Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den yderligere effekt af tungeskrabning på halitoseparametre i indledende periodontal terapi

10. februar 2026 opdateret af: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Den yderligere effekt af at inkludere tungeskrabning i mundhygiejneinstruktionerne om halitoseparametre hos paradentosepatienter, der gennemgår standard initial parodontalterapi

Paradentose kan føre til tab af tænder, hvilket kan forringe tyggeevnen og æstetikken. Derudover kan paradentose give anledning til halitose.

Standard initial parodontalbehandling består af supra og subgingival biofilmreduktion og fjernelse af tandsten. For nylig introducerede European Federation of Parodontology retningslinjer for klinisk praksis for behandling af paradentose. Brugen af ​​en tungeskraber er ikke nævnt som et element i standardbehandlingen af ​​paradentose.

Vi har planlagt et klinisk studie for at give information om effekten af ​​standard indledende paradentosebehandling og den yderligere effekt af brugen af ​​en tungeskraber som en del af mundhygiejnevejledningen om halitoseparametre hos paradentosepatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Rekruttering
        • UZLeuven, Campus SintRafael
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ana B Castro Sarda, DDS, PhD, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Frivilligt skriftligt informeret samtykke fra deltageren eller dennes juridisk autoriserede repræsentant er indhentet forud for eventuelle screeningsprocedurer 2. Mænd eller kvinder American Society of Anesthesiologist klassifikation I af II, 3. 18 år eller ældre, 4. Generelt helbred som dokumenteret ved egenvurdering 5. Lider af generaliseret paradentose (ifølge 2018 klassifikation) 4 6. Lider af halitosis med mistanke om intraoral årsag: organoleptisk score på 2 eller højere af en erfaren oral lugtdommer 7. Mindst én måling af flygtige svovlforbindelser over følgende tærskler:

    1. Bærbar svovldetektor > 107 ppb 26
    2. Oral Chroma™: svovlbrinte (H2S) > 112ppb
    3. Oral Chroma™: methylmercaptan (CH3SH) >28ppb (som anbefalet af producenten).

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Deltageren har en historie med kemoterapi eller strålebehandling i hoved- og halsområdet 2. Enhver lidelse, som efter Investigators mening kan bringe deltagerens sikkerhed eller overholdelse af protokollen i fare 3. Enhver tidligere eller samtidig behandling(er), der kan bringe deltagerens sikkerhed eller som ville kompromittere forsøgets integritet 4. Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid inden for de følgende 6 måneder 5. Deltagelse i et andet interventionsforsøg med et forsøgslægemiddel (IMP) eller udstyr 6 . Nylig indtagelse af antibiotika (3 måneder før første konsultation) 7. Antibiotika indiceret som en del af den parodontale behandling 8. Brug af antibiotika i løbet af undersøgelsen 9. Lider af halitose med mistanke om ekstraoral årsag 10. Lider af en systemisk sygdom, der kan forårsage ekstraoral halitosis (f. diabetes mellitus, lever- eller nyresvigt, trimethylaminuri) 11. Deltageren har en historie med gigtfeber, neurologiske mangler eller brug af medicin, som kan påvirke parodontalvæv (phenytoin, cyclosporin, nifedipin, kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) 12. Tilstedeværelse af aktive carieslæsioner 13. Manglende vilje til at vende tilbage til opfølgende undersøgelse 14. Bær aftagelige delproteser 15. Deltageren har mindre end 20 tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol- Ingen tunge skraber fuld længde af undersøgelsen
Mundhygiejneinstruktioner før og efter ikke-kirurgisk behandling uden medtagelse af tungeskraber
Eksperimentel: Test 1 - tungeskrabning fuld længde af undersøgelsen
Mundhygiejnevejledning før og efter ikke-kirurgisk behandling med inklusion af tungeskraber
Andet: tungeskraber
tungerensning med blide strøg to gange om dagen, der dækker hele overfladen af ​​tungen
Eksperimentel: Test 2 - tungeskrabning kun efter ikke-kirurgisk terapi
Mundhygiejneinstruktioner før og efter ikke-kirurgisk behandling med inklusion af tungeskraber først efter behandling
Andet: tungeskraber
tungerensning med blide strøg to gange om dagen, der dækker hele overfladen af ​​tungen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af halitoseparametre (organoleptiske scores)
Tidsramme: 18 uger

Reduktion i organoleptiske scorer målt på en seks-punkts intensitetsskala foreslået af Rosenberg og kolleger. De forskellige scorer på denne skala er defineret som:

  • 0: ingen lugt (under lugtetærsklen)
  • 1: næsten umærkelig lugt
  • 2: svag lugt
  • 3: moderat lugt
  • 4: stærk lugt
  • 5: ekstremt stærk lugt, tæt på mætning
18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af flygtige svovlforbindelser (VSCs)
Tidsramme: 18 uger
Reduktion i koncentrationen af VSC'er i ånde-prøver målt i ppb ved 2 enheder (Halimeter, OralChroma CHM-2)
18 uger
forbedring af parodontale parametre
Tidsramme: 18 uger
Reduktion i lommedybde (PD) målt med et måleværktøj i mm (0 til 10)
18 uger
forbedring af mundhygiejneparametre.
Tidsramme: 18 uger
reduktion i fuld mund blødningsscore (FMBS) og fuld mund plakscore (FMPS) Scores angives som % af målte steder (0 til 100). Jo højere tallet er, jo dårligere er mundhygiejnen.
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S67590

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner