Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduser silikaeksponering blant murovnsarbeidere i Nepal

24. april 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University

Redusere silikaeksponering blant murovnsarbeidere i Nepal: Et menneskesentrert designrammeverk for å utvikle en opplæringsintervensjon for personlig verneutstyr

Innånding av respirabel silika øker risikoen for silikose, en uhelbredelig og ødeleggende lungesykdom. I Sør-Asia er en høyrisikoindustri mursteinproduksjon, der mer enn 4 millioner manuelle arbeidere støper murstein for hånd. I Nepal sysselsetter mursteinsproduksjon over 200 000 arbeidere fordelt på 1200 registrerte murovner. Disse arbeiderne blir utsatt for respirable silikakonsentrasjoner 1,4 til 6,6 ganger høyere enn grensene satt av U.S. National Institute for Occupational Safety and Health. Forebygging av silikose er avgjørende, siden den gjennomsnittlige murovnsarbeideren ikke har råd til medisinsk behandling og bare 6,8 % får regelmessige helsesjekker. Få studier har evaluert intervensjoner i teglovnsarbeidere for å redusere silikaeksponering og forhindre silikose.

En lovende intervensjon innebærer å gi arbeidere som er eksponert for silika over den tillatte eksponeringsgrensen personlig verneutstyr (PPE), spesielt åndedrettsvern. Ved riktig bruk reduserer åndedrettsvern innånding av silika og risikoen for silikose. Murovnsarbeidere i Nepal bruker ingen PPE. Flere studier har undersøkt PPE-barrierer og har evaluert muligheten for å implementere PPE, men til dags dato har ingen blitt utført i nepalesiske murovnsarbeidere. For å lukke dette gapet, er målet med denne forskningen en menneskesentrert designtilnærming for å utvikle og pilotere et PPE-treningsprogram i en murovn i Nepal veiledet av Discover, Design, Build, and Test (DDBT)-rammeverket.

Denne forskningen er nødvendig for å forstå den nepalesiske konteksten og for å effektivt utvikle passende og gjennomførbare PPE-intervensjonskomponenter som vil bli utprøvd i fremtidig forskning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Arbeidere vil bli rekruttert fra Bhaktapur, et distrikt i Katmandudalen.

Etterforskerne vil gjennomføre en firedelt studie. Del 1 vil innebære en kvantitativ, tverrsnittsundersøkelse for å forstå grunnleggende arbeidstakers oppfatninger om silikose og personlig verneutstyr (PPE). Del 2 vil omfatte kvalitative samskapende menneskesentrerte designverksteder for å få tilbakemelding på PPE-treningsprototyper og typer PPE. Del 3 vil være en liten gjennomførbarhetspilot av opplæringsprogrammet og den mest foretrukne typen PPE. Del 4 vil omfatte kvalitative workshops for å få tilbakemelding på det piloterte PPE-opplæringsprogrammet.

De samme deltakerne kan delta i del 1 og 2. Deltakere i del 3 vil være en distinkt gruppe fra de som deltok i del 1 og 2. Deltakere i del 4 vil også være en annen gruppe fra del 1, 2 og 3.

Vurderinger vil omfatte:

Mål 1: Karakterisere kunnskapshull og atferd som påvirker PPE-bruken blant murovnsarbeidere i Bhaktapur, Nepal Metode: Kvantitativ, tverrsnittsundersøkelse for å forstå grunnleggende arbeidstakers oppfatninger om silikose og personlig verneutstyr (PPE). N = 100 arbeidere.

Mål 2: Utforme et opplæringsprogram for personlig verneutstyr (PPE) for teglovnsarbeidere i Nepal gjennom en menneskesentrert designtilnærming Metode: 4 kvalitative samskapende menneskesentrerte designverksteder. N = 20 - 40 arbeidere.

Mål 3: Evaluere aksept, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av opplæring i personlig verneutstyr (PPE) gjennom en pilot blant murovnsarbeidere i Nepal Metode: Mulighet for pilotstudie ved 1 murovn i 1 måned. N = 20 arbeidere (intervensjon) og N = 20 arbeidere (kontroll). 2 kvalitative samskapende menneskesentrerte designverksteder for å få tilbakemeldinger etter piloten. N = 10 - 20 arbeidere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: William Checkley, MD, PhD
  • Telefonnummer: +1 443-287-4587
  • E-post: wcheckl1@jhmi.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
  • Nepal
    • Kathmandu
      • Maharajgunj, Kathmandu, Nepal
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tribhuvan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Aktive murovnsarbeidere i Bhaktapur, Nepal
  • Kognitivt i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre enn 18 år gammel
  • Ikke murovnsarbeidere
  • Ikke kognitivt i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Baseline Survey: Silikose og personlig verneutstyr
Annen: Grunnlinjeundersøkelse
En kvantitativ, tverrsnittsundersøkelse vil bli distribuert til deltakere for å forstå grunnleggende arbeidstakers oppfatninger om silikose og personlig verneutstyr (PPE).
Eksperimentell: Design av opplæringsverksted for personlig verneutstyr
Annen: Design av verksted
Et samskapende menneskesentrert designverksted for å få tilbakemelding på PPE-treningsprototyper og typer PPE.
Eksperimentell: Pilotstudie: Treningsprogram for personlig verneutstyr
Et lite opplæringsprogram vil bli tilbudt til teglovnsarbeidere for å bestemme foretrukket PPE-type, gjennomførbarhet i arbeidsmiljøet og riktig bruk av PPE.
Enhet: N95-ansiktsmaske
Deltakerne i denne gruppen vil bli utstyrt med N95 åndedrettsmasker for å beskytte mot støv og rusk mens de jobber i murovnen og får opplæring i riktig bruk.
Enhet: Vernebriller
Deltakerne i denne gruppen vil bli utstyrt med briller for å beskytte øynene mot støv og rusk mens de jobber i murovnen og får opplæring i riktig bruk
Eksperimentell: Tilbakemeldingsverksted om pilotopplæringsprogram for personlig verneutstyr
Annen: Treningsverkstedpilot
Kvalitative workshops vil bli holdt for å få tilbakemelding på det piloterte PPE-opplæringsprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet vurdert av The Feasibility of Intervention Measure (FIM)-poengsum
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomførbarhet vil bli målt ved hjelp av Feasibility of Intervention Measure som inkluderer 4 spørsmål med 5-punkts likert svaralternativer, Helt uenig (1) - Helt enig (5). Høyere poengsum, høyere enighet om gjennomførbarhet.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Duke University
National Institutes of Health (NIH)
Fogarty International Center of the National Institute of Health
Chiesi Foundation
Tribhuvan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00387104
  • D43TW009340 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Grunnlinjeundersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere