- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06090370
Reduzindo a exposição à sílica entre trabalhadores de olarias no Nepal
Reduzindo a exposição à sílica entre trabalhadores de olarias no Nepal: uma estrutura de design centrada no ser humano para desenvolver uma intervenção de treinamento em equipamentos de proteção individual
A inalação de sílica respirável aumenta o risco de silicose, uma doença pulmonar incurável e debilitante. No Sul da Ásia, uma indústria de alto risco é a produção de tijolos, onde mais de 4 milhões de trabalhadores manuais moldam tijolos à mão. No Nepal, a fabricação de tijolos emprega mais de 200 mil trabalhadores em 1.200 olarias registradas. Estes trabalhadores estão expostos a concentrações de sílica respirável 1,4 a 6,6 vezes superiores aos limites estabelecidos pelo Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional dos EUA. A prevenção da silicose é fundamental, uma vez que o trabalhador médio de uma olaria não pode pagar cuidados médicos e apenas 6,8% recebe exames de saúde regulares. Poucos estudos avaliaram intervenções em trabalhadores de olarias para reduzir a exposição à sílica e prevenir a silicose.
Uma intervenção promissora envolve fornecer aos trabalhadores expostos à sílica acima do limite de exposição permitido equipamentos de proteção individual (EPI), especificamente respiradores. Quando usados corretamente, os respiradores diminuem a inalação de sílica e o risco de silicose. Os trabalhadores das olarias no Nepal não usam nenhum EPI. Vários estudos exploraram as barreiras dos EPI e avaliaram a viabilidade da implementação dos EPI, mas até à data nenhum foi realizado em trabalhadores nepaleses de olarias. Para colmatar esta lacuna, o objetivo desta investigação é uma abordagem de design centrada no ser humano para desenvolver e pilotar um programa de formação de EPI numa olaria no Nepal, guiado pela estrutura Discover, Design, Build, and Test (DDBT).
Esta investigação é necessária para compreender o contexto nepalês e para desenvolver de forma eficiente componentes de intervenção de EPI apropriados e viáveis que serão testados em pesquisas futuras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os trabalhadores serão recrutados em Bhaktapur, um distrito no Vale de Katmandu.
Os investigadores conduzirão um estudo em quatro partes. A Parte 1 envolverá uma pesquisa quantitativa e transversal para compreender as percepções básicas dos trabalhadores sobre a silicose e os equipamentos de proteção individual (EPI). A Parte 2 compreenderá workshops de design centrado no ser humano de cocriação qualitativa para obter feedback sobre protótipos de treinamento de EPI e tipos de EPI. A Parte 3 será um pequeno piloto de viabilidade do programa de treinamento e do tipo de EPI mais preferido. A Parte 4 incluirá workshops qualitativos para obter feedback sobre o programa piloto de treinamento de EPI.
Os mesmos participantes poderão participar da Parte 1 e 2. Os participantes da Parte 3 serão um grupo distinto daqueles que participaram das Partes 1 e 2. Os participantes da Parte 4 também serão um grupo distinto das Partes 1, 2 e 3.
As avaliações incluirão:
Objetivo 1: Caracterizar lacunas de conhecimento e comportamentos que influenciam o uso de EPI entre trabalhadores de olarias em Bhaktapur, Nepal. Método: Pesquisa quantitativa e transversal para compreender as percepções básicas dos trabalhadores sobre silicose e equipamentos de proteção individual (EPI). N = 100 trabalhadores.
Objetivo 2: Projetar um programa de treinamento em equipamentos de proteção individual (EPI) para trabalhadores de olarias no Nepal por meio de uma abordagem de design centrado no ser humano. Método: 4 oficinas de design centrado no ser humano de cocriação qualitativa. N = 20 - 40 trabalhadores.
Objetivo 3: Avaliar a aceitabilidade, adequação e viabilidade do treinamento em equipamentos de proteção individual (EPI) por meio de um piloto entre trabalhadores de olarias no Nepal. Método: Estudo piloto de viabilidade em 1 olaria por 1 mês. N = 20 trabalhadores (intervenção) e N = 20 trabalhadores (controle). 2 workshops qualitativos de cocriação de design centrado no ser humano para obter feedback após o piloto. N = 10 - 20 trabalhadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Kathmandu
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Maharajgunj, Kathmandu, Nepal
- Tribhuvan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Trabalhadores ativos em fornos de tijolos em Bhaktapur, Nepal
- Cognitivamente capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Menos de 18 anos
- Trabalhadores que não são de fornos de tijolos
- Não é cognitivamente capaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pesquisa de Base: Silicose e Equipamentos de Proteção Individual
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Uma pesquisa quantitativa e transversal será distribuída aos participantes inscritos para compreender as percepções básicas dos trabalhadores sobre silicose e equipamentos de proteção individual (EPI).
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Experimental: Projeto de Workshop de Treinamento em Equipamentos de Proteção Individual
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Um workshop de cocriação de design centrado no ser humano para obter feedback sobre protótipos de treinamento de EPI e tipos de EPI.
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Experimental: Estudo Piloto: Programa de Treinamento em Equipamentos de Proteção Individual
Um pequeno programa de treinamento será oferecido aos trabalhadores das olarias para determinar o tipo de EPI preferido, a viabilidade no ambiente de trabalho e o uso adequado do EPI.
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Os participantes deste grupo receberão máscaras respiratórias N95 para proteção contra poeira e detritos enquanto trabalham na olaria e serão treinados no uso adequado.
Os participantes deste grupo receberão óculos para proteger os olhos de poeira e detritos enquanto trabalham na olaria e serão treinados no uso adequado.
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Experimental: Workshop de Feedback sobre o Programa Piloto de Treinamento em Equipamentos de Proteção Individual
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Serão realizados workshops qualitativos para obter feedback sobre o programa piloto de treinamento de EPI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade avaliada pela pontuação da Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM)
Prazo: 12 meses
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A viabilidade será medida usando a Medida de Viabilidade de Intervenção que inclui 4 perguntas com opções de resposta Likert de 5 pontos, Discordo totalmente (1) - Concordo totalmente (5).
Pontuação mais alta, maior concordância de viabilidade.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00387104
- D43TW009340 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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