毎日の組換えFSHを参照として使用して、卵巣刺激のためのGenSci094の単回注射の有効性と安全性を調査するには (ANGAS)

包含基準:

• 制御卵巣刺激療法（COS）および体外受精（IVF）または顕微授精（ICSI）の適応があるカップルの女性。
• インフォームドコンセントへの署名時の年齢が 20 歳以上 40 歳未満。
• 体重 >=50 kg、BMI (BMI) >=18、<=28 kg/m^2。
• AMH<4.0かつ>=1.1μg/L FSH<10IU/L
• インフォームド・コンセントに署名する意欲と能力がある。

除外基準:

• 卵巣過剰反応または卵巣過剰刺激症候群（OHSS）の病歴;
• 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の病歴/または現在。
• 卵胞期初期（月経周期2～4日目）の超音波スキャン（USS）で測定した11mm未満の基底胞状卵胞（両方の卵巣を合わせたもの）が20個以上。
• 片側または両側の卵管水腫の存在（USS で確認可能）。
• 子宮腔または4cmを超える筋腫に影響を及ぼす臨床的に関連する病状の存在。
• 最後に継続的な妊娠が確立されてから、3 回を超える体外受精サイクルの失敗（該当する場合）。
• FSH/ヒト更年期性ゴナドトロピン（hMG）治療に対する卵巣反応がないか、または反応が低い歴がある。
• 反復流産の病歴（原因不明の場合でも3回以上）。
• スクリーニング段階で採取されたサンプルに基づく、臨床的に関連する異常な検査値。
• ゴナドトロピンの使用に対する禁忌（例、 腫瘍、妊娠/授乳、診断されていない性器出血、過敏症、卵巣嚢腫)。
• 最近/または現在のてんかん、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、糖尿病、心血管疾患、胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、または肺疾患の最近の病歴;
• ランダム化前の1か月以内のホルモン製剤の使用;
• このプロトコルの治療計画の一部として処方された併用薬に対する過敏症。
• インフォームドコンセントに署名する前の3か月以内の治験薬の投与。