일일 재조합 FSH를 기준으로 하여 난소 자극을 위한 GenSci094 단일 주입의 효율성과 안전성을 조사합니다. (ANGAS)

포함 기준:

• COS(Controlled Ovarian Stimulation) 및 체외 수정(IVF) 또는 세포질 내 정자 주입(ICSI)에 대한 적응증이 있는 커플의 여성;
• 사전 동의서에 서명할 당시 나이는 20세 이상 40세 미만입니다.
• 체중 >=50kg 및 체질량지수(BMI) >=18 및 <=28kg/m^2;
• AMH<4.0 및>=1.1μg/L FSH<10IU/L
• 사전 동의에 서명할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 난소과민반응 또는 난소과자극증후군(OHSS)의 병력;
• 다낭성 난소 증후군(PCOS)의 병력/또는 현재;
• 초기 난포기(월경 주기 2~4일)에 초음파 스캔(USS)으로 측정했을 때 11mm 미만(두 난소 합산) 기저 전낭포가 20개 이상입니다.
• 일측 또는 양측 수난관 존재(USS에서 볼 수 있음)
• 자궁강 또는 섬유종 >4 cm에 영향을 미치는 임상적으로 관련된 병리의 존재;
• 마지막으로 확립된 지속적인 임신 이후 IVF 주기가 3회 이상 실패했습니다(해당하는 경우).
• FSH/인간 폐경 성선 자극 호르몬(hMG) 치료에 대한 비- 또는 낮은 난소 반응의 병력;
• 반복적인 유산의 병력(3회 이상, 설명할 수 없는 경우에도)
• 스크리닝 단계에서 채취한 샘플을 기준으로 임상적으로 관련된 비정상적인 실험실 수치
• 성선 자극 호르몬 사용에 대한 금기 사항(예: 종양, 임신/수유, 진단되지 않은 질 출혈, 과민증, 난소 낭종);
• 간질, 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 당뇨병, 심혈관, 위장, 간, 신장 또는 폐 질환의 최근 병력/또는 현재 병력;
• 무작위 배정 전 1개월 이내에 호르몬 제제 사용
• 본 프로토콜에서 치료 요법의 일부로 처방된 병용 약물에 대한 과민증;
• 사전 동의서에 서명하기 전 3개월 이내에 연구용 약물을 투여합니다.