Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielen raapimisen lisävaikutus halitoosiparametreihin periodontaalisessa terapiassa

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ana CASTRO SARDA, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Kielen raapimisen lisääminen suuhygieniaohjeisiin haitoosiparametreihin periodontiittipotilailla, jotka saavat normaalia alkuhoitoa

Parodontiitti voi johtaa hampaiden menetykseen, mikä voi heikentää pureskelukykyä ja estetiikkaa. Lisäksi parodontiitti voi aiheuttaa halitoosia.

Perinteinen periodontaalinen alkuhoito koostuu supra- ja subgingivaalisesta biofilmin vähentämisestä ja hammaskiven poistamisesta. Hiljattain Euroopan parodontologialiitto esitteli kliinisen käytännön ohjeistuksen parodontiitin hoitoon. Kielen kaavinta ei mainita osana parodontiitin perushoitoa.

Olemme suunnitelleet kliinisen tutkimuksen saadaksemme tietoa tavanomaisen parodontaalihoidon vaikutuksista ja kielenkaapimen käytön lisävaikutuksista osana suuhygieniaohjeita halitoosiparametreihin parodontiittipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Osallistujan tai hänen laillisesti valtuutetun edustajansa vapaaehtoinen kirjallinen suostumus on saatu ennen seulontatoimenpiteitä 2. Miehet tai naiset American Society of Anesthesiologist luokitus I, II, 3. 18 vuotta tai vanhempi, 4. Yleisesti hyvä itsearvioinnin dokumentoitu terveys 5. Kärsii yleistyneestä parodontiittista (2018 luokituksen mukaan) 4 6. Kärsii halitoosista, jonka epäillään intraoraalista syytä: aistinvarainen pistemäärä 2 tai korkeampi kokeneen suuhajutuomarin toimesta 7. Vähintään yksi haihtuvien rikkiyhdisteiden mittaus, joka ylittää seuraavat kynnysarvot:

    1. Kannettava rikinilmaisin > 107 ppb 26
    2. Oral Chroma™: rikkivety (H2S) > 112 ppb
    3. Oral Chroma™: metyylimerkaptaani (CH3SH) >28 ppb (valmistajan suosittelemana).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Osallistujalla on aiemmin ollut kemoterapiaa tai sädehoitoa pään ja kaulan alueella. 2. Mikä tahansa häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai protokollan noudattamisen. 3. Mikä tahansa aikaisempi tai samanaikainen hoito/hoidot, jotka saattavat vaarantaa osallistujan turvallisuus tai joka vaarantaisi kokeen eheyden 4. Nainen, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi seuraavan 6 kuukauden aikana 5. Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen tutkimuslääkkeellä (IMP) tai laitteella 6 . Äskettäinen antibioottien saanti (3 kuukautta ennen ensimmäistä konsultaatiota) 7. Parodontaalihoidon osana indikoidut antibiootit 8. Antibioottien käyttö tutkimuksen aikana 9. Kärsii halitoosista, jonka epäillään olevan ulkopuolinen syy 10. Kärsitkö systeemisestä sairaudesta, joka voi aiheuttaa suun ulkopuolisen halitoosin (esim. diabetes mellitus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, trimetyyliaminuria) 11. Osallistujalla on ollut reumakuume, neurologisia puutteita tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa parodontaaliseen kudokseen (fenytoiini, syklosporiini, nifedipiini, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö) 12. Aktiivisia kariesleesioita 13. Haluttomuus palata seurantatutkimukseen 14. Käytä osittaisia ​​proteeseja irrotettavia proteeseja 15. Osallistujalla on alle 20 hammasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolli- Ei kielen raapimista koko tutkimuksen ajan
Suun hygieniaohjeet ennen ja jälkeen ei-kirurgisen hoidon ilman kielen kaavinta
Kokeellinen: Koe 1 - kielen raapiminen koko tutkimuksen ajan
Suun hygieniaohjeet ennen ja jälkeen ei-kirurgisen hoidon, johon sisältyy kielen kaavin
Muut: kielen kaavin
kielen puhdistus hellävaraisin vedoin kahdesti päivässä peittäen koko kielen pinnan
Kokeellinen: Testi 2 - kielen raapiminen vasta ei-kirurgisen hoidon jälkeen
Suun hygieniaohjeet ennen ei-kirurgista hoitoa ja sen jälkeen kielenkaapimella vasta hoidon jälkeen
Muut: kielen kaavin
kielen puhdistus hellävaraisin vedoin kahdesti päivässä peittäen koko kielen pinnan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halitoosiparametrien parantaminen (aistinvaraiset pisteet)
Aikaikkuna: 18 viikkoa
pisteiden lasku
18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
haihtuvien rikkiyhdisteiden parantaminen
Aikaikkuna: 18 viikkoa
ppb:n vähennys
18 viikkoa
periodontaalisten parametrien parantaminen
Aikaikkuna: 18 viikkoa
taskun syvyyden vähentäminen
18 viikkoa
suuhygieniaparametrien parantaminen.
Aikaikkuna: 18 viikkoa
koko suun verenvuotopisteiden ja koko suun plakin pistemäärän väheneminen
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Castro, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S67590

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kielen kaavin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa