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Reduzindo a exposição à sílica entre trabalhadores de olarias no Nepal

21 de junho de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University

Reduzindo a exposição à sílica entre trabalhadores de olarias no Nepal: uma estrutura de design centrada no ser humano para desenvolver uma intervenção de treinamento em equipamentos de proteção individual

A inalação de sílica respirável aumenta o risco de silicose, uma doença pulmonar incurável e debilitante. No Sul da Ásia, uma indústria de alto risco é a produção de tijolos, onde mais de 4 milhões de trabalhadores manuais moldam tijolos à mão. No Nepal, a fabricação de tijolos emprega mais de 200 mil trabalhadores em 1.200 olarias registradas. Estes trabalhadores estão expostos a concentrações de sílica respirável 1,4 a 6,6 vezes superiores aos limites estabelecidos pelo Instituto Nacional de Segurança e Saúde Ocupacional dos EUA. A prevenção da silicose é fundamental, uma vez que o trabalhador médio de uma olaria não pode pagar cuidados médicos e apenas 6,8% recebe exames de saúde regulares. Poucos estudos avaliaram intervenções em trabalhadores de olarias para reduzir a exposição à sílica e prevenir a silicose.

Uma intervenção promissora envolve fornecer aos trabalhadores expostos à sílica acima do limite de exposição permitido equipamentos de proteção individual (EPI), especificamente respiradores. Quando usados ​​corretamente, os respiradores diminuem a inalação de sílica e o risco de silicose. Os trabalhadores das olarias no Nepal não usam nenhum EPI. Vários estudos exploraram as barreiras dos EPI e avaliaram a viabilidade da implementação dos EPI, mas até à data nenhum foi realizado em trabalhadores nepaleses de olarias. Para colmatar esta lacuna, o objetivo desta investigação é uma abordagem de design centrada no ser humano para desenvolver e pilotar um programa de formação de EPI numa olaria no Nepal, guiado pela estrutura Discover, Design, Build, and Test (DDBT).

Esta investigação é necessária para compreender o contexto nepalês e para desenvolver de forma eficiente componentes de intervenção de EPI apropriados e viáveis ​​que serão testados em pesquisas futuras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os trabalhadores serão recrutados em Bhaktapur, um distrito no Vale de Katmandu.

Os investigadores conduzirão um estudo em quatro partes. A Parte 1 envolverá uma pesquisa quantitativa e transversal para compreender as percepções básicas dos trabalhadores sobre a silicose e os equipamentos de proteção individual (EPI). A Parte 2 compreenderá workshops de design centrado no ser humano de cocriação qualitativa para obter feedback sobre protótipos de treinamento de EPI e tipos de EPI. A Parte 3 será um pequeno piloto de viabilidade do programa de treinamento e do tipo de EPI mais preferido. A Parte 4 incluirá workshops qualitativos para obter feedback sobre o programa piloto de treinamento de EPI.

Os mesmos participantes poderão participar da Parte 1 e 2. Os participantes da Parte 3 serão um grupo distinto daqueles que participaram das Partes 1 e 2. Os participantes da Parte 4 também serão um grupo distinto das Partes 1, 2 e 3.

As avaliações incluirão:

Objetivo 1: Caracterizar lacunas de conhecimento e comportamentos que influenciam o uso de EPI entre trabalhadores de olarias em Bhaktapur, Nepal. Método: Pesquisa quantitativa e transversal para compreender as percepções básicas dos trabalhadores sobre silicose e equipamentos de proteção individual (EPI). N = 100 trabalhadores.

Objetivo 2: Projetar um programa de treinamento em equipamentos de proteção individual (EPI) para trabalhadores de olarias no Nepal por meio de uma abordagem de design centrado no ser humano. Método: 4 oficinas de design centrado no ser humano de cocriação qualitativa. N = 20 - 40 trabalhadores.

Objetivo 3: Avaliar a aceitabilidade, adequação e viabilidade do treinamento em equipamentos de proteção individual (EPI) por meio de um piloto entre trabalhadores de olarias no Nepal. Método: Estudo piloto de viabilidade em 1 olaria por 1 mês. N = 20 trabalhadores (intervenção) e N = 20 trabalhadores (controle). 2 workshops qualitativos de cocriação de design centrado no ser humano para obter feedback após o piloto. N = 10 - 20 trabalhadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

98

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University
    • Kathmandu
      • Maharajgunj, Kathmandu, Nepal
        • Tribhuvan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Trabalhadores ativos em fornos de tijolos em Bhaktapur, Nepal
  • Cognitivamente capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Menos de 18 anos
  • Trabalhadores que não são de fornos de tijolos
  • Não é cognitivamente capaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisa de Base: Silicose e Equipamentos de Proteção Individual
Uma pesquisa quantitativa e transversal será distribuída aos participantes inscritos para compreender as percepções básicas dos trabalhadores sobre silicose e equipamentos de proteção individual (EPI).
Experimental: Projeto de Workshop de Treinamento em Equipamentos de Proteção Individual
Um workshop de cocriação de design centrado no ser humano para obter feedback sobre protótipos de treinamento de EPI e tipos de EPI.
Experimental: Estudo Piloto: Programa de Treinamento em Equipamentos de Proteção Individual
Um pequeno programa de treinamento será oferecido aos trabalhadores das olarias para determinar o tipo de EPI preferido, a viabilidade no ambiente de trabalho e o uso adequado do EPI.
Os participantes deste grupo receberão máscaras respiratórias N95 para proteção contra poeira e detritos enquanto trabalham na olaria e serão treinados no uso adequado.
Os participantes deste grupo receberão óculos para proteger os olhos de poeira e detritos enquanto trabalham na olaria e serão treinados no uso adequado.
Experimental: Workshop de Feedback sobre o Programa Piloto de Treinamento em Equipamentos de Proteção Individual
Serão realizados workshops qualitativos para obter feedback sobre o programa piloto de treinamento de EPI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade avaliada pela pontuação da Medida de Viabilidade de Intervenção (FIM)
Prazo: 12 meses
A viabilidade será medida usando a Medida de Viabilidade de Intervenção que inclui 4 perguntas com opções de resposta Likert de 5 pontos, Discordo totalmente (1) - Concordo totalmente (5). Pontuação mais alta, maior concordância de viabilidade.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00387104
  • D43TW009340 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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