ, tværsnitsundersøgelse vil blive distribueret til tilmeldte deltagere for at forstå baseline arbejdstagernes opfattelse af silikose og personlige værnemidler (PPE).
|
|
Eksperimentel: Design af træningsworkshop for personligt beskyttelsesudstyr
|
En samskabelse menneskecentreret designworkshop for at fremkalde feedback om PPE-træningsprototyper og typer PPE.
|
|
Eksperimentel: Pilotundersøgelse: Træningsprogram for personligt beskyttelsesudstyr
Et lille træningsprogram vil blive tilbudt til murstensovnsarbejdere for at bestemme den foretrukne PPE-type, gennemførligheden i arbejdsmiljøet og korrekt brug af PPE.
|
Deltagerne i denne gruppe vil blive forsynet med N95 åndedrætsmasker for at beskytte mod støv og snavs, mens de arbejder i murstensovnen og trænes i korrekt brug.
Deltagerne i denne gruppe vil blive forsynet med øjenbriller for at beskytte øjnene mod støv og snavs, mens de arbejder i murstensovnen og trænes i korrekt brug
|
|
Eksperimentel: Feedback-workshop om pilotuddannelsesprogram for personligt beskyttelsesudstyr
|
Der vil blive afholdt kvalitative workshops for at fremkalde feedback om det piloterede PPE-træningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility som vurderet af The Feasibility of Intervention Measure (FIM) score
Tidsramme: 12 måneder
|
Gennemførligheden vil blive målt ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure, som omfatter 4 spørgsmål med 5-punkts likert-svarmuligheder, Fuldstændig uenig (1) - Fuldstændig enig (5).
Højere score, højere enighed om gennemførlighed.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00387104
- D43TW009340 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Baseline undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu