초기 치주 치료에서 혀 긁기의 구취 매개변수에 대한 추가 효과
표준 초기 치주 치료를 받는 치주염 환자의 구취 매개변수에 대한 구강 위생 지침에 혀 긁기 포함의 추가 효과
치주염은 치아 상실로 이어질 수 있으며, 이는 씹는 능력과 심미성을 손상시킬 수 있습니다. 또한, 치주염은 구취를 유발할 수 있습니다.
표준 초기 치주 치료는 상부 및 치은연하 생물막 감소와 치석 제거로 구성됩니다. 최근 유럽치주학회(European Federation of Periodontology)에서는 치주염 치료를 위한 임상 진료 지침을 발표했습니다. 혀 긁는 도구의 사용은 치주염의 표준 초기 치료 요소로 언급되지 않습니다.
우리는 치주염 환자의 구취 매개 변수에 대한 구강 위생 지침의 일부로 표준 초기 치주 치료의 효과와 혀 긁는 도구 사용의 추가 효과에 대한 정보를 제공하기 위해 임상 연구를 계획했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ana Castro
- 전화번호: +3216332407
- 이메일: ana.castro@uzleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Jesica Dadamio
- 전화번호: +3216332407
- 이메일: jesica.dadamio@kuleuven.be
연구 장소
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Leuven, 벨기에
- 모병
- UZLeuven, Campus SintRafael
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연락하다:
- Jesica Dadamio
- 전화번호: 0032 473128176
- 이메일: jesica.dadamio@kuleuven.be
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수석 연구원:
- Ana B Castro Sarda, DDS, PhD, Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 선별 절차 이전에 참가자 또는 법적으로 권한을 부여받은 대리인의 자발적인 서면 동의를 얻었습니다. 2. 남성 또는 여성 미국 마취과 학회 분류 I/II, 3. 18세 이상, 4. 일반적으로 자가 평가에 의해 기록된 건강 상태 5. 전신 치주염을 앓고 있음(2018년 분류에 따름) 4 6. 구강 내 원인이 의심되는 구취로 고통받는 경우: 숙련된 구강 악취 심사관의 관능 점수 2점 이상 7. 다음 임계값을 초과하는 최소 하나의 휘발성 황 화합물 측정:
- 휴대용 황 검출기 > 107 ppb 26
- Oral Chroma™: 황화수소(H2S) > 112ppb
- Oral Chroma™: 메틸 메르캅탄(CH3SH) >28ppb(제조업체 권장 사항)
제외 기준:
- 1. 참가자는 머리와 목 부위에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 병력이 있습니다. 2. 조사자의 의견으로는 참가자의 안전이나 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애 3. 참가자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 모든 이전 또는 병용 치료(들) 4. 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 의향이 있는 여성 5. 연구용 의약품(IMP) 또는 기기를 사용한 또 다른 중재적 임상시험에 참여 6 . 최근 항생제 복용(첫 상담 전 3개월) 7. 치주 치료의 일부로 항생제 사용 8. 연구 기간 중 항생제 사용 9. 구강외 원인이 의심되어 구취를 앓음 10. 구강외 구취를 유발할 수 있는 전신 질환(예: 당뇨병, 간 또는 신부전, 트리메틸아민뇨증) 11. 참가자는 류마티스열, 신경학적 결함 또는 치주 조직에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(페니토인, 사이클로스포린, 니페디핀, 비스테로이드성 항염증제의 만성 사용) 병력이 있습니다. 12. 활성 우식 병변이 존재합니다. 13. 재검사를 받기를 원하지 않는 경우 14. 부분 보철 의치 탈부착 가능 15. 참가자의 치아 개수가 20개 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조 - 연구 전체 기간 동안 혀를 긁지 않음
혀 스크래퍼를 포함하지 않는 비수술 치료 전후의 구강 위생 지침
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실험적: 테스트 1 - 혀 긁기 전체 연구 기간
혀 스크레이퍼를 포함한 비수술 치료 전후의 구강 위생 지침
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하루에 두 번, 혀 표면 전체를 부드럽게 닦아주는 혀 청소
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실험적: 테스트 2 - 비수술적 치료 후에만 혀 긁어내기
치료 후에만 혀 스크레이퍼를 포함하는 비수술 치료 전후의 구강 위생 지침
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하루에 두 번, 혀 표면 전체를 부드럽게 닦아주는 혀 청소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구취 매개변수 개선 (감각 평가 점수)
기간: 18주
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Rosenberg와 동료들이 제안한 6점 강도 척도로 측정한 관능 점수의 감소. 이 척도의 각 점수는 다음과 같이 정의됩니다:
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18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휘발성 황 화합물(VSCs) 개선
기간: 18주
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2가지 장치(Halimeter, OralChroma CHM-2)로 측정한 호기 샘플의 VSC 농도 감소량(ppb 단위)
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18주
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치주 매개변수의 개선
기간: 18주
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프로빙 도구로 측정한 주머니 깊이(PD)의 감소(mm, 0~10)
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18주
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구강 위생 매개변수의 개선.
기간: 18주
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전체 구강 출혈 점수(FMBS)와 전체 구강 치태 점수(FMPS)의 감소는 측정 부위의 %(0~100)로 제공됩니다.
숫자가 높을수록 구강 위생 상태가 더 나쁩니다.
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18주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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