혈관 아밀로이드 영상화를 위한 Florbetaben (FERMATA)
혈관 아밀로이드 영상화를 위한 플로베타벤: 불안정 죽상경화증 환자의 경동맥 및 관상동맥에서 아밀로이드 염증복합체 영상화 평가 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
일차 목적은 최근 ACS 또는 뇌졸중/TIA 환자에게 18F-플로르베타벤 PET를 사용하여 염증성 플라크를 검출하는 타당성을 결정하는 것입니다.
탐구 목표는 석회화 영상과 다른 바이오마커의 관계를 정의하고 플라크 부담이 높은 영역과 낮은 영역, 최근 혈관 문제가 있는 환자와 없는 환자 간의 비교를 정의합니다.
최근 ACS를 앓은 환자(예: STEMI 또는 NSTEMI), 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)이 FERMATA 연구에 모집될 예정입니다. 알려진 혈관 질환이 있지만 최근 ACS, 뇌졸중/TIA가 없는 환자의 대조군 모집단도 모집됩니다.
FERMATA는 파일럿, 단일 센터, 영상 연구입니다. 우리는 최근 ACS 또는 최근 TIA/뇌졸중 환자에서 활성 죽상동맥경화반을 검출하는 아밀로이드 추적자인 18F-Florbetaben의 능력을 평가할 것입니다. 우리는 ACS 또는 뇌졸중/TIA 환자 24명과 최근 ACS 또는 뇌졸중/TIA가 없는 6명의 대조군 환자를 등록할 계획입니다. 1차 평가변수는 원인 동맥(각각 ACS 또는 TIA/뇌졸중)과 비 원인 동맥 사이의 플로베타벤 섭취량의 차이입니다. 관심 매개변수는 관상동맥과 경동맥, 대동맥의 최대 및 총 표준 섭취량(SUV)과 조직 대 배경 비율(TBR)입니다.
탐색적 평가변수에는 Florbetaben PET/CT의 염증과 조직병리학적 염증 수준의 관계를 평가하기 위한 상관 분석(Pearson 상관 관계)이 포함됩니다. 또한, PET에 대한 Florbetaben 섭취가 B-아밀로이드 병변 수준과 상관관계가 있는지 알아볼 것입니다. 또한 플라크 부담이 높은 지역과 플라크 부담이 낮은 지역, 최근 혈관 질환이 발생한 환자와 최근 질환이 없었던 환자 간의 비교도 이루어질 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kevin E Boczar, MD
- 전화번호: 6132821835
- 이메일: kboczar@ottawaheart.ca
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- 모병
- University of Ottawa Heart Institute
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연락하다:
- Chantal L
- 전화번호: 18817 6136967000
- 이메일: clefebvre@ottawaheart.ca
-
연락하다:
- Poppy M
- 전화번호: 14646 6136967000
- 이메일: pmacphee@ottawaheart.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최근 심혈관 질환을 앓은 경우(ACS 발생 후 30~120일(예: STEMI 또는 NSTEMI) 또는 US, CT 또는 MRI에서 확인된 동측 대혈관 죽상동맥경화증을 동반한 TIA/뇌졸중;
- 안정적인 증상 및 혈역학;
- 연령 >/= 18세;
- 사전 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 신경과 전문의 또는 심장 전문의의 의견에 따르면 색전증일 가능성이 있는 최근 CV 사건;
- 중증 좌심실 기능장애(EF<30%);
- 개입이 필요한 심각한 판막 질환;
- 보상되지 않은 심부전;
- 임신(임신 가능성이 있는 모든 여성은 BHCG 검사에서 음성 결과를 받게 됩니다.
- 모유 수유;
- 연구 기간 동안 두 가지 형태의 피임법(적어도 한 가지의 매우 효과적인 피임 방법과 한 가지 효과적인 피임법 포함) 사용을 거부한 가임 여성 또는 피임법 사용을 거부하는 아이를 가질 수 있는 남성.
- 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 죽상경화증 사건군
최근 ACS를 앓은 환자(예:
STEMI 또는 NSTEMI), 뇌졸중 또는 일과성 허혈성 발작.
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[18F]-Florbetaben imaging to compare uptake in the culprit and non-culprit arteries.
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제어
혈관 질환이 있지만 최근 ACS, 뇌졸중/TIA가 없는 환자의 대조 집단입니다.
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[18F]-Florbetaben imaging to compare uptake in the culprit and non-culprit arteries.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최근 ACS 또는 뇌졸중/TIA 환자에서 18F-플로르베타벤 PET를 사용하여 염증성 플라크를 검출하는 타당성
기간: 혈관 질환 발생 후 16주 이내
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Florbetaben 추적자의 표준화된 흡수 값(SUV)과 배경(각각 관상동맥 또는 경동맥에 대한 SVC 또는 내부 경정맥)의 비율
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혈관 질환 발생 후 16주 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대조군 환자와 비교한 급성 환자의 동맥 TBR
기간: 혈관 질환 발생 후 16주 이내
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대조군 환자 동맥의 TBR과 비교하여 급성 혈관 사건이 발생한 환자의 동맥의 조직 대 배경(TBR)
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혈관 질환 발생 후 16주 이내
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낮은 플라크 부담에 비해 더 높은 플라크 부담을 갖는 동맥의 TBR
기간: 혈관 질환 발생 후 16주 이내
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플라크 부담이 낮은 동맥의 TBR과 비교하여 CT에서 플라크 부담이 더 높은 환자의 동맥 TBR(조직 대 배경)
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혈관 질환 발생 후 16주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin E Boczar, MD, Ottawa Heart Institute Research Corporation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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