Vermindering van de blootstelling aan silica onder steenovenarbeiders in Nepal
Vermindering van de blootstelling aan silica onder steenovenarbeiders in Nepal: een mensgericht ontwerpkader voor de ontwikkeling van een trainingsinterventie voor persoonlijke beschermingsmiddelen
Het inademen van inadembaar silica verhoogt het risico op silicose, een ongeneeslijke en invaliderende longziekte. In Zuid-Azië is de baksteenproductie een sector met een hoog risico, waar ruim vier miljoen handarbeiders met de hand bakstenen vormen. In Nepal biedt de baksteenproductie werk aan ruim 200.000 werknemers verspreid over 1.200 geregistreerde steenovens. Deze werknemers worden blootgesteld aan concentraties van inadembaar silica die 1,4 tot 6,6 keer hoger zijn dan de limieten die zijn vastgesteld door het Amerikaanse National Institute for Occupational Safety and Health. Het voorkomen van silicose is van het allergrootste belang, aangezien de gemiddelde steenovenarbeider geen medische zorg kan betalen en slechts 6,8% regelmatig een gezondheidscontrole krijgt. Er zijn maar weinig onderzoeken die interventies bij steenovenarbeiders hebben geëvalueerd om de blootstelling aan silica te verminderen en silicose te voorkomen.
Eén veelbelovende interventie houdt in dat werknemers die boven de toegestane blootstellingslimiet aan silica worden blootgesteld, persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM's) krijgen, met name ademhalingstoestellen. Bij correct gebruik verminderen ademhalingstoestellen de inademing van silica en het risico op silicose. Steenbakkers in Nepal gebruiken geen PBM’s. Verschillende onderzoeken hebben PPE-barrières onderzocht en de haalbaarheid van de implementatie van PPE geëvalueerd, maar tot nu toe is er geen enkele uitgevoerd onder Nepalese steenovenarbeiders. Om deze kloof te dichten is het doel van dit onderzoek een mensgerichte ontwerpbenadering om een PPE-trainingsprogramma te ontwikkelen en te testen in een steenoven in Nepal, geleid door het Discover, Design, Build, and Test (DDBT) raamwerk.
Dit onderzoek is nodig om de Nepalese context te begrijpen en om op efficiënte wijze geschikte en haalbare PBM-interventiecomponenten te ontwikkelen die in toekomstig onderzoek zullen worden uitgeprobeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Arbeiders zullen worden gerekruteerd uit Bhaktapur, een district in de Kathmandu-vallei.
De onderzoekers zullen een onderzoek in vier delen uitvoeren. Deel 1 omvat een kwantitatief, cross-sectioneel onderzoek om inzicht te krijgen in de basispercepties van werknemers over silicose en persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM). Deel 2 omvat kwalitatieve co-creatie, mensgerichte ontwerpworkshops om feedback te krijgen over prototypen van PBM-trainingen en soorten PBM's. Deel 3 zal een kleine haalbaarheidsproef zijn van het trainingsprogramma en het meest geprefereerde type PBM. Deel 4 zal kwalitatieve workshops omvatten om feedback te krijgen over het pilot-PPE-trainingsprogramma.
Dezelfde deelnemers kunnen deelnemen aan deel 1 en 2. Deelnemers aan deel 3 zullen een andere groep vormen dan degenen die hebben deelgenomen aan delen 1 en 2. Deelnemers aan deel 4 zullen ook een andere groep zijn dan delen 1, 2 en 3.
Beoordelingen omvatten:
Doel 1: Karakteriseren van kennislacunes en gedragingen die van invloed zijn op het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen onder steenovenarbeiders in Bhaktapur, Nepal. Methode: Kwantitatief, cross-sectioneel onderzoek om de basispercepties van werknemers over silicose en persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) te begrijpen. N = 100 werknemers.
Doel 2: Ontwerp een trainingsprogramma voor persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) voor steenovenarbeiders in Nepal via een mensgerichte ontwerpaanpak. Methode: 4 kwalitatieve co-creatie mensgerichte ontwerpworkshops. N = 20 - 40 werknemers.
Doel 3: Evalueer de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van training in persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) via een pilot onder steenovenarbeiders in Nepal. Methode: Haalbaarheid pilotstudie bij 1 steenoven gedurende 1 maand. N = 20 werknemers (interventie) en N = 20 werknemers (controle). 2 kwalitatieve co-creatie mensgerichte ontwerpworkshops om feedback te ontlokken na de pilot. N = 10 - 20 werknemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kathmandu
-
Maharajgunj, Kathmandu, Nepal
- Tribhuvan University
-
-
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Actieve steenovenarbeiders in Bhaktapur, Nepal
- Cognitief in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Niet-steenovenarbeiders
- Cognitief niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Basisonderzoek: Silicose en persoonlijke beschermingsmiddelen
|
Er zal een kwantitatief, cross-sectioneel onderzoek worden verspreid onder de ingeschreven deelnemers om inzicht te krijgen in de basispercepties van werknemers over silicose en persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM).
|
|
Experimenteel: Ontwerp van een trainingsworkshop voor persoonlijke beschermingsmiddelen
|
Een co-creatie, mensgerichte ontwerpworkshop om feedback te krijgen over prototypen van PBM-trainingen en soorten PBM.
|
|
Experimenteel: Pilotstudie: trainingsprogramma voor persoonlijke beschermingsmiddelen
Er zal een klein trainingsprogramma worden aangeboden aan steenovenarbeiders om het gewenste PBM-type, de haalbaarheid in de werkomgeving en het juiste gebruik van PBM's te bepalen.
|
De deelnemers in deze groep krijgen N95-ademhalingsmaskers ter bescherming tegen stof en puin tijdens het werken in de steenoven en worden getraind in het juiste gebruik.
De deelnemers in deze groep krijgen oogbescherming om de ogen te beschermen tegen stof en vuil tijdens het werken in de steenoven en worden getraind in het juiste gebruik
|
|
Experimenteel: Feedbackworkshop over het trainingsprogramma voor persoonlijke beschermingsmiddelen voor piloten
|
Er zullen kwalitatieve workshops worden gehouden om feedback te krijgen op het proefprogramma voor PPE-training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid zoals beoordeeld aan de hand van de Feasibility of Intervention Measure (FIM)-score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De haalbaarheid wordt gemeten met behulp van de haalbaarheidsmaatregel voor interventie, die vier vragen omvat met likert-antwoordopties van vijf punten: Helemaal mee oneens (1) - Helemaal mee eens (5).
Hogere score, hogere overeenstemming over haalbaarheid.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00387104
- D43TW009340 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .