Florbetaben per l'imaging dell'amiloide vascolare (FERMATA)

L'obiettivo primario è determinare la fattibilità dell'uso della PET con 18F-Florbetaben in pazienti con SCA recente o ictus/TIA per rilevare la placca infiammatoria.

Gli obiettivi esplorativi definiranno le relazioni tra l'imaging della calcificazione e altri biomarcatori e i confronti tra regioni con carico di placca elevato e basso e tra pazienti con e senza eventi vascolari recenti.

Pazienti con una SCA recente (es. STEMI o NSTEMI), ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) verranno reclutati nello studio FERMATA. Verrà reclutata anche una popolazione di controllo di pazienti con malattia vascolare nota ma senza SCA recente, ictus/TIA.

FERMATA è uno studio pilota di imaging condotto in un singolo centro. Valuteremo la capacità del tracciante amiloide, 18F-Florbetaben, di rilevare la placca aterosclerotica attiva in pazienti con SCA recente o TIA/ictus recente. Prevediamo di arruolare 24 pazienti con SCA o pazienti con ictus/TIA e 6 pazienti di controllo senza SCA recente o ictus/TIA. L'endpoint primario è la differenza nell'assorbimento di Florbetaben tra l'arteria colpevole (rispettivamente dell'ACS o del TIA/ictus) e le arterie non colpevoli. I parametri di interesse sono i valori di assorbimento standard massimo e totale (SUV) e i rapporti tessuto-fondo (TBR) delle arterie coronarie e carotidi, nonché dell'aorta.

Gli endpoint esplorativi includono un'analisi di correlazione (correlazione di Pearson) per valutare la relazione tra l'infiammazione rilevata con Florbetaben PET/CT e i livelli istopatologici di infiammazione. Inoltre, cercheremo di vedere se l'assorbimento di Florbetaben alla PET è correlato ai livelli di lesione di B-amiloide. Verranno inoltre effettuati confronti tra le regioni con un carico di placca elevato rispetto a un carico di placca inferiore e tra i pazienti con eventi vascolari recenti rispetto a quelli che non hanno avuto eventi recenti.