- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06091631
수술적 스트레스 감쇠의 황산마그네슘 수술 후 인후통 및 스트레스 반응으로 인한 기관 삽관 (Magnesium)
수술 후 인후통 및 스트레스 반응으로 인한 기관 삽관에 대한 황산마그네슘 분무의 효과
황산마그네슘은 부신 수질에서 방출되는 카테콜아민을 억제하고, 에피네프린의 혈장 농도를 고정된 수준으로 유지하고, 순환 노르에피네프린 수준을 대조군과 비교하여 감소시키는 등 스트레스 반응을 약화시키는 많은 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 혈관 평활근의 칼슘이온을 차단하여 전신혈관 및 관상혈관에 대한 혈관 확장 효과.-메틸- D-아스파르트산염(NMDA) 길항작용은 황산마그네슘이 스트레스 반응에서 중요한 역할을 한다는 놀라운 최근 발견입니다.
본 연구에서는 삽관 중 분무된 황산마그네슘이 혈역학에 미치는 영향을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준
- 20~50세
- ASA: 1, 2
- 선택적 적합 복강경 담낭 절제술 제외 기준
- 환자 거부
- 황산마그네슘에 과민증 병력이 있는 환자
- 관상동맥 허혈성 질환, 어느 정도의 방실 차단, 심장 부정맥, 심부전이 있는 환자
- 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제
- 예상되는 어려운 삽관(Mallampati 4)
- 체질량지수 > 40
학습 도구:
기관 윤리위원회 승인 및 서면 동의에 따라 전향적 무작위 이중 맹검 연구. 서면 동의서를 받은 후, 구강기관 삽관(OTI)을 통한 선택적 수술이 예정된 20~50세 사이의 ASA 1 또는 2 환자 100명의 적격성을 평가합니다. 환자는 두 개의 동일한 그룹으로 나누어 연구에 모집됩니다. 그룹 A의 환자는 15분에 걸쳐 분무된 황산마그네슘 3ml(240mg)를 투여받고, 그룹 B: 마취 유도 5분 전에 분무된 일반 식염수 3ml를 15분에 걸쳐 투여받습니다. SBP, DBP, HR 및 혈당 수준은 다음 간격으로 측정됩니다. 기준선(유도 전), 전처치(진정) 후, 유도 후, ETT 삽관 후, 3분 후, 6분 후.
전체 모니터링 데이터(3분마다 혈압, ECG, 나노그램 및 맥박 산소 측정기)는 6분까지 수집된 다음 5분마다 수집됩니다. 무작위 혈당은 삽관 전 5분, 삽관 후 3분, 5분에 검사됩니다.
분무가 끝나면 탈수로 인한 빈맥과 수술에 대한 두려움을 피하기 위해 미다졸람 2mg과 IV 수액(10ml/kg)을 진정제 주입합니다. 그 후 프로풀 적정 + 펜타닐 100 mcg + 씨사트라큐리움 0.15 mg/kg을 통해 전신마취를 진행합니다. CO2 복막 흡입을 극복하기 위해 호흡률을 14-16/분으로 약간 증가시키는 커프가 있는 튜브와 기계적 환기를 갖춘 기관내 삽관. 모든 환자는 수술 중에 날부핀 0.1mg/kg + 케토롤락 60mg + 파라세타몰 IV 1g을 투여받게 됩니다. 수술 후 오심, 구토 예방을 위해 모든 환자에게 덱사메타손 4mg + 온단세트론 4mg을 투여한다. 수술 종료 후 흡입마취를 중단하고 네오스티그민 2.5mg + 아트로핀 1mg을 투여하여 근육이완을 반전시킨다.
수술 중 이소플루란의 소비량이 기록됩니다. VAS 점수를 사용한 수술 후 통증 평가는 회복 후 2시간 후에 평가됩니다.
이소플루란 중단 후 회복 시간이 추정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71515
- Assiut university, faculty of medicine, anesthesia and ICU and pain management department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~50세
- ASA: 1, 2
- 선택적 복강경 담낭 절제술
제외 기준:
- - 환자 거부
- 황산마그네슘에 과민증 병력이 있는 환자
- 관상동맥 허혈성 질환, 어느 정도의 방실 차단, 심장 부정맥, 심부전이 있는 환자
- 베타 차단제 또는 칼슘 채널 차단제
- 예상되는 어려운 삽관(Mallampati 4)
- 체질량지수 > 40
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 황산마그네슘
황산마그네슘 흡입을 받게 됩니다
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수술 전 황산마그네슘 기화
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간섭 없음: 제어
증류수 기화를 받게됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 모두 수술 후 0시간째 인후통 발생률
기간: 두 그룹 모두 0시에
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수술 후 인후통 발생률 0시간
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두 그룹 모두 0시에
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두 그룹 모두 수술 후 2시간 후 인후통 발생률
기간: 두 그룹 모두 2시간에
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수술 후 인후통 발생률 2시간
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두 그룹 모두 2시간에
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두 그룹 모두 수술 후 4시간째 인후통 발생률
기간: 두 그룹 모두 4시간에
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수술 후 인후통 발생률 4시간
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두 그룹 모두 4시간에
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두 그룹 모두 수술 후 24시간 후 인후통 발생률
기간: 두 그룹 모두 24시간 동안
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수술 후 인후통 발생률 24시간
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두 그룹 모두 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다음을 포함하여 (3, 6)분 후 수술 후 스트레스 반응 개선: • 심박수 > 20% 기준선 • 수축기 혈압 및 평균 혈압 >25% 기준선 • 무작위 혈당 증가 기준선에서 > 50mg/dl
기간: (3, 6)분
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다음을 포함하여 (3, 6)분 후 수술 후 스트레스 반응 개선:
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(3, 6)분
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회복 2시간 후 통증 점수 VAS에 미치는 영향
기간: 회복 후 2시간
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통증 점수 VAS 시각적 아날로그 척도에 미치는 영향.
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회복 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Attenuation of surgical stress
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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