Snížení expozice oxidu křemičitému mezi pracovníky cihelných pecí v Nepálu
Snížení expozice oxidu křemičitému mezi pracovníky cihelných pecí v Nepálu: Konstrukční rámec zaměřený na člověka pro vývoj školicí intervence v oblasti osobních ochranných prostředků
Vdechování dýchatelného oxidu křemičitého zvyšuje riziko silikózy, nevyléčitelného a oslabujícího onemocnění plic. V jižní Asii je jedním z vysoce rizikových odvětví výroba cihel, kde více než 4 miliony manuálních dělníků formují cihly ručně. V Nepálu zaměstnává výroba cihel více než 200 000 pracovníků v 1 200 registrovaných cihlářských pecích. Tito pracovníci jsou vystaveni koncentracím dýchatelného oxidu křemičitého 1,4 až 6,6krát vyšším, než jsou limity stanovené americkým Národním institutem pro bezpečnost a ochranu zdraví při práci. Prevence silikózy je prvořadá, protože průměrný pracovník v cihlářské peci si nemůže dovolit lékařskou péči a pouze 6,8 % podstupuje pravidelné zdravotní prohlídky. Několik studií hodnotilo zásahy u pracovníků v cihlářských pecích s cílem snížit expozici oxidu křemičitému a zabránit silikóze.
Jedním ze slibných zásahů je poskytnout pracovníkům, kteří jsou vystaveni oxidu křemičitému nad přípustný expoziční limit, osobní ochranné prostředky (OOP), konkrétně respirátory. Při správném použití respirátory snižují vdechování oxidu křemičitého a riziko silikózy. Pracovníci cihelných pecí v Nepálu nepoužívají žádné OOP. Několik studií zkoumalo bariéry OOP a hodnotilo proveditelnost zavedení OOP, ale dosud žádná nebyla provedena u pracovníků nepálských cihlářských pecí. Abychom tuto mezeru odstranili, cílem tohoto výzkumu je designový přístup zaměřený na člověka s cílem vyvinout a pilotovat školicí program OOP v jedné cihlové peci v Nepálu, který se řídí rámcem Discover, Design, Build, and Test (DDBT).
Tento výzkum je nezbytný pro pochopení nepálského kontextu a pro efektivní vývoj vhodných a proveditelných intervenčních komponent OOP, které budou zkoušeny v budoucím výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pracovníci budou rekrutováni z Bhaktapuru, okresu v údolí Káthmándú.
Vyšetřovatelé provedou čtyřdílnou studii. Část 1 bude zahrnovat kvantitativní průřezový průzkum k pochopení výchozího vnímání silikózy a osobních ochranných prostředků (PPE) pracovníky. Část 2 bude obsahovat kvalitativní workshopy zaměřené na design zaměřené na člověka, aby se získala zpětná vazba na výcvikové prototypy OOP a typy OOP. Část 3 bude malým pilotním testem proveditelnosti školicího programu a nejvýhodnějším typem OOP. Část 4 bude obsahovat kvalitativní workshopy pro získání zpětné vazby na pilotovaný program školení OOP.
Stejní účastníci se mohou zúčastnit části 1 a 2. Účastníci části 3 budou odlišnou skupinou od těch, kteří se zúčastnili částí 1 a 2. Účastníci části 4 budou také odlišnou skupinou od částí 1, 2 a 3.
Hodnocení bude zahrnovat:
Cíl 1: Charakterizujte mezery ve znalostech a chování ovlivňující používání OOP mezi pracovníky cihelných pecí v Bhaktapuru, Nepál Metoda: Kvantitativní průřezový průzkum k pochopení výchozího vnímání silikózy a osobních ochranných prostředků (PPE) pracovníky. N = 100 pracovníků.
Cíl 2: Navrhnout školicí program osobních ochranných prostředků (OOP) pro pracovníky cihelných pecí v Nepálu prostřednictvím přístupu zaměřeného na člověka Metoda: 4 kvalitativní workshopy zaměřené na design zaměřené na člověka. N = 20 - 40 pracovníků.
Cíl 3: Vyhodnotit přijatelnost, vhodnost a proveditelnost školení o osobních ochranných pomůckách (OOP) prostřednictvím pilotního projektu mezi pracovníky cihlářských pecí v Nepálu Metoda: Pilotní studie proveditelnosti na 1 cihlové peci po dobu 1 měsíce. N = 20 pracovníků (zásah) a N = 20 pracovníků (kontrola). 2 kvalitativní workshopy zaměřené na design zaměřené na spoluvytváření s cílem získat zpětnou vazbu po pilotu. N = 10 - 20 pracovníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kathmandu
-
Maharajgunj, Kathmandu, Nepál
- Tribhuvan University
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Aktivní pracovníci v Bhaktapuru v Nepálu
- Kognitivně schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Pracovníci necihelných pecí
- Není kognitivně schopen poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Základní průzkum: silikóza a osobní ochranné prostředky
|
Kvantitativní průřezový průzkum bude distribuován zapsaným účastníkům, aby porozuměli základním názorům pracovníků na silikózu a osobní ochranné prostředky (PPE).
|
|
Experimentální: Návrh školícího workshopu osobních ochranných prostředků
|
Workshop zaměřený na spoluvytváření lidí zaměřený na návrhářství, jehož cílem je získat zpětnou vazbu na výcvikové prototypy OOP a typy OOP.
|
|
Experimentální: Pilotní studie: Program školení osobních ochranných prostředků
Pro pracovníky cihelných pecí bude nabídnut malý školicí program, který určí preferovaný typ OOP, proveditelnost v pracovním prostředí a správné používání OOP.
|
Účastníkům této skupiny budou poskytnuty respirátorové masky N95 na ochranu před prachem a úlomky při práci v cihelné peci a proškoleni o správném používání.
Účastníkům této skupiny budou poskytnuty brýle na ochranu očí před prachem a úlomky při práci v cihlové peci a budou proškoleni o správném používání
|
|
Experimentální: Seminář zpětné vazby k pilotnímu školicímu programu osobních ochranných prostředků
|
Budou se konat kvalitativní workshopy s cílem získat zpětnou vazbu na pilotovaný program školení OOP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost hodnocená skórem The Feasibility of Intervention Measure (FIM).
Časové okno: 12 měsíců
|
Proveditelnost bude měřena pomocí měření proveditelnosti intervence, která zahrnuje 4 otázky s pětibodovými možnostmi podobné odpovědi, Zcela nesouhlasím (1) - Zcela souhlasím (5).
Vyšší skóre, vyšší shoda proveditelnosti.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00387104
- D43TW009340 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .